원격 심장 재활 프로그램

심장 재활(CR)은 과학적으로 구성된 적절한 신체 운동, 식이 개입, 약물 요법에 의한 이차 예방 및 심리적 개입의 측면을 통합하는 심혈관 질환 관리의 필수적인 부분입니다. 사망률 감소, 입원, 웰빙 및 기능 상태의 현저한 개선을 포함한 입증된 이점에도 불구하고 현재 모델은 제한적이며 환자가 미리 정해진 시간에 일주일에 두 번 병원에 도착해야 합니다. 적격 환자의 20-40%에서 병원 기반 심장 재활 프로그램에 참여하지 않는 것과 관련된 주요 제한 사항에는 교통 제한, 시간 및 사회적/가족 제약 및 불편이 포함됩니다. 더욱이 Sheba Medical Center에 위치한 이스라엘 최대 규모의 재활 시설에서도 제한된 공간으로 인해 더 많은 이용이 불가능합니다. 주요 오피니언 리더들은 위에서 언급한 한계에 대한 가장 실행 가능한 솔루션으로 심장 원격 재활을 지정했으며 코크란 검토 및 최근 메타 분석을 포함하여 여러 임상 연구에서 이 접근법의 안전성과 효능을 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 원격심장재활은 아직 권장되는 가이드라인이 아니며 그 역할을 더 잘 평가하기 위해서는 전향적 무작위 시험이 필요하다.

연구는 병원 내 심장 재활 프로그램에 참여할 자격이 있지만 위에서 언급한 제한 사항 중 하나로 인해 참여할 수 없는 환자를 지역 사회의 구조화된 운동 및 이차 예방 프로그램에 등록할 것입니다. 동의한 환자는 기본 심폐 운동 검사(CPET)를 받은 후 설명된 대로 일반 치료 대 다학제적 개입으로 무작위 배정됩니다.

모니터링되는 신체 활동 외에도 환자는 영양 및 심리 상담을 받게 됩니다. 이것은 재활 센터에서 인정하는 다중 전문 재활 프로그램의 일부입니다.

이 연구는 264명의 피험자를 일반 치료와 질병 관리 서비스가 있는 포괄적인 원격 심장 재활(TCR)에 등록하고 무작위화하며 TCR 그룹에서 기능적 능력(O2 소비) 및 개선된 임상 결과(2차 종점)의 더 큰 개선을 입증할 것입니다.

병용 약물 및 지침: 국가 지침에 표시된 대로. 제한 없음

연구 기간: 12개월 개입 기간. 1차 종료점(O2 소비량의 변화율)은 개입 3개월 후에 평가됩니다. 임상 사건 판정(입원, 응급실 방문)은 등록 후 12개월 동안 수행됩니다.

연구 설계: 이 연구는 CR에 대한 설득력 있는 징후에도 불구하고 기관 기반 CR에 참석할 수 없는 피험자에서 일반적인 치료와 비교하여 원격 CR의 효과를 평가하기 위해 고안된 개방형 이중 암 무작위 전향적 다중 센터 연구입니다. 개입은 가정의와 심장 전문의에 의해 일반적인 치료에 대해 평가됩니다. 종합 프로그램에는 관련 국가 지침에 따라 교육, 영양 및 심리적 개입, 모니터링된 개인화된 운동 및 약물 적정의 요소가 포함됩니다. 현재 샘플은 원격 재활이 CPET의 황금 표준에 의해 평가된 바와 같이 기능적 능력의 상당한 개선과 연관될 것이라는 가설의 평가를 용이하게 할 것입니다. 우리는 또한 포괄적인 개입이 모든 원인으로 인한 입원 및 사망을 포함한 임상 사건을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

모든 과목은 재활 전문가, 간호사 사례 관리자, 트레이너 및 운동 생리학자의 상세한 평가를 받게 됩니다. 두 연구 부문 모두 만보계가 내장된 전용 애플리케이션과 설문지 응답 기능을 받게 됩니다.