나노 구조 티타늄 치과 임플란트 "KONTACT N"의 성능 및 안전성 사용
2022년 3월 1일 업데이트: Biotech Dental
현재 임상에서 치과 임플란트 "KONTACT N"의 성능 및 안전성 사용에 관한 다기관, 전향적, 관찰적 연구
치과 임플란트 "Kontact N"의 임상 결과를 설명하는 것을 목표로 하는 다기관 전향적 관찰 연구; 그리고 임플란트 주위염의 비율을 증가시키지 않으면서 골융합 및 이차 안정성에 대한 나노구조 표면의 효과.
등록된 모든 환자는 일상적인 임상 실습 및 제조업체의 사용 지침에 따라 하나 이상의 임플란트 지지 고정 수복물을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Dr KHOURY Elias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
KONTACT N 임플란트 사용 지침에 따라 임플란트 지지 보철 수복을 받을 자격이 있고 계획이 있으며 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 상악 또는 하악에 하나(또는 그 이상)의 치과 임플란트(들)를 배치해야 하는 무치악 환자(부분적으로 또는 완전히 그리고 이전, 최근 또는 이식 직전)
- 연령 ≥ 18세
- 양호한 일반 건강(ASA 점수 [1-2] 사이)
- 임플란트를 지지하기에 충분한 뼈의 양과 질(뼈 이식 유무에 관계없이)
- 연구의 일환으로 환자의 의료 데이터 수집에 대한 환자의 반대 없음(환자 시트 전달)
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- Bruxism, parafunction 습관, 폐색 장애 및/또는 측두하악 관절
- 치주염, 치은염과 같은 감염 및 구강 염증
- 임플란트 주변 조직 치유를 저해할 수 있는 대사 장애(예: 당뇨병) 또는 뼈 질환이 있는 환자
- 심한 흡연자(> 10개비/일)
- 화학 요법, 방사선 요법과 같은 병리 또는 면역 억제 요법을 받는 환자
- 장기간 스테로이드 치료를 받는 환자
- 티타늄/티타늄 합금 알레르기
- 알코올 또는 약물 남용
- 임산부(또는 임신할 가능성이 있는 여성) 또는 모유 수유
- 지리적, 사회적, 심리적 제약으로 의학적 추적관찰이 어려운 환자
- 자유 또는 후견인 자격이 박탈된 사람
- 비자발적/환자의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 성공률
기간: 이식 후 최대 12개월
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이식 후 최대 12개월까지 기능을 유지하고 프로토콜에서 사전 정의된 모든 성공 기준을 충족하는 임플란트 비율.
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이식 후 최대 12개월
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임플란트 주위염 비율
기간: 이식 후 12개월
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임플란트 주위염은 임플란트 주변 조직에 영향을 미치고 뼈 지지대를 잃게 하는 염증 과정입니다(방사선 사진 및 임상 평가로 진단).
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이식 후 12개월
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평균 골유착 기간
기간: 이식 후 12개월까지
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리모델링된 살아있는 뼈와 임플란트 표면 사이에 직접적인 구조적 및 기능적 접합부가 관찰될 수 있는 기간(임상 및 방사선학적 평가에 의해).
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이식 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: KHOURY, Dr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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