Telekardiální rehabilitační program

Srdeční rehabilitace (CR) je nedílnou součástí léčby kardiovaskulárních onemocnění, která zahrnuje aspekty vědecky vytvořeného vhodného fyzického cvičení, dietní intervence, sekundární prevence farmakoterapií a psychologickou intervenci. Navzdory prokázaným přínosům včetně snížení úmrtnosti, hospitalizací a výrazného zlepšení pohody a funkčního stavu je současný model restriktivní a vyžaduje příjezd pacientů do nemocnice dvakrát týdně v předem určených hodinách. Mezi hlavní omezení spojená s nedostatkem účasti na programu srdeční rehabilitace v nemocnici u 20–40 % způsobilých pacientů patří omezená doprava, časová a sociální/rodinná omezení a nepohodlí. Navíc omezený prostor, a to i v největší rehabilitaci v Izraeli umístěné v Sheba Medical Center, znemožňuje širší dostupnost. Vedoucí představitelé klíčových názorů označili srdeční telerehabilitaci za nejschůdnější řešení pro výše uvedená omezení a několik klinických studií prokázalo bezpečnost a účinnost tohoto přístupu, včetně Cochranova přehledu a nedávné metaanalýzy. Nicméně telekardiologická rehabilitace není zatím doporučena a pro lepší hodnocení její role jsou nezbytné prospektivní randomizované studie.

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou způsobilí k účasti v nemocničním programu srdeční rehabilitace, ale nemohou se zúčastnit z důvodu jednoho z výše uvedených omezení, do strukturovaného programu cvičení a sekundární prevence ve svých komunitách. Souhlasící pacienti podstoupí základní kardiopulmonální zátěžový test (CPET), po kterém následuje randomizace do obvyklé péče vs. multidisciplinární intervence, jak je popsáno.

Kromě sledované pohybové aktivity se pacientům dostane nutričