Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioinnin esteiden vähentäminen heikosti lukutaitoisilla potilailla

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: James W Griffith, Northwestern University

Arvioinnin esteiden vähentäminen potilailla, joilla on heikko terveyslukutaito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää terveyslukutaidon vaikutuksia kyselylomakkeeseen perustuviin mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alhainen terveyslukutaito terveydenhuollon esteenä. Terveyslukutaito määritellään "asteena, jolla yksilöillä on kyky hankkia, käsitellä ja ymmärtää perusterveystietoa ja -palveluita, joita tarvitaan asianmukaisten terveyspäätösten tekemiseen". Laaja joukko tutkimuksia osoittaa, että alhaisempi terveyslukutaito liittyy huonompiin tuloksiin, mukaan lukien korkeampi sairaalahoitoaste, huonompi terveys ja suurempi kuolleisuus. Noin 75 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella on alhainen terveyslukutaito. Vielä pahempaa on, että rodullisilla ja etnisillä vähemmistöillä ja iäkkäillä henkilöillä (ikä 65+) on todennäköisemmin alhainen terveyslukutaito, mikä luo uuden mekanismin terveyseroihin. Nämä tiedot osoittavat, että monilla ihmisillä on vaikeuksia noudattaa terveyslukutaitoa vaativia hoito-ohjelmia sekä täyttää kansanterveys- ja terveystutkimuksen ja -hoidon kyselylomakkeita.

Itseraportin arvioinnin parantaminen. Terveystutkimukset ovat kaikkialla, mutta lähes yhtäkään eri puolilla maata käytettyä kyselylomaketta ei ole validoitu käytettäviksi ihmisille, joilla on heikko terveyslukutaito. Tämä on räikeä puute nykyisessä tutkimuksen validointimenetelmässä; epätarkat tutkimukset johtavat vääriin johtopäätöksiin ja uhkaavat empiiristä perustaa kaikkien pyrkimyksille ymmärtää ja parantaa kansanterveyttä, terveydenhuoltoa ja terveystuloksia. Tavoitteemme on korjata tämä puute. Tässä tutkimuksessa 1) selvitetään terveyslukutaidon vaikutus laajalti käytettyihin kyselylomakkeisiin, 2) selvitetään kyselylomakkeiden psykometristen ominaisuuksien vakautta ajan kuluessa ja 3) testataan erilaisia ​​testausmuotoja selvittääkseen, mitkä niistä toimivat parhaiten ihmisille, joilla on alhainen terveyslukutaito.

COVID-19-pandemian vuoksi tutkimuksessa toteutetaan puhelinpohjaisia ​​arviointeja yllä kuvatun alkuperäisen henkilökohtaisen protokollan lisäksi. Puhelinpohjaiset arvioinnit ovat vain ilmoittautuneiden tai aiemmin ilmoittautuneiden osallistujien saatavilla. Tutkimuskoordinaattori kysyy osallistujilta puhelimitse kyselyitä 3 ajankohtana 6 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

729

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus, mukaan lukien suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
  • Ole valmis satunnaistetuiksi antotapaan
  • Ole valmis vastaamaan kyselyihin ja haastatteluihin
  • Puhu sujuvasti englantia ja/tai espanjaa
  • Ole valmis osallistumaan kolmeen kasvokkain tapaamiseen
  • Sinulla ei ole suunnitelmia muuttaa pois tutkimusalueelta seuraavan kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen tai neurologinen vajaatoiminta
  • Olla vankina, pidätettynä tai poliisin huostassa
  • Suostumusprosessia ei voi suorittaa loppuun
  • Riittämätön näkökyky oppimateriaalien katsomiseen (huonompi kuin 20/80 korjattu)
  • Riittämätön kuulo tai kädentaito tietokonejärjestelmän käyttöön

Puhelinpohjainen protokolla:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautuminen henkilökohtaiseen protokollaan (mukaan lukien kaikki henkilökohtaisen protokollan sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit)
  2. Pääsy luotettavaan puhelinyhteyteen
  3. Ole valmis osallistumaan kolmeen puhelinpohjaiseen istuntoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suostumusprosessia ei voi suorittaa loppuun
  2. Riittämätön kuulo puhelinpohjaisiin arviointeihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kynän ja paperin muoto
Satunnaistuksen perusteella tämän ryhmän osallistujat saavat perinteiset kynä-paperikyselyt terveydestä.
Tämä interventio pilotoi kyselylomakkeen hallintaa puhelimitse alkuperäisestä interventiosta tällä hetkellä ilmoittautuneiden tai aiemmin ilmoittautuneiden osallistujien kanssa. Tätä menetelmää käytettiin COVID-19-pandemian aikana.
Kokeellinen: Tietokoneistettu puhuva kosketusnäyttö

Tämä ryhmä saa tietokoneistetun puhuvan kosketusnäytön intervention.

Satunnaistuksen perusteella tämän ryhmän osallistujat saavat tietokoneistetun puhuvan kosketusnäytöllisen version terveyskyselyistämme, jonka avulla osallistuja voi lukea kysymyksiä ja vastausvaihtoehtoja ääneen tietokoneella.

