Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení překážek hodnocení u pacientů s nízkou gramotností

14. listopadu 2023 aktualizováno: James W Griffith, Northwestern University

Snížení překážek hodnocení u pacientů s nízkou zdravotní gramotností

Účelem této studie je zjistit vliv zdravotní gramotnosti na dotazníkové měření.

Přehled studie

Detailní popis

Nízká zdravotní gramotnost jako překážka ve zdravotnictví. Zdravotní gramotnost je definována jako „stupeň, do kterého mají jednotlivci schopnost získávat, zpracovávat a chápat základní zdravotní informace a služby potřebné k přijímání vhodných zdravotních rozhodnutí“. Rozsáhlé množství výzkumů ukazuje, že nižší zdravotní gramotnost je spojena s horšími výsledky, včetně vyšší míry hospitalizace, horšího zdraví a vyšší úmrtnosti. Přibližně 75 milionů dospělých v USA má nízkou zdravotní gramotnost. Ještě horší je, že rasové a etnické menšiny a starší jedinci (ve věku 65+) mají vyšší pravděpodobnost nízké zdravotní gramotnosti, což vytváří další mechanismus pro zdravotní rozdíly. Tyto údaje naznačují, že mnoho lidí bude mít potíže s dodržováním léčebných režimů, které vyžadují zdravotní gramotnost, stejně jako s vyplňováním dotazníků pro veřejné zdraví a zdravotní výzkum a péči.

Zlepšení sebehodnocení. Zdravotní průzkumy jsou všudypřítomné, ale téměř žádné dotazníky používané v celé zemi nebyly ověřeny pro použití u lidí s nízkou zdravotní gramotností. To je do očí bijící nedostatek současné metodiky ověřování průzkumů; nepřesné průzkumy vedou k falešným závěrům a ohrožují empirický základ každého úsilí porozumět a zlepšit veřejné zdraví, zdravotní péči a zdravotní výsledky. Naším cílem je tento nedostatek napravit. Tato studie bude 1) zjišťovat vliv zdravotní gramotnosti na široce používané dotazníky, 2) zjišťovat stabilitu psychometrických vlastností dotazníků v průběhu času a 3) testovat různé formáty testování, aby se zjistilo, které z nich nejlépe fungují u lidí s nízkou zdravotní gramotností.

Vzhledem k pandemii COVID-19 bude studie kromě výše popsaného původního osobního protokolu implementovat také telefonická hodnocení. Telefonická hodnocení budou k dispozici pouze přihlášeným nebo dříve zaregistrovaným účastníkům. Účastníci budou požádáni o dotazníky po telefonu koordinátorem výzkumu ve 3 časových bodech během 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

729

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas, včetně podpisu formuláře souhlasu
  • Buďte ochotni být randomizováni k metodě podávání
  • Buďte ochotni vyplnit dotazníky a rozhovory
  • Mluvte plynně anglicky a/nebo španělsky
  • Buďte ochotni zúčastnit se tří osobních setkání
  • Nemáte v plánu se v příštích šesti měsících odstěhovat ze studijní oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Významné kognitivní nebo neurologické poškození
  • Být vězněm, zadrženým nebo v policejní vazbě
  • Proces souhlasu nelze dokončit
  • Nedostatečný zrak pro zobrazení studijních materiálů (opraveno horší než 20/80)
  • Nedostatečný sluch nebo manuální zručnost při používání počítačového systému

Protokol založený na telefonu:

Kritéria pro zařazení:

  1. Zápis do osobního protokolu (včetně všech kritérií pro zařazení/vyloučení z osobního protokolu)
  2. Přístup ke spolehlivému telefonnímu spojení
  3. Buďte ochotni zúčastnit se tří telefonických relací

Kritéria vyloučení:

  1. Proces souhlasu nelze dokončit
  2. Nedostatečný sluch pro hodnocení po telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Formát pera a papíru
Účastníci této skupiny obdrží na základě randomizace tradiční pero-papírové dotazníky o zdraví.
Tato intervence bude pilotovat administraci dotazníku po telefonu s aktuálně zapsanými nebo dříve zapsanými účastníky z původní intervence. Tato metoda byla použita během pandemie COVID-19.
Experimentální: Počítačová mluvící dotyková obrazovka

Tato skupina obdrží zásah Computerized Talking Touchscreen.

Na základě randomizace obdrží účastníci v této skupině počítačovou mluvící dotykovou verzi našich zdravotních dotazníků, která účastníkům umožňuje nechat si na počítači nahlas přečíst otázky a volby odpovědí.

