Antihistamiinin vaikutus systolisen hypotension ehkäisyyn protamiinin jälkeen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan histamiini1- ja histamiini-2-reseptorisalpaajan ennaltaehkäisevää vaikutusta systolisen hypotension ehkäisyssä protamiinin annon jälkeen sydänpotilailla, joilla on kardiopulmonaalinen ohitus
Protamiini on edelleen suosituin antikoagulantti kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) hoidossa. Hepariinin protamiinin neutralointiprosessiin liittyi joskus sivuvaikutuksia; se voi olla hengenvaarallinen tai sikiön reaktio. Protamiinin haitallista kardiopulmonaalista vastetta on havaittu koko kliinisen sydänleikkauksen historian ajan. Todellinen mekanismireaktio on vaikea määritellä ja kliinisen tilanteen monimutkaisuus Protamiinireaktion luokitus on jaettu kolmeen päätyyppiin (nopeaan antoon liittyvä ohimenevä systeeminen hypotensio, anafylaktinen ja anafylaktoidinen reaktio sekä katastrofaalinen keuhkojen vasokonstriktio).
Farmakologisen histamiinin vapautumisen aiheuttama reaktio on yleisin reaktiotyyppi. Protamiinin uskottiin aiheuttavan hypotensiota tällä mekanismilla, ja sen osoitettiin vapauttavan histamiinia eristettyjen syöttösolujen degranulaatiolla. Hypoteesista, jonka mukaan systeeminen hypotensio aiheuttaa histamiinin vapautumisen. Tutkijat mittaavat seerumin tryptaasin, joka on entsyymi, joka vapautuu ihmisen syöttösolun degranulaatiosta. Vertaamalla potilaan seerumin tryptaasitasoa lähtötilanteessa, 30 minuuttia ja 60 minuuttia protamiinin antamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen hypoteesia varten H1- ja H2-salpaajan antaminen auttaa vähentämään MAP:n laskua protamiinin antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1-3
- Aikataulu avosydänleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allergia tutkimuslääkkeille tai protamiinille
- Aiempi sydänleikkaus tai saanut protamiinia
- Diabeteshistoria insuliinihoidolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 0,9 % normaali suolaliuos
Ruisku nro 1 sisältää normaalia suolaliuosta 1 ml Ruisku nro 2 sisältää normaalia suolaliuosta 2 ml
|
Potilas saa normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä.
|
|
Kokeellinen: Kloorifeniramiini ja ranitidiini
Ruisku 1 sisältää kloorifeniramiinia 10 mg (1 ml) Ruisku 2 sisältää ranitidiinia 50 mg (2 ml)
|
Potilas saa suonensisäisesti kloorifeniramiinia ja ranitidiinia ennen protamiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 37 minuuttia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine tallennetaan minuutin välein protamiini-infuusion aloittamisesta (7 minuutin kuluttua) 30 minuuttiin infuusion jälkeen.
|
37 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tryptaasi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Seerumin tryptaasi mitataan ennen protamiinin antamista ja 30 minuuttia ja 60 minuuttia protamiinin antamisen jälkeen
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Histamiini H2-antagonistit
- Ranitidiini
- Ranitidiinivismuttisitraatti
- Kloorifeniramiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .