遠隔心臓リハビリテーション プログラム

心臓リハビリテーション (CR) は、科学的に構築された適切な運動、食事介入、薬物療法による二次予防、および心理的介入の側面を取り入れた心血管疾患管理の不可欠な部分です。 死亡率の低下、入院、健康と機能状態の顕著な改善などの利点が証明されているにもかかわらず、現在のモデルは制限的であり、患者は週に 2 回所定の時間に病院に到着する必要があります。 適格な患者の 20 ～ 40% が院内ベースの心臓リハビリテーション プログラムに参加していないことに関連する主な制限には、限られた交通機関、時間、社会的/家族的制約、および不便が含まれます。 さらに、シェバ医療センターにあるイスラエル最大のリハビリ施設でさえ、スペースが限られているため、より広い利用が妨げられています。 主要な主要オピニオン リーダーは、上記の制限に対する最も実行可能なソリューションとして心臓遠隔リハビリテーションを指定しており、コクラン レビューや最近のメタ分析を含むいくつかの臨床研究で、このアプローチの安全性と有効性が実証されています。 それにもかかわらず、遠隔心臓リハビリテーションはまだガイドラインとして推奨されておらず、その役割をよりよく評価するために前向きランダム化試験が必要です。

この研究では、院内心臓リハビリテーションプログラムに参加する資格があるが、上記の制限のいずれかのために参加できない患者を、コミュニティでの構造化された運動および二次予防プログラムに登録します。 同意した患者は、ベースラインの心肺運動試験（CPET）を受け、続いて通常のケアと集学的介入への無作為化が行われます。

監視された身体活動に加えて、患者は栄養および心理カウンセリングを受けます。 これは、リハビリテーション センターによって受け入れられている多専門家によるリハビリテーション プログラムの一部です。

この研究では、264人の被験者を登録して、通常のケアと疾患管理サービスを伴う包括的な遠隔心臓リハビリテーション（TCR）に無作為に割り付け、TCRグループの機能的能力（O2消費量）の大幅な改善と臨床転帰（副次評価項目）の改善を示します。

併用薬とガイドライン：国のガイドラインに示されているとおり。 制限なし

研究期間: 12 か月の介入期間。 主要評価項目 (O2 消費量の変化率) は、3 か月の介入後に評価されます。 臨床イベントの判定（入院、救急部門の訪問）は、登録から12か月の期間を通じて行われます。

研究デザイン: この研究は、CR への説得力のある適応にもかかわらず施設ベースの CR に参加できない被験者の通常のケアと比較して遠隔 CR の効果を評価するために設計された、非盲検の二重アーム無作為化前向き多施設研究です。 介入は、家庭医および心臓専門医によって通常のケアに対して評価されます。 学際的なプログラムには、関連する国のガイドラインに従って、教育、栄養的および心理的介入、監視された個別の運動、および投薬の滴定の要素が含まれます。 現在のサンプルは、CPET のゴールド スタンダードによって評価されるように、遠隔リハビリテーションが機能的能力の大幅な改善に関連付けられるという仮説の評価を容易にします。 また、包括的な介入により、すべての原因による入院や死亡を含む臨床イベントも減少すると仮定しています。

すべての被験者は、リハビリテーション専門家、ナースケースマネージャー、トレーナー、運動生理学者による詳細な評価を受けます。 両方の研究部門は、歩数計とアンケートに回答する機能を備えた専用アプリケーションを受け取ります。