Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ridurre le barriere di valutazione per i pazienti con scarsa alfabetizzazione

2 ottobre 2024 aggiornato da: James W Griffith, Northwestern University

Ridurre le barriere di valutazione per i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'alfabetizzazione sanitaria sulla misurazione basata su questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bassa alfabetizzazione sanitaria come ostacolo all'assistenza sanitaria. L'alfabetizzazione sanitaria è definita come "il grado in cui gli individui hanno la capacità di ottenere, elaborare e comprendere le informazioni ei servizi sanitari di base necessari per prendere decisioni sanitarie appropriate". Un vasto corpus di ricerche mostra che una minore alfabetizzazione sanitaria è associata a esiti peggiori, tra cui tassi di ospedalizzazione più elevati, condizioni di salute peggiori e maggiore mortalità. Circa 75 milioni di adulti statunitensi hanno una scarsa alfabetizzazione sanitaria. Peggio ancora, le minoranze razziali ed etniche e gli individui più anziani (di età superiore ai 65 anni) hanno maggiori probabilità di avere una scarsa alfabetizzazione sanitaria, creando un altro meccanismo per le disparità sanitarie. Questi dati indicano che molte persone avranno difficoltà ad aderire a regimi terapeutici che richiedono alfabetizzazione sanitaria, oltre a completare questionari per la salute pubblica e la ricerca e l'assistenza sanitaria.

Migliorare la valutazione self-report. Le indagini sulla salute sono onnipresenti, ma quasi nessun questionario utilizzato in tutto il paese è stato convalidato per l'uso con persone con scarsa alfabetizzazione sanitaria. Questa è un'evidente lacuna nell'attuale metodologia di convalida del sondaggio; sondaggi imprecisi portano a conclusioni false e minacciano il fondamento empirico degli sforzi di tutti per comprendere e migliorare la salute pubblica, l'assistenza sanitaria e gli esiti sanitari. Il nostro obiettivo è correggere questa mancanza. Questo studio 1) determinerà l'effetto dell'alfabetizzazione sanitaria su questionari ampiamente utilizzati, 2) determinerà la stabilità delle proprietà psicometriche dei questionari nel tempo e 3) testerà vari formati di test per determinare quali funzionano meglio per le persone con scarsa alfabetizzazione sanitaria.

A causa della pandemia di COVID-19, lo studio implementerà valutazioni telefoniche oltre al protocollo originale di persona sopra descritto. Le valutazioni telefoniche saranno disponibili solo per i partecipanti iscritti o precedentemente iscritti. Ai partecipanti verranno chiesti questionari per telefono da un coordinatore della ricerca in 3 punti temporali nell'arco di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

729

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Essere disposti a fornire il consenso informato, inclusa la firma del modulo di consenso
  • Essere disposti a essere randomizzati al metodo di somministrazione
  • Sii disposto a completare questionari e interviste
  • Parla fluentemente inglese e/o spagnolo
  • Sii disposto a partecipare a tre sessioni faccia a faccia
  • Non hai in programma di uscire dall'area di studio nei prossimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva o neurologica significativa
  • Essere un prigioniero, detenuto o in custodia di polizia
  • Impossibile completare il processo di consenso
  • Visione inadeguata per vedere i materiali di studio (peggiore di 20/80 corretto)
  • Udito inadeguato o destrezza manuale per utilizzare il sistema informatico

Protocollo basato sul telefono:

Criterio di inclusione:

  1. Iscrizione al protocollo di persona (compresi tutti i criteri di inclusione/esclusione dal protocollo di persona)
  2. Accesso a una connessione telefonica affidabile
  3. Sii disposto a partecipare a tre sessioni telefoniche

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile completare il processo di consenso
  2. Audizione inadeguata per le valutazioni telefoniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formato carta e penna
Sulla base della randomizzazione, i partecipanti a questo gruppo riceveranno i tradizionali questionari cartacei sulla salute.
Altro: Amministrazione telefonica dei questionari
Questo intervento piloterà la somministrazione del questionario telefonicamente con i partecipanti attualmente iscritti o precedentemente iscritti dall'intervento originale. Questo metodo è stato utilizzato durante la pandemia di COVID-19.
Sperimentale: Touchscreen parlante computerizzato

Questo gruppo riceverà l'intervento Computerized Talking Touchscreen.

Sulla base della randomizzazione, i partecipanti a questo gruppo riceveranno una versione touchscreen parlante computerizzata dei nostri questionari sulla salute, che consente al partecipante di avere domande e risposte lette ad alta voce dal computer.
Altro: Touchscreen parlante computerizzato

L'intervento è un touchscreen parlante computerizzato progettato per aiutare le persone con scarsa alfabetizzazione sanitaria.

