중환자의 패혈증 진단에서 Presepsin
2022년 12월 6일 업데이트: University Hospital Ostrava
Prepepsin, 중증 환자의 패혈증 진단을 위한 초기 염증성 바이오마커 전략의 개선
패혈증은 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인 중 하나입니다.
감염에 대한 부적절한 숙주 반응의 복합체에 의해 발생합니다.
패혈증은 현대 집중 치료 의학의 주요 과제로 남아 있습니다.
최근의 개선에도 불구하고 중환자의 패혈증 발병률은 꾸준히 증가하고(25%) 사망률은 수용할 수 없을 정도로 높습니다(30%).
비감염성 전신 염증 반응 증후군과 패혈증을 구별하기는 어렵습니다.
감염원의 조기 식별은 결과를 크게 개선하고 사망률을 줄이는 데 크게 도움이 될 수 있습니다.
그렇기 때문에 임상의는 패혈증 인식을 위해 빠르고 신뢰할 수 있으며 구체적인 바이오마커가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자의 패혈증 조기진단에서 새로운 초기 염증성 바이오마커(PSEP) 검출과 일반적으로 사용되는 다른 바이오마커(c-reactive protein - CRP, interleukin 6 - IL6, procalcitonin - PCT)의 검출 비교 백혈구(WBC), C 반응성 단백질(CRP), 인터류킨 6(IL-6), 프로칼시토닌(PCT)과 같은 조기 패혈증 식별을 위해 임상 및 실험실 매개변수가 결합됩니다(패혈증 생존 캠페인, 국제 지침).
이상적인 바이오마커는 패혈증의 빠르고 구체적인 증가, 짧은 반감기, 효과적인 치료법 투여 후 빠른 감소 및 빠른(병상) 결정 방법이어야 합니다. 현재 바이오마커 중 어느 것도 이러한 특성을 모두 가지고 있지 않습니다.
우리는 패혈증이 의심되어 ICU에 입원한 성인 환자에서 Sepsis-3 정의(Singer, JAMA 2016)에 따라 정의된 감염 또는 패혈증에 대한 다른 바이오마커(WBC, PCT, IL6, CRP)와 비교하여 프리셉신의 진단 정확도를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 702 00
- Public Health Institute Ostrava
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 780 52
- University Hospital Ostrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 최소 18년 이상의 환자(외과, 외상, 내과 환자)로서 패혈증, 패혈성 쇼크에 대한 기준이 입증되었습니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- qSOFA(빠른 후속 장기 부전 평가)에서 패혈증 진단
- 평균 동맥압(MAP) ≥ 65mmHg에 대한 승압제 필요
- 적절한 용적 소생술에도 불구하고 젖산 수치 ≥ 2mmol/l
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 질병의 말기 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프리셉신 평가
필요한 모든 혈액 검사 및 분석을 수행한 후 남은 혈액 샘플은 감염의 잠재적인 새로운 바이오마커인 프리셉신 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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Presepsin 측정은 ICU 병상 방법에서 PathFast 면역분석 분석 시스템으로 수행됩니다.
(미쓰비시 화학, 일본).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Presepsin의 혈청 농도
기간: 47개월
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패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 프레셉신 혈청 농도를 PCT, IL6 및 CRP 결과와 비교합니다.
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47개월
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 47개월
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임의의 바이오마커의 진단적 가치에 대한 프리셉신 및 기타 바이오마커(PCT, IL6, CRP)의 수신자-작동 특성 곡선(ROC-AUC) 아래 면적을 0-100 척도로 분석할 것이다.
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47개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 제제 검출과 프리셉신의 혈청 농도의 상관관계
기간: 47개월
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고전 미생물학의 방법을 사용하여 임상 초점에서 병원체의 배양/현미경 결과와 혈청 내 프리셉신 농도의 비교.
침습성 진균증에 대한 위험 인자가 있는 환자의 경우, 갈락토만난(GM) 및 베타-D-글루칸(BG) 검출을 위해 프레셉신 농도와 혈청을 비교합니다.
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47개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcela Káňová, MD,Ph.D., University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Masson S, Caironi P, Fanizza C, Thomae R, Bernasconi R, Noto A, Oggioni R, Pasetti GS, Romero M, Tognoni G, Latini R, Gattinoni L. Circulating presepsin (soluble CD14 subtype) as a marker of host response in patients with severe sepsis or septic shock: data from the multicenter, randomized ALBIOS trial. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):12-20. doi: 10.1007/s00134-014-3514-2. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1736.
- Zhang J, Hu ZD, Song J, Shao J. Diagnostic Value of Presepsin for Sepsis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(47):e2158. doi: 10.1097/MD.0000000000002158.
- Ackland GL, Prowle JR. Presepsin: solving a soluble (CD14) problem in sepsis? Intensive Care Med. 2015 Feb;41(2):351-3. doi: 10.1007/s00134-014-3642-8. Epub 2015 Jan 22. No abstract available.
- Okamura Y. [Usefulness of Presepsin Measurement: A New Biomarker for Sepsis]. Rinsho Byori. 2015 Jan;63(1):62-71. Japanese.
- Rogic D, Juros GF, Petrik J, Vrancic AL. Advances and Pitfalls in Using Laboratory Biomarkers for the Diagnosis and Management of Sepsis. EJIFCC. 2017 May 1;28(2):114-121. eCollection 2017 May.
- Endo S, Suzuki Y, Takahashi G, Shozushima T, Ishikura H, Murai A, Nishida T, Irie Y, Miura M, Iguchi H, Fukui Y, Tanaka K, Nojima T, Okamura Y. Usefulness of presepsin in the diagnosis of sepsis in a multicenter prospective study. J Infect Chemother. 2012 Dec;18(6):891-7. doi: 10.1007/s10156-012-0435-2. Epub 2012 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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