Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение барьеров для оценки пациентов с низким уровнем грамотности

2 октября 2024 г. обновлено: James W Griffith, Northwestern University

Снижение барьеров для оценки пациентов с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья

Целью данного исследования является определение влияния грамотности в вопросах здоровья на измерения на основе вопросников.

Обзор исследования

Подробное описание

Низкая грамотность в вопросах здоровья как барьер на пути к здравоохранению. Медицинская грамотность определяется как «степень, в которой люди способны получать, обрабатывать и понимать основную медицинскую информацию и услуги, необходимые для принятия соответствующих решений в отношении здоровья». Большое количество исследований показывает, что более низкая грамотность в вопросах здоровья связана с более низкими результатами, включая более высокий уровень госпитализации, ухудшение здоровья и более высокую смертность. Приблизительно 75 миллионов взрослых американцев имеют низкий уровень медицинской грамотности. Что еще хуже, расовые и этнические меньшинства и пожилые люди (возраст 65+) с большей вероятностью будут иметь низкий уровень грамотности в вопросах здоровья, что создает еще один механизм неравенства в отношении здоровья. Эти данные показывают, что многие люди будут испытывать трудности с соблюдением режимов лечения, требующих грамотности в вопросах здоровья, а также с заполнением вопросников для исследований и лечения в области общественного здравоохранения и здравоохранения.

Улучшение самооценки. Обследования состояния здоровья проводятся повсеместно, но почти ни один вопросник, используемый по всей стране, не прошел валидацию для использования с людьми с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья. Это явный недостаток существующей методологии проверки опроса; неточные опросы приводят к ложным выводам и угрожают эмпирической основе усилий каждого по пониманию и улучшению общественного здравоохранения, здравоохранения и результатов в отношении здоровья. Наша цель – исправить этот недостаток. Это исследование позволит 1) определить влияние грамотности в вопросах здоровья на широко используемые опросники, 2) определить стабильность психометрических свойств опросников с течением времени и 3) протестировать различные форматы тестирования, чтобы определить, какие из них лучше всего подходят для людей с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья.

Из-за пандемии COVID-19 в исследовании будут проводиться оценки по телефону в дополнение к первоначальному личному протоколу, описанному выше. Оценки по телефону будут доступны только зарегистрированным или ранее зарегистрированным участникам. Координатор исследования будет задавать участникам анкеты по телефону в 3 временных точках в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

729

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте 18 лет и старше
  • Будьте готовы дать информированное согласие, в том числе подписать форму согласия
  • Быть готовым быть рандомизированным по методу введения
  • Будьте готовы заполнить анкеты и интервью
  • Свободно владеть английским и/или испанским языком
  • Быть готовым посетить три очных сессии
  • Не планируете покидать территорию исследования в ближайшие шесть месяцев

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные или неврологические нарушения
  • Быть заключенным, задержанным или находящимся под стражей в полиции
  • Не удалось завершить процесс получения согласия
  • Плохое зрение для просмотра учебных материалов (менее 20/80 с поправкой)
  • Недостаточный слух или ловкость рук для использования компьютерной системы

Телефонный протокол:

Критерии включения:

  1. Регистрация в личном протоколе (включая все критерии включения/исключения из личного протокола)
  2. Доступ к надежному телефонному соединению
  3. Будьте готовы принять участие в трех сеансах по телефону

Критерий исключения:

  1. Не удалось завершить процесс получения согласия
  2. Недостаточный слух для оценки по телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бумажный формат
На основе рандомизации участники этой группы получат традиционные бумажные анкеты о здоровье.
В рамках этого мероприятия будет пилотно проводиться анкетирование по телефону с участием уже зарегистрированных или ранее зарегистрированных участников первоначального вмешательства. Этот метод использовался во время пандемии COVID-19.
Экспериментальный: Компьютеризированный говорящий сенсорный экран

Эта группа получит интервенцию Computerized Talking Touchscreen.

На основе рандомизации участники этой группы получат компьютеризированную говорящую сенсорную версию наших анкет о состоянии здоровья, которая позволяет участнику зачитывать вопросы и варианты ответов вслух с помощью компьютера.

Вмешательство представляет собой компьютеризированный говорящий сенсорный экран, предназначенный для помощи людям с низкой медицинской грамотностью.