Interventio on tietokoneistettu puhuva kosketusnäyttö, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on heikko terveyslukutaito.

Kaikki osallistujat molemmissa käsissä täyttävät joukon terveyskyselyitä. Yksi ryhmä täyttää kyselylomakkeet perinteisessä kynällä ja paperilla. Toinen ryhmä saa tietokoneistetun puhuvan kosketusnäytön, joka lukee kysymyksiä osallistujille pyynnöstä.

Tämä interventio pilotoi kyselylomakkeen hallintaa puhelimitse alkuperäisestä interventiosta tällä hetkellä ilmoittautuneiden tai aiemmin ilmoittautuneiden osallistujien kanssa. Tätä menetelmää käytettiin COVID-19-pandemian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-profiili 57 v 2.0) ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on DIF-aste NIH PROMIS -kyselylomakkeen Ahdistuneisuus-ala-asteikolla, joka havaitaan riittävän ja alhaisen terveyslukutaidon välillä. Tulos mitataan McFaddenin pseudo-R-neliöllä (R2), joka kuvaa sen asteen, jolla terveyslukutaitoryhmä määrittää vastaustyypin todennäköisyyden kullekin kohteelle. Pseudo R2 on analogi R2:lle, jota käytetään lineaarisessa regressiossa. DIF-analyysiä varten jokainen asteikko normalisoidaan theta-metriikaksi (keskiarvo = 0, standardi dev. = 1 määritelmän mukaan). PROMIS on skaalattu T-pisteillä, jotka on verrattu Yhdysvaltain väestön keskiarvoon. Kohteet kootaan käyttäen item-vasteteoriaa, mutta aggregaatiolla ei ole merkitystä tässä, koska McFaddenin pseudo-R2 arvioidaan kullekin kohteelle. Raportoimme kohteen DIF-arvon enimmäisarvon ehtojen mukaan. Pseudo-R2-arvot ilmaisevat, kuinka paljon terveyslukutaito ja/tai terveyslukutaidon vuorovaikutus ahdistuksen kanssa määrää vasteen todennäköisyyden. Suuremmat arvot vastaavat suurempaa DIF-arvoa; pienemmät arvot vastaavat pienempiä DIF-arvoja.
6 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on DIF-aste, joka havaitaan Patient Health Questionnairessa (PHQ-9), kyselylomakkeessa, jota käytetään mittaamaan masennusta riittävän ja alhaisen terveyslukutaidon välillä. Tulos mitataan McFaddenin pseudo-R-neliöllä (R2), joka kuvaa sen asteen, jolla terveyslukutaitoryhmä määrittää vastaustyypin todennäköisyyden kullekin kohteelle. Pseudo-R2 on analogi R2:lle, jota käytetään lineaarisessa regressiossa. DIF-analyysiä varten jokainen asteikko normalisoidaan theta-metriikaksi (keskiarvo = 0, standardi dev. = 1 määritelmän mukaan). Tavallisesti kohteet kootaan yhteen summapisteillä, mutta aggregaatiolla ei ole merkitystä tämän tutkimuksen kannalta, koska McFaddenin pseudo-R2 arvioidaan kullekin kohteelle, ei kokonaispisteille. Raportoimme kohteen DIF-arvon enimmäisarvon ehtojen mukaan. Pseudo-R2-arvot ilmaisevat, kuinka paljon terveyslukutaito ja/tai terveyslukutaidon vuorovaikutus masennuksen kanssa määrää vasteen todennäköisyyden. Suuremmat arvot vastaavat suurempaa DIF-arvoa; pienemmät arvot vastaavat pienempiä DIF-arvoja.
6 kuukautta
DIF-aste NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS-profiili 57 v 2.0) masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on DIF-aste NIH PROMIS -kyselylomakkeessa. Masennusala-asteikko, joka havaitaan riittävän ja alhaisen terveyslukutaidon välillä. Tulos mitataan McFaddenin pseudo-R-neliöllä (R2), joka kuvaa sen asteen, jolla terveyslukutaitoryhmä määrittää vastaustyypin todennäköisyyden kullekin kohteelle. Pseudo R2 on analogi R2:lle, jota käytetään lineaarisessa regressiossa. DIF-analyysiä varten jokainen asteikko normalisoidaan theta-metriikaksi (keskiarvo = 0, standardi dev. = 1 määritelmän mukaan). PROMIS on skaalattu T-pisteillä, jotka on verrattu Yhdysvaltain väestön keskiarvoon. Kohteet kootaan käyttäen item-vasteteoriaa, mutta aggregaatiolla ei ole merkitystä tässä, koska McFaddenin pseudo-R2 arvioidaan kullekin kohteelle. Raportoimme kohteen DIF-arvon enimmäisarvon ehtojen mukaan. Pseudo-R2-arvot ilmaisevat, kuinka paljon terveyslukutaito ja/tai terveyslukutaidon vuorovaikutus masennuksen kanssa määrää vasteen todennäköisyyden. Suuremmat arvot vastaavat suurempaa DIF-arvoa; pienemmät arvot vastaavat pienempiä DIF-arvoja.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Griffith, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00202907
  • 1R01MD010440-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyslukutaito

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu puhuva kosketusnäyttö

3
Tilaa