문해력이 낮은 환자의 평가 장벽 감소
2024년 10월 2일 업데이트: James W Griffith, Northwestern University
건강 이해력이 낮은 환자의 평가 장벽 감소
본 연구의 목적은 건강문해력이 설문지 기반 측정에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
의료에 대한 장벽으로서의 낮은 건강 문해력. 건강 정보 이해력은 "개인이 적절한 건강 결정을 내리는 데 필요한 기본 건강 정보 및 서비스를 얻고, 처리하고, 이해할 수 있는 능력의 정도"로 정의됩니다. 방대한 연구 결과에 따르면 낮은 건강 이해력은 높은 입원률, 더 나쁜 건강 및 더 높은 사망률을 포함하여 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 약 7,500만 명의 미국 성인이 낮은 건강 문해력을 가지고 있습니다. 설상가상으로, 소수 인종 및 소수 민족과 고령자(65세 이상)는 건강 이해력이 낮을 가능성이 높아 건강 불균형의 또 다른 메커니즘을 만듭니다. 이러한 데이터는 많은 사람들이 공중 보건 및 건강 연구 및 관리를 위한 설문지를 작성하는 것뿐만 아니라 건강 이해력이 필요한 치료 요법을 준수하는 데 어려움을 겪을 것임을 나타냅니다.
자기 보고 평가 개선. 건강 설문조사는 어디에나 있지만, 전국적으로 사용되는 설문지는 건강 문해력이 낮은 사람들에게 사용하도록 검증되지 않았습니다. 이는 현재 설문조사 유효성 검사 방법론의 눈에 띄는 단점입니다. 부정확한 설문 조사는 잘못된 결론으로 이어지고 공중 보건, 의료 및 건강 결과를 이해하고 개선하려는 모든 사람의 노력의 경험적 기반을 위협합니다. 우리의 목표는 이 단점을 수정하는 것입니다. 이 연구는 1) 널리 사용되는 설문지에 대한 건강 정보 이해력의 영향을 결정하고, 2) 시간이 지남에 따라 설문지의 심리적 특성의 안정성을 결정하며, 3) 어떤 테스트 형식이 낮은 건강 정보 이해력을 가진 사람들에게 가장 적합한지 결정하기 위해 다양한 테스트 형식을 테스트합니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 이 연구는 위에서 설명한 원래 대면 프로토콜 외에도 전화 기반 평가를 시행할 것입니다. 전화 기반 평가는 등록했거나 이전에 등록한 참가자만 사용할 수 있습니다. 참가자는 6개월 동안 3번의 시점에서 연구 코디네이터로부터 전화로 설문지를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
729
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의서에 서명하는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공합니다.
- 투여 방법에 무작위 배정될 의향이 있음
- 설문지 및 인터뷰를 기꺼이 완료하십시오.
- 영어 및/또는 스페인어에 능통해야 합니다.
- 세 번의 대면 세션에 기꺼이 참석하십시오.
- 향후 6개월 동안 연구 지역 밖으로 이사할 계획이 없음
제외 기준:
- 상당한 인지 또는 신경 장애
- 수감자, 구금자 또는 경찰 구금 상태
- 동의 절차를 완료할 수 없습니다.
- 연구 자료를 볼 수 없는 시력(20/80보다 나쁨 교정됨)
- 컴퓨터 시스템을 사용하기에 부적절한 청력 또는 손재주
전화 기반 프로토콜:
포함 기준:
- 대면 프로토콜 등록(대면 프로토콜의 모든 포함/제외 기준 포함)
- 안정적인 전화 연결에 액세스
- 세 번의 전화 기반 세션에 기꺼이 참여하십시오.
제외 기준:
- 동의 절차를 완료할 수 없습니다.
- 전화 기반 평가를 위한 부적절한 청력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펜과 종이 형식
무작위 배정에 따라 이 그룹의 참가자는 건강에 관한 전통적인 펜과 종이 설문지를 받게 됩니다.
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이 개입은 원래 개입에서 현재 등록했거나 이전에 등록한 참가자와 전화를 통해 설문지 관리를 시험합니다.
이 방법은 코로나19 팬데믹 기간 동안 사용되었습니다.
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실험적: 전산화된 말하는 터치스크린
이 그룹은 Computerized Talking Touchscreen 개입을 받게 됩니다. 무작위 배정에 따라 이 그룹의 참가자는 컴퓨터로 대화하는 터치스크린 버전의 건강 설문지를 받게 되며, 이를 통해 참가자는 질문과 답변 선택을 컴퓨터에서 소리내어 읽을 수 있습니다. |
이 중재는 건강 문해력이 낮은 사람들을 돕기 위해 설계된 컴퓨터화된 대화식 터치스크린입니다. 두 팔의 모든 참가자는 건강 설문지를 작성합니다. 한 그룹은 전통적인 펜과 종이 형식으로 설문지를 작성합니다. 다른 그룹은 요청 시 참가자에게 질문을 읽어주는 컴퓨터 대화식 터치스크린을 받게 됩니다.
