국부 마취 하의 보행 선택 상지 수술에서 수술 주위 불안을 완화하기 위한 아로마테라피의 평가 (AROMA)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
아로마테라피와 수술주위 불안에 관한 연구
AROMA 연구는 무작위 통제 병렬 그룹 단일 사이트 연구입니다.
실험군에 무작위 배정된 환자들은 회복실의 수술실에 도착했을 때 아로마테라피의 혜택을 받습니다. 에센셜 오일 2방울을 환자의 머리 옆에 있는 압축팩에 바릅니다.
이 압축은 환자가 수술실을 떠날 때까지 유지됩니다.
대조군에 무작위 배정된 환자는 아로마테라피의 혜택을 받지 못합니다.
불안 진화는 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)로 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
가설은 아로마테라피가 국부 마취 하에서 외래 선택적 상지 수술 동안 수술 전후 불안을 완화한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
289
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valenciennes, 프랑스
- Centre Hospitalier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래 선택적 상지 "신속 추적" 수술을 위해 병원 센터에 입원한 환자
- 국소마취 환자
- 미국 마취학회(ASA) 점수에 따라 3등급 이하로 분류된 환자
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 환자 - 프랑스 사회 보장 제도에 따라 보험에 가입
- 연구의 모든 조건과 기간을 준수할 준비가 된 환자
제외 기준:
- 간질 환자
- 천식 환자
- 인지 장애가 있는 환자(최소 정신 상태 15 미만)
- 정신과적 장애 : DSM-V 분류에 따른 현재의 우울증 또는 조울증 또는 불안장애 또는 정신병적 장애
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 점수는 3보다 엄격하게 우수합니다.
- 수술 전 만성통증 : 신경병성 통증, 섬유근육통, 다발성관절염
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 정보에 입각한 동의를 받을 수 없고 연구의 모든 조건을 준수할 수 없는 환자
- 사회보험이 없는 환자
- 동의 서명 거부
- 법적 보호를 받는 환자
- 응급 환자(불안정한 임상 상태)
- 프랑스어를 읽거나 쓸 수 없는 환자
- 다른 임상 시험에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: aromatherapy group
The patient has to choose an essential oil among the 3 proposed :
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환자가 선택한 에센셜 오일 2방울을 회복실에 도착한 후 수술실에서 나올 때까지 환자의 머리 옆에 있는 습포에 바릅니다.
투여방법은 호흡기..
다른 이름들:
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위약 비교기: without aromatherapy
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) 점수 변동
기간: 시간 T0(회복실 수술실 도착)과 T1 시간(T0 후 10분, 국소 마취 전) 사이 평균 10분
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시간 T0(회복실 수술실 도착)과 T1 시간(T0 후 10분, 국소 마취 전) 사이 평균 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술실 도착 후 불안 Visual Analogic Scale 변화
기간: 수술실 도착 후 10분, 35분, 70분, 3시간 평균
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수술실 도착 후 10분, 35분, 70분, 3시간 평균
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만족도 수술실 도착 후 시각적 아날로그 척도 변화.
기간: 수술실 도착 후 평균 35분, 70분, 3시간
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수술실 도착 후 평균 35분, 70분, 3시간
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편안한 시각적 아날로그 수술실 도착 후 척도 변화.
기간: 수술실 도착 후 35분, 70분, 3시간 평균
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수술실 도착 후 35분, 70분, 3시간 평균
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수술 전후 약물 유도 진정이 필요한 환자의 비율.
기간: 수술실 도착 후 평균 35분, 70분, 3시간
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수술실 도착 후 평균 35분, 70분, 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cécile RIVOAL, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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