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Verringerung der Bewertungsbarrieren für Patienten mit geringer Alphabetisierung

2. Oktober 2024 aktualisiert von: James W Griffith, Northwestern University

Bewertungsbarrieren für Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz verringern

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Gesundheitskompetenz auf die fragebogenbasierte Messung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geringe Gesundheitskompetenz als Barriere für die Gesundheitsversorgung. Gesundheitskompetenz ist definiert als „der Grad, in dem Einzelpersonen in der Lage sind, grundlegende Gesundheitsinformationen und -dienste zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen, die erforderlich sind, um angemessene gesundheitliche Entscheidungen zu treffen“. Eine Vielzahl von Forschungsergebnissen zeigt, dass eine geringere Gesundheitskompetenz mit schlechteren Ergebnissen verbunden ist, einschließlich höherer Krankenhausaufenthaltsraten, schlechterer Gesundheit und höherer Sterblichkeit. Etwa 75 Millionen Erwachsene in den USA haben eine geringe Gesundheitskompetenz. Schlimmer noch, rassische und ethnische Minderheiten und ältere Menschen (über 65 Jahre) haben mit größerer Wahrscheinlichkeit eine geringe Gesundheitskompetenz, was einen weiteren Mechanismus für gesundheitliche Unterschiede schafft. Diese Daten deuten darauf hin, dass viele Menschen Schwierigkeiten haben werden, sich an Behandlungsschemata zu halten, die Gesundheitskompetenz erfordern, sowie Fragebögen für öffentliche Gesundheit und Gesundheitsforschung und -pflege auszufüllen.

Verbesserung der Selbsteinschätzung. Gesundheitserhebungen sind allgegenwärtig, aber fast keine landesweit verwendeten Fragebögen wurden für die Verwendung mit Menschen mit geringer Gesundheitskompetenz validiert. Dies ist ein eklatanter Mangel in der aktuellen Erhebungsvalidierungsmethodik; Ungenaue Umfragen führen zu falschen Schlussfolgerungen und bedrohen die empirische Grundlage aller Bemühungen, die öffentliche Gesundheit, die Gesundheitsversorgung und die Gesundheitsergebnisse zu verstehen und zu verbessern. Unser Ziel ist es, diesen Mangel zu beheben. Diese Studie wird 1) die Wirkung von Gesundheitskompetenz auf weit verbreitete Fragebögen bestimmen, 2) die Stabilität psychometrischer Eigenschaften von Fragebögen über die Zeit bestimmen und 3) verschiedene Testformate testen, um festzustellen, welche am besten für Menschen mit geringer Gesundheitskompetenz geeignet sind.

Aufgrund der COVID-19-Pandemie wird die Studie zusätzlich zu dem oben beschriebenen ursprünglichen persönlichen Protokoll telefonische Bewertungen durchführen. Die telefonischen Tests stehen nur eingeschriebenen oder bereits eingeschriebenen Teilnehmern zur Verfügung. Den Teilnehmern werden von einem Forschungskoordinator zu 3 Zeitpunkten über 6 Monate telefonische Fragebögen gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

729

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Seien Sie bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, einschließlich der Unterzeichnung des Einwilligungsformulars
  • Seien Sie bereit, auf die Verabreichungsmethode randomisiert zu werden
  • Seien Sie bereit, Fragebögen und Interviews auszufüllen
  • Sprechen Sie fließend Englisch und/oder Spanisch
  • Seien Sie bereit, an drei Präsenzsitzungen teilzunehmen
  • Ich habe nicht vor, in den nächsten sechs Monaten aus dem Studiengebiet wegzuziehen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante kognitive oder neurologische Beeinträchtigung
  • Als Gefangener, Häftling oder in Polizeigewahrsam
  • Zustimmungsprozess konnte nicht abgeschlossen werden
  • Unzureichende Sehkraft, um Lernmaterialien zu sehen (schlechter als 20/80 korrigiert)
  • Unzureichendes Gehör oder manuelle Geschicklichkeit, um das Computersystem zu verwenden

Telefonbasiertes Protokoll:

Einschlusskriterien:

  1. Einschreibung in das persönliche Protokoll (einschließlich aller Einschluss-/Ausschlusskriterien aus dem persönlichen Protokoll)
  2. Zugriff auf eine zuverlässige Telefonverbindung
  3. Seien Sie bereit, an drei telefonischen Sitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Zustimmungsprozess konnte nicht abgeschlossen werden
  2. Unzureichendes Gehör für telefonische Beurteilungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stift-und-Papier-Format
Basierend auf der Randomisierung erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe herkömmliche Stift-und-Papier-Fragebögen zur Gesundheit.
Sonstiges: Telefonische Verwaltung von Fragebögen
Bei dieser Intervention wird die telefonische Verwaltung des Fragebogens mit derzeit eingeschriebenen oder zuvor eingeschriebenen Teilnehmern der ursprünglichen Intervention getestet. Diese Methode wurde während der COVID-19-Pandemie eingesetzt.
Experimental: Computergesteuerter sprechender Touchscreen

Diese Gruppe erhält die Intervention Computerized Talking Touchscreen.

Basierend auf der Randomisierung erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe eine computerisierte sprechende Touchscreen-Version unserer Gesundheitsfragebögen, die es dem Teilnehmer ermöglicht, Fragen und Antwortmöglichkeiten vom Computer laut vorgelesen zu bekommen.
Sonstiges: Computergesteuerter sprechender Touchscreen

Die Intervention ist ein computergesteuerter sprechender Touchscreen, der Menschen mit geringer Gesundheitskompetenz helfen soll.