이 개입은 원래 개입에서 현재 등록했거나 이전에 등록한 참가자와 전화를 통해 설문지 관리를 시험합니다.
이 방법은 코로나19 팬데믹 기간 동안 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS 프로필 57 v 2.0)의 차등 항목 기능(DIF) 정도 불안 하위 척도
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 결과는 적절한 건강 지식과 낮은 건강 지식에 걸쳐 관찰된 NIH PROMIS 설문지 불안 하위 척도의 DIF 정도입니다.
결과는 건강 문해력 그룹이 각 항목에 대한 응답 유형의 확률을 결정하는 정도를 포착하는 McFadden 의사 R-제곱(R2)으로 측정됩니다.
의사 R2는 선형 회귀에 사용되는 R2와 유사합니다.
DIF 분석의 경우 각 척도는 세타 측정항목(평균 = 0, 표준 편차)으로 정규화됩니다.
= 정의상 1).
PROMIS는 미국 인구 평균을 기준으로 T-점수를 기준으로 평가됩니다.
항목은 항목 응답 이론을 사용하여 집계되지만 McFadden 의사 R2가 각 항목에 대해 평가되므로 여기서는 집계와 관련이 없습니다.
조건별로 항목 전체에 걸쳐 최대 DIF 값을 보고합니다.
의사-R2 값은 건강 지식 및/또는 건강 지식과 불안의 상호 작용이 반응 확률을 얼마나 결정하는지를 나타냅니다.
값이 높을수록 DIF가 높아집니다. 더 낮은 값은 더 낮은 DIF에 해당합니다.
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6 개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 결과는 적절한 건강 지식과 낮은 건강 지식에 걸쳐 우울증을 측정하는 데 사용되는 설문지인 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 관찰된 DIF의 정도입니다.
결과는 건강 문해력 그룹이 각 항목에 대한 응답 유형의 확률을 결정하는 정도를 포착하는 McFadden 의사 R-제곱(R2)으로 측정됩니다.
의사-R2는 선형 회귀에 사용되는 R2와 유사합니다.
DIF 분석의 경우 각 척도는 세타 측정항목(평균 = 0, 표준 편차)으로 정규화됩니다.
= 정의상 1).
일반적으로 항목은 합계 점수로 집계되지만 McFadden pseudo-R2는 집계 점수가 아닌 각 항목에 대해 평가되므로 집계는 이 연구와 관련이 없습니다.
조건별로 항목 전체에 걸쳐 최대 DIF 값을 보고합니다.
의사-R2 값은 건강 지식 및/또는 건강 지식과 우울증의 상호 작용이 반응 확률을 얼마나 결정하는지를 나타냅니다.
값이 높을수록 DIF가 높아집니다. 더 낮은 값은 더 낮은 DIF에 해당합니다.
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6 개월
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NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS 프로필 57 v 2.0) 우울증 하위 척도의 차등 항목 기능(DIF) 정도
기간: 6 개월
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일차 결과는 NIH PROMIS 설문지 우울증 하위 척도의 DIF 정도가 적절한 건강 지식과 낮은 건강 지식에 걸쳐 관찰되는 것입니다.
결과는 건강 문해력 그룹이 각 항목에 대한 응답 유형의 확률을 결정하는 정도를 포착하는 McFadden 의사 R-제곱(R2)으로 측정됩니다.
의사 R2는 선형 회귀에 사용되는 R2와 유사합니다.
DIF 분석의 경우 각 척도는 세타 측정항목(평균 = 0, 표준 편차)으로 정규화됩니다.
= 정의상 1).
PROMIS는 미국 인구 평균을 기준으로 T-점수를 기준으로 평가됩니다.
항목은 항목 응답 이론을 사용하여 집계되지만 McFadden 의사 R2가 각 항목에 대해 평가되므로 여기서는 집계와 관련이 없습니다.
조건별로 항목 전체에 걸쳐 최대 DIF 값을 보고합니다.
의사-R2 값은 건강 지식 및/또는 건강 지식과 우울증의 상호 작용이 반응 확률을 얼마나 결정하는지를 나타냅니다.
값이 높을수록 DIF가 높아집니다. 더 낮은 값은 더 낮은 DIF에 해당합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Griffith, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00202907
- 1R01MD010440-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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