Intervence je počítačová mluvící dotyková obrazovka určená na pomoc lidem s nízkou zdravotní gramotností.

Všichni účastníci v obou ramenech vyplní baterii zdravotních dotazníků. Jedna skupina vyplní dotazníky v tradičním formátu tužkou a papírem. Druhá skupina obdrží počítačovou mluvící dotykovou obrazovku, která na požádání předčítá otázky účastníkům.

Tato intervence bude pilotovat administraci dotazníku po telefonu s aktuálně zapsanými nebo dříve zapsanými účastníky z původní intervence. Tato metoda byla použita během pandemie COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň funkčnosti diferenciálních položek (DIF) v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty NIH (profil PROMIS 57 v 2.0) Subškála úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupem této studie bude míra DIF v dotazníku NIH PROMIS Subškála úzkosti pozorovaná u adekvátní versus nízké zdravotní gramotnosti. Výsledek bude měřen McFaddenovým pseudo-R-kvadrátem (R2), který zachycuje míru, do jaké skupina zdravotní gramotnosti určuje pravděpodobnost typu odpovědi pro každou položku. Pseudo R2 je analog R2 používaný v lineární regresi. Pro analýzu DIF je každá stupnice normalizována na theta metriku (průměr = 0, standardní dev. = 1 podle definice). PROMIS je škálován pomocí T-skóre, vztaženo na průměr populace USA. Položky jsou agregovány pomocí teorie odezvy na položku, ale agregace zde není relevantní, protože pro každou položku se vyhodnocuje McFaddenův pseudo-R2. Uvádíme maximální hodnotu DIF pro položky podle stavu. Hodnoty Pseudo-R2 vyjadřují, do jaké míry zdravotní gramotnost a/nebo interakce zdravotní gramotnosti s úzkostí určují pravděpodobnost odpovědi. Vyšší hodnoty odpovídají vyššímu DIF; nižší hodnoty odpovídají nižšímu DIF.
6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupem této studie bude stupeň DIF pozorovaný v dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), dotazníku používaném k měření deprese napříč adekvátní versus nízkou zdravotní gramotností. Výsledek bude měřen McFaddenovým pseudo-R-kvadrátem (R2), který zachycuje míru, do jaké skupina zdravotní gramotnosti určuje pravděpodobnost typu odpovědi pro každou položku. Pseudo-R2 je analog R2 používaný v lineární regresi. Pro analýzu DIF je každá stupnice normalizována na theta metriku (průměr = 0, standardní dev. = 1 podle definice). Normálně jsou položky agregovány podle součtového skóre, ale agregace není pro tuto studii relevantní, protože McFaddenův pseudo-R2 se hodnotí pro každou položku, nikoli pro souhrnné skóre. Uvádíme maximální hodnotu DIF pro položky podle stavu. Hodnoty Pseudo-R2 vyjadřují, do jaké míry zdravotní gramotnost a/nebo interakce zdravotní gramotnosti s depresí určují pravděpodobnost odpovědi. Vyšší hodnoty odpovídají vyššímu DIF; nižší hodnoty odpovídají nižšímu DIF.
6 měsíců
Stupeň funkce diferenciální položky (DIF) v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty NIH (PROMIS Profil 57 v 2.0) Subškála deprese
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupem bude stupeň DIF v dotazníku NIH PROMIS Subškála deprese pozorovaná u adekvátní versus nízké zdravotní gramotnosti. Výsledek bude měřen McFaddenovým pseudo-R-kvadrátem (R2), který zachycuje míru, do jaké skupina zdravotní gramotnosti určuje pravděpodobnost typu odpovědi pro každou položku. Pseudo R2 je analog R2 používaný v lineární regresi. Pro analýzu DIF je každá stupnice normalizována na theta metriku (průměr = 0, standardní dev. = 1 podle definice). PROMIS je škálován pomocí T-skóre, vztaženo na průměr populace USA. Položky jsou agregovány pomocí teorie odezvy na položku, ale agregace zde není relevantní, protože pro každou položku se vyhodnocuje McFaddenův pseudo-R2. Uvádíme maximální hodnotu DIF pro položky podle stavu. Hodnoty Pseudo-R2 vyjadřují, do jaké míry zdravotní gramotnost a/nebo interakce zdravotní gramotnosti s depresí určují pravděpodobnost odpovědi. Vyšší hodnoty odpovídají vyššímu DIF; nižší hodnoty odpovídají nižšímu DIF.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Griffith, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00202907
  • 1R01MD010440-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní gramotnost

Klinické studie na Počítačová mluvící dotyková obrazovka

3
Předplatit