Alle Teilnehmer in beiden Armen werden eine Reihe von Gesundheitsfragebögen ausfüllen. Eine Gruppe füllt Fragebögen im traditionellen Stift-und-Papier-Format aus. Die andere Gruppe erhält den computergesteuerten sprechenden Touchscreen, der den Teilnehmern bei Bedarf Fragen vorliest.

Sonstiges: Telefonische Verwaltung von Fragebögen
Bei dieser Intervention wird die telefonische Verwaltung des Fragebogens mit derzeit eingeschriebenen oder zuvor eingeschriebenen Teilnehmern der ursprünglichen Intervention getestet. Diese Methode wurde während der COVID-19-Pandemie eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Differential Item Functioning (DIF) in der Angst-Subskala des NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS Profile 57 v 2.0).
Zeitfenster: 6 Monate
Ein primäres Ergebnis dieser Studie wird der Grad der DIF im NIH PROMIS-Fragebogen sein. Die Unterskala „Angst“ wird bei angemessener versus geringer Gesundheitskompetenz beobachtet. Das Ergebnis wird anhand eines McFadden-Pseudo-R-Quadrats (R2) gemessen, das den Grad erfasst, in dem die Gesundheitskompetenzgruppe die Wahrscheinlichkeit des Antworttyps für jedes Element bestimmt. Das Pseudo-R2 ist ein Analogon zu R2, das in der linearen Regression verwendet wird. Für die DIF-Analyse wird jede Skala auf eine Theta-Metrik normalisiert (Mittelwert = 0, Standardabweichung). = 1 per Definition). PROMIS wird anhand von T-Scores skaliert, bezogen auf den US-Bevölkerungsdurchschnitt. Items werden mithilfe der Item-Response-Theorie aggregiert, die Aggregation ist hier jedoch nicht relevant, da der McFadden-Pseudo-R2 für jedes Item ausgewertet wird. Wir melden den maximalen DIF-Wert für alle Artikel nach Zustand. Pseudo-R2-Werte geben an, wie stark Gesundheitskompetenz und/oder die Interaktion von Gesundheitskompetenz mit Angstzuständen die Wahrscheinlichkeit einer Reaktion bestimmen. Höhere Werte entsprechen einem höheren DIF; niedrigere Werte entsprechen einem niedrigeren DIF.
6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein primäres Ergebnis dieser Studie wird der Grad der DIF sein, der im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) beobachtet wird, einem Fragebogen zur Messung von Depressionen bei angemessener und geringer Gesundheitskompetenz. Das Ergebnis wird anhand eines McFadden-Pseudo-R-Quadrats (R2) gemessen, das den Grad erfasst, in dem die Gesundheitskompetenzgruppe die Wahrscheinlichkeit des Antworttyps für jedes Element bestimmt. Pseudo-R2 ist ein Analogon zu R2, das in der linearen Regression verwendet wird. Für die DIF-Analyse wird jede Skala auf eine Theta-Metrik normalisiert (Mittelwert = 0, Standardabweichung). = 1 per Definition). Normalerweise werden Items durch einen Summenscore aggregiert, aber die Aggregation ist für diese Studie nicht relevant, da der McFadden-Pseudo-R2 für jedes Item und nicht für aggregierte Scores ausgewertet wird. Wir melden den maximalen DIF-Wert für alle Artikel nach Zustand. Pseudo-R2-Werte geben an, wie stark Gesundheitskompetenz und/oder die Interaktion von Gesundheitskompetenz mit Depressionen die Wahrscheinlichkeit einer Reaktion bestimmen. Höhere Werte entsprechen einem höheren DIF; niedrigere Werte entsprechen einem niedrigeren DIF.
6 Monate
Der Grad der Differential Item Functioning (DIF) in der Depressions-Subskala des NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS Profile 57 v 2.0).
Zeitfenster: 6 Monate
Ein primäres Ergebnis wird der Grad der DIF im NIH PROMIS-Fragebogen sein. Depressionssubskala, die bei angemessener versus geringer Gesundheitskompetenz beobachtet wird. Das Ergebnis wird anhand eines McFadden-Pseudo-R-Quadrats (R2) gemessen, das den Grad erfasst, in dem die Gesundheitskompetenzgruppe die Wahrscheinlichkeit des Antworttyps für jedes Element bestimmt. Das Pseudo-R2 ist ein Analogon zu R2, das in der linearen Regression verwendet wird. Für die DIF-Analyse wird jede Skala auf eine Theta-Metrik normalisiert (Mittelwert = 0, Standardabweichung). = 1 per Definition). PROMIS wird anhand von T-Scores skaliert, bezogen auf den US-Bevölkerungsdurchschnitt. Items werden mithilfe der Item-Response-Theorie aggregiert, die Aggregation ist hier jedoch nicht relevant, da der McFadden-Pseudo-R2 für jedes Item ausgewertet wird. Wir melden den maximalen DIF-Wert für alle Artikel nach Zustand. Pseudo-R2-Werte geben an, wie stark Gesundheitskompetenz und/oder die Interaktion von Gesundheitskompetenz mit Depressionen die Wahrscheinlichkeit einer Reaktion bestimmen. Höhere Werte entsprechen einem höheren DIF; niedrigere Werte entsprechen einem niedrigeren DIF.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: James Griffith, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00202907
  • 1R01MD010440-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitskompetenz

Klinische Studien zur Computergesteuerter sprechender Touchscreen

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