Programa de Tele-Reabilitação Cardíaca

A reabilitação cardíaca (RC) é parte integrante do manejo da doença cardiovascular, incorporando aspectos de exercício físico apropriado cientificamente construído, intervenção dietética, prevenção secundária por farmacoterapia e intervenção psicológica. Apesar dos benefícios comprovados, incluindo redução da mortalidade, hospitalizações e melhora acentuada do bem-estar e do estado funcional, o modelo atual é restritivo e exige que os pacientes cheguem ao hospital duas vezes por semana em horários pré-determinados. As principais limitações associadas à falta de participação em um programa de reabilitação cardíaca hospitalar em 20-40% dos pacientes elegíveis incluem transporte limitado, tempo e restrições sociais/familiares e inconveniência. Além disso, o espaço limitado, mesmo na maior reabilitação de Israel localizada no Sheba Medical Center, impede uma maior disponibilidade. Os principais líderes de opiniões importantes designaram a telereabilitação cardíaca como a solução mais viável para as limitações mencionadas acima, e vários estudos clínicos demonstraram segurança e eficácia dessa abordagem, incluindo uma revisão Cochrane e uma meta-análise recente. No entanto, a tele-reabilitação cardíaca ainda não é recomendada como diretriz, e estudos prospectivos randomizados são necessários para melhor avaliar seu papel.

O estudo incluirá pacientes elegíveis para participar de um programa de reabilitação cardíaca intra-hospitalar, mas incapazes de participar devido a uma das limitações mencionadas acima, em um programa estruturado de exercícios e prevenção secundária em suas comunidades. Os pacientes que consentirem serão submetidos a um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) inicial, seguido de randomização para cuidados usuais versus intervenção multidisciplinar, conforme descrito.

Além da atividade física monitorada, os pacientes receberão acompanhamento nutricional e psicológico. Isso faz parte de um programa de reabilitação multiprofissional aceito pelo centro de reabilitação.

O estudo incluirá e randomizará 264 indivíduos para cuidados usuais versus reabilitação telecardíaca abrangente (TCR) com serviços de gerenciamento de doenças e demonstrará uma maior melhora na capacidade funcional (consumo de O2) e melhores resultados clínicos (endpoints secundários) no grupo TCR.

Medicamentos concomitantes e diretrizes: Conforme indicado pelas diretrizes nacionais. Sem limitações

Duração do estudo: período de intervenção de 12 meses. O desfecho primário (alteração percentual no consumo de O2) será avaliado após 3 meses de intervenção. A adjudicação de eventos clínicos (hospitalizações, visitas ao departamento de emergência) será realizada durante um período de 12 meses a partir da inscrição.

Desenho do estudo: O estudo é um estudo multicêntrico prospectivo randomizado de braço duplo aberto projetado para avaliar os efeitos da tele-RC em comparação com os cuidados usuais em indivíduos que são incapazes de comparecer à RC com base na instituição, apesar das indicações convincentes para a RC. A intervenção será avaliada em relação aos cuidados usuais pelo médico de família e cardiologista. O programa multidisciplinar incluirá elementos de educação, intervenções nutricionais e psicológicas, exercícios personalizados monitorados e titulação de medicamentos de acordo com as diretrizes nacionais relevantes. A presente amostra facilitará a avaliação da hipótese de que a telerreabilitação estará associada a uma melhora significativa da capacidade funcional, avaliada pelo padrão-ouro do TCPE. Também levantamos a hipótese de que a intervenção abrangente também reduzirá os eventos clínicos, incluindo todas as causas de hospitalização e morte.

Todos os indivíduos serão submetidos a uma avaliação detalhada por um especialista em reabilitação, enfermeira gerente de caso, treinadores e fisiologistas do exercício. Ambos os braços de pesquisa receberão um aplicativo dedicado com um pedômetro embutido e a capacidade de responder a questionários.