Все участники обеих групп заполнят ряд анкет о состоянии здоровья. Одна группа будет заполнять анкеты в традиционном бумажном формате. Другая группа получит компьютеризированный говорящий сенсорный экран, который зачитывает вопросы участникам по требованию.

В рамках этого мероприятия будет пилотно проводиться анкетирование по телефону с участием уже зарегистрированных или ранее зарегистрированных участников первоначального вмешательства. Этот метод использовался во время пандемии COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень функционирования дифференциальных показателей (DIF) в информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами NIH (Профиль PROMIS 57, версия 2.0) Подшкала тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев
Основным результатом этого исследования будет степень DIF в опроснике NIH PROMIS. Подшкала тревожности, наблюдаемая при адекватной и низкой медицинской грамотности. Результат будет измеряться псевдо-R-квадратом Макфаддена (R2), который отражает степень, в которой группа по медицинской грамотности определяет вероятность типа ответа для каждого пункта. Псевдо R2 является аналогом R2, используемого в линейной регрессии. Для анализа DIF каждая шкала нормализуется по тета-метрике (среднее значение = 0, стандартное отклонение. = 1 по определению). PROMIS масштабируется по T-показателям, сопоставленным со средним показателем населения США. Элементы агрегируются с использованием теории ответа на элемент, но агрегирование здесь не имеет значения, поскольку псевдо-R2 Макфаддена оценивается для каждого элемента. Мы сообщаем максимальное значение DIF для товаров по состоянию. Значения псевдо-R2 показывают, в какой степени медицинская грамотность и/или взаимодействие медицинской грамотности с тревогой определяют вероятность ответа. Более высокие значения соответствуют более высокому DIF; более низкие значения соответствуют более низкому DIF.
6 месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев
Основным результатом этого исследования будет степень DIF, наблюдаемая в Анкете о здоровье пациента (PHQ-9), опроснике, используемом для измерения депрессии при адекватном и низком уровне медицинской грамотности. Результат будет измеряться с помощью псевдо-R-квадрата Макфаддена (R2), который отражает степень, в которой группа по медицинской грамотности определяет вероятность типа ответа для каждого пункта. Псевдо-R2 — это аналог R2, используемый в линейной регрессии. Для анализа DIF каждая шкала нормализуется по тета-метрике (среднее значение = 0, стандартное отклонение. = 1 по определению). Обычно элементы агрегируются по сумме баллов, но агрегирование не имеет отношения к данному исследованию, поскольку псевдо-R2 Макфаддена оценивается для каждого элемента, а не для совокупных баллов. Мы сообщаем максимальное значение DIF для товаров по состоянию. Значения псевдо-R2 показывают, в какой степени медицинская грамотность и/или взаимодействие медицинской грамотности с депрессией определяют вероятность ответа. Более высокие значения соответствуют более высокому DIF; более низкие значения соответствуют более низкому DIF.
6 месяцев
Степень функционирования дифференциальных показателей (DIF) в информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами NIH (профиль PROMIS 57, версия 2.0), субшкала депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Основным результатом будет степень DIF в опроснике NIH PROMIS. Подшкала депрессии, наблюдаемая при адекватной и низкой медицинской грамотности. Результат будет измеряться псевдо-R-квадратом Макфаддена (R2), который отражает степень, в которой группа по медицинской грамотности определяет вероятность типа ответа для каждого пункта. Псевдо R2 является аналогом R2, используемого в линейной регрессии. Для анализа DIF каждая шкала нормализуется по тета-метрике (среднее значение = 0, стандартное отклонение. = 1 по определению). PROMIS масштабируется по T-показателям, сопоставленным со средним показателем населения США. Элементы агрегируются с использованием теории ответа на элемент, но агрегирование здесь не имеет значения, поскольку псевдо-R2 Макфаддена оценивается для каждого элемента. Мы сообщаем максимальное значение DIF для товаров по состоянию. Значения псевдо-R2 показывают, в какой степени медицинская грамотность и/или взаимодействие медицинской грамотности с депрессией определяют вероятность ответа. Более высокие значения соответствуют более высокому DIF; более низкие значения соответствуют более низкому DIF.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: James Griffith, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00202907
  • 1R01MD010440-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться