减少识字率低的患者的评估障碍
降低健康素养低下患者的评估障碍
研究概览
详细说明
低健康素养是医疗保健的障碍。 健康素养被定义为“个人有能力获得、处理和理解做出适当健康决定所需的基本健康信息和服务的程度”。 大量研究表明,较低的健康素养与较差的结果相关,包括较高的住院率、较差的健康状况和较高的死亡率。 大约 7500 万美国成年人的健康素养较低。 更糟糕的是,少数种族和族裔以及老年人(65 岁以上)的健康素养更可能较低,从而形成另一种健康差异机制。 这些数据表明,许多人将难以坚持需要健康知识的治疗方案,以及完成公共卫生和卫生研究与护理的问卷调查。
改进自我报告评估。 健康调查无处不在,但在全国范围内使用的调查问卷几乎没有经过验证可用于健康素养较低的人群。 这是当前调查验证方法中的一个明显缺陷;不准确的调查会导致错误的结论,并威胁到每个人为理解和改善公共卫生、医疗保健和健康结果所做的努力的经验基础。 我们的目标是纠正这个缺点。 这项研究将 1) 确定健康素养对广泛使用的问卷的影响,2) 确定问卷心理测量特性随时间的稳定性,以及 3) 测试各种测试形式以确定哪些最适合健康素养低的人。
由于 COVID-19 大流行,除了上述原始的面对面协议外,该研究还将实施基于电话的评估。 基于电话的评估将仅适用于已注册或之前已注册的参与者。 研究协调员将在 6 个月内的 3 个时间点通过电话向参与者询问问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 愿意提供知情同意,包括签署同意书
- 愿意随机分配给给药方法
- 愿意完成问卷调查和访谈
- 能说流利的英语和/或西班牙语
- 愿意参加三个面对面的会议
- 在接下来的六个月内没有搬出研究区域的计划
排除标准:
- 严重的认知或神经功能障碍
- 作为囚犯、被拘留者或被警察拘留
- 无法完成同意流程
- 看学习材料的视力不足(矫正后视力低于 20/80)
- 听力或手部灵巧度不足以使用计算机系统
基于电话的协议:
纳入标准:
- 参加面对面协议(包括面对面协议的所有包含/排除标准)
- 获得可靠的电话连接
- 愿意参加三个电话会议
排除标准:
- 无法完成同意流程
- 基于电话的评估听力不足
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:纸笔形式
根据随机化,该组的参与者将收到有关健康的传统纸笔问卷。
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该干预措施将通过电话与当前注册或先前注册的原始干预参与者进行试点问卷管理。
这种方法在 COVID-19 大流行期间使用过。
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实验性的:计算机化会说话的触摸屏
该组将接受计算机化会说话的触摸屏干预。 根据随机化,该组的参与者将收到我们的健康问卷的计算机语音触摸屏版本,这使参与者可以通过计算机大声朗读问题和答案选项。 |
干预是一个计算机化的会说话的触摸屏,旨在帮助健康素养低的人。 双臂的所有参与者都将完成一组健康问卷。 一组将以传统的纸笔形式完成问卷调查。 另一组将收到计算机化的会说话的触摸屏,它会按需向参与者朗读问题。
该干预措施将通过电话与当前注册或先前注册的原始干预参与者进行试点问卷管理。
这种方法在 COVID-19 大流行期间使用过。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIH 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS Profile 57 v 2.0) 焦虑量表中的差异项目功能程度 (DIF)
大体时间:6个月
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这项研究的主要结果是在 NIH PROMIS 问卷焦虑分量表中观察到健康素养充足与低下的 DIF 程度。
结果将通过 McFadden 伪 R 方 (R2) 来衡量,它反映了健康素养小组确定每个项目的响应类型概率的程度。
伪 R2 与线性回归中使用的 R2 类似。
对于 DIF 分析,每个尺度都标准化为 theta 度量(平均值 = 0,标准差)。
= 1 根据定义)。
PROMIS 按 T 分数进行衡量,参考美国人口平均值。
项目使用项目响应理论进行聚合,但聚合在这里并不相关,因为 McFadden 伪 R2 是针对每个项目进行评估的。
我们按条件报告各个项目的最大 DIF 值。
伪 R2 值表示健康素养和/或健康素养与焦虑的相互作用在多大程度上决定了反应的概率。
较高的值对应较高的 DIF;较低的值对应于较低的 DIF。
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6个月
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间:6个月
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这项研究的主要结果是患者健康问卷 (PHQ-9) 中观察到的 DIF 程度,该问卷用于衡量健康素养充足与低下的抑郁情况。
结果将通过 McFadden 伪 R 方 (R2) 来衡量,它反映了健康素养小组确定每个项目的响应类型概率的程度。
Pseudo-R2 是线性回归中使用的 R2 的类似物。
对于 DIF 分析,每个尺度都标准化为 theta 度量(平均值 = 0,标准差)。
= 1 根据定义)。
通常,项目通过总分进行聚合,但聚合与本研究无关,因为 McFadden 伪 R2 是针对每个项目而不是总分进行评估的。
我们按条件报告各个项目的最大 DIF 值。
伪 R2 值表示健康素养和/或健康素养与抑郁症的相互作用在多大程度上决定了反应的概率。
较高的值对应较高的 DIF;较低的值对应于较低的 DIF。
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6个月
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NIH 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS Profile 57 v 2.0) 抑郁量表中的差异项目功能程度 (DIF)
大体时间:6个月
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主要结果将是 NIH PROMIS 调查问卷抑郁分量表中观察到的健康素养充足与低下的 DIF 程度。
结果将通过 McFadden 伪 R 方 (R2) 来衡量,它反映了健康素养小组确定每个项目的响应类型概率的程度。
伪 R2 与线性回归中使用的 R2 类似。
对于 DIF 分析,每个尺度都标准化为 theta 度量(平均值 = 0,标准差)。
= 1 根据定义)。
PROMIS 按 T 分数进行衡量,参考美国人口平均值。
项目使用项目响应理论进行聚合,但聚合在这里并不相关,因为 McFadden 伪 R2 是针对每个项目进行评估的。
我们按条件报告各个项目的最大 DIF 值。
伪 R2 值表示健康素养和/或健康素养与抑郁症的相互作用在多大程度上决定了反应的概率。
较高的值对应较高的 DIF;较低的值对应于较低的 DIF。
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:James Griffith, PhD、Northwestern University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究注册日期
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最后验证
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00202907
- 1R01MD010440-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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健康素养的临床试验
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