Tutti i partecipanti di entrambi i bracci completeranno una batteria di questionari sulla salute. Un gruppo completerà i questionari nel tradizionale formato carta e penna. L'altro gruppo riceverà il touchscreen parlante computerizzato, che legge le domande ai partecipanti su richiesta.

Altro: Amministrazione telefonica dei questionari
Questo intervento piloterà la somministrazione del questionario telefonicamente con i partecipanti attualmente iscritti o precedentemente iscritti dall'intervento originale. Questo metodo è stato utilizzato durante la pandemia di COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di funzionamento differenziale degli elementi (DIF) nel sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti dell'NIH (PROMIS Profile 57 v 2.0) Sottoscala dell'ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
Un risultato primario di questo studio sarà il grado di DIF nella sottoscala sull'ansia del questionario NIH PROMIS osservato tra un'alfabetizzazione sanitaria adeguata e una scarsa. Il risultato sarà misurato da uno pseudo-R-quadrato di McFadden (R2), che cattura il grado in cui il gruppo di alfabetizzazione sanitaria determina la probabilità del tipo di risposta per ciascun elemento. Lo pseudo R2 è un analogo di R2 utilizzato nella regressione lineare. Per l'analisi DIF, ciascuna scala è normalizzata su una metrica theta (media = 0, dev. = 1 per definizione). PROMIS è valutato in base ai punteggi T, confrontati con la media della popolazione statunitense. Gli elementi vengono aggregati utilizzando la teoria della risposta agli elementi, ma l'aggregazione non è rilevante in questo caso perché per ciascun elemento viene valutato lo pseudo-R2 di McFadden. Riportiamo il valore DIF massimo tra gli articoli in base alla condizione. I valori pseudo-R2 esprimono quanto l'alfabetizzazione sanitaria e/o l'interazione dell'alfabetizzazione sanitaria con l'ansia determinano la probabilità di risposta. Valori più alti corrispondono a DIF più alti; valori inferiori corrispondono a DIF inferiore.
6 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
Un risultato primario di questo studio sarà il grado di DIF osservato nel Patient Health Questionnaire (PHQ-9), un questionario utilizzato per misurare la depressione attraverso un’alfabetizzazione sanitaria adeguata rispetto a una scarsa. Il risultato sarà misurato da uno pseudo-R-quadrato di McFadden (R2), che cattura il grado in cui il gruppo di alfabetizzazione sanitaria determina la probabilità del tipo di risposta per ciascun elemento. Lo pseudo-R2 è un analogo di R2 utilizzato nella regressione lineare. Per l'analisi DIF, ciascuna scala è normalizzata su una metrica theta (media = 0, dev. = 1 per definizione). Normalmente gli item vengono aggregati in base a un punteggio totale, ma l'aggregazione non è rilevante per questo studio perché lo pseudo-R2 di McFadden viene valutato per ciascun item, non per i punteggi aggregati. Riportiamo il valore DIF massimo tra gli articoli in base alla condizione. I valori pseudo-R2 esprimono quanto l'alfabetizzazione sanitaria e/o l'interazione dell'alfabetizzazione sanitaria con la depressione determinano la probabilità di risposta. Valori più alti corrispondono a DIF più alti; valori inferiori corrispondono a DIF inferiore.
6 mesi
Il grado di funzionamento differenziale degli elementi (DIF) nel sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti dell'NIH (PROMIS Profile 57 v 2.0) Sottoscala della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Un risultato primario sarà il grado di DIF nella sottoscala della depressione del questionario NIH PROMIS osservato tra un'alfabetizzazione sanitaria adeguata e una scarsa. Il risultato sarà misurato da uno pseudo-R-quadrato di McFadden (R2), che cattura il grado in cui il gruppo di alfabetizzazione sanitaria determina la probabilità del tipo di risposta per ciascun elemento. Lo pseudo R2 è un analogo di R2 utilizzato nella regressione lineare. Per l'analisi DIF, ciascuna scala è normalizzata su una metrica theta (media = 0, dev. = 1 per definizione). PROMIS è valutato in base ai punteggi T, confrontati con la media della popolazione statunitense. Gli elementi vengono aggregati utilizzando la teoria della risposta agli elementi, ma l'aggregazione non è rilevante in questo caso perché per ciascun elemento viene valutato lo pseudo-R2 di McFadden. Riportiamo il valore DIF massimo tra gli articoli in base alla condizione. I valori pseudo-R2 esprimono quanto l'alfabetizzazione sanitaria e/o l'interazione dell'alfabetizzazione sanitaria con la depressione determinano la probabilità di risposta. Valori più alti corrispondono a DIF più alti; valori inferiori corrispondono a DIF inferiore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: James Griffith, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00202907
  • 1R01MD010440-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alfabetizzazione sanitaria

Prove cliniche su Touchscreen parlante computerizzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi