프로타민 후 수축기 저혈압 예방에 항히스타민제 효과
심폐우회술을 받은 심장질환 환자에서 프로타민 투여 후 수축기 저혈압 예방에 있어 히스타민1과 히스타민2 수용체 차단제의 예방 효과를 비교한 무작위 통제 연구
프로타민은 심폐 바이패스(CPB)를 위한 선택 항응고제로 남아 있습니다. 헤파린의 프로타민 중화 과정은 때때로 부작용을 동반했습니다. 그것은 생명을 위협하거나 태아 반응일 수 있습니다. 프로타민의 불리한 심폐 반응은 임상 심장 수술의 전체 병력 동안 관찰되었습니다. 진정한 기전 반응은 정의하기 어렵고 임상 상황의 복잡성 프로타민 반응의 분류는 주요 3가지 유형(신속한 투여에 이차적인 일시적인 전신성 저혈압, 아나필락시스 및 아나필락시양 반응 및 파국적 폐 혈관 수축)으로 분류되었습니다.
약리학적 히스타민 방출로 인한 반응이 가장 흔한 유형의 반응입니다. 프로타민은 이러한 기전으로 저혈압을 유발하는 것으로 여겨졌는데, 히스타민의 방출에 의해 전신성 저혈압이 유발된다는 가설로부터 분리된 비만세포의 탈과립화에 의해 히스타민을 방출하는 것으로 입증되었다. 연구자들은 인간 비만 세포의 탈과립에서 방출되는 효소인 혈청 트립타아제를 측정할 것입니다. 프로타민 투여 후 30분 및 60분 기준선에서 환자의 혈청 트립타제 수치를 비교합니다.
이 연구의 가설은 H1 및 H2 차단제를 투여하면 프로타민을 투여한 후 MAP의 감소를 완화하는 데 도움이 된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-3
- 열린 심장 수술 일정
제외 기준:
- 연구 약물 또는 프로타민에 대한 알레르기 병력
- 이전 심장 수술 병력 또는 프로타민 투여 병력
- 인슐린 요법으로 당뇨병의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 0.9% 생리식염수
주사기 1번에는 생리 식염수 1mL가 들어 있고 주사기 2번에는 생리 식염수 2mL가 들어 있습니다.
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환자는 위약으로 일반 식염수를 받습니다.
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실험적: 클로르페니라민과 라니티딘
주사기 1번에는 클로르페니라민 10mg(1mL)이 포함되어 있고 주사기 2번에는 라니티딘 50mg(2mL)이 포함되어 있습니다.
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환자는 프로타민에 앞서 클로르페니라민과 라니티딘을 정맥주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 37분
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수축기 및 이완기 혈압은 프로타민 주입 시작(7분 이내)부터 주입 후 30분까지 매분 기록됩니다.
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37분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 트립타아제
기간: 60분
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프로타민 투여 전과 프로타민 투여 후 30분 및 60분에 혈청 트립타아제를 측정합니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si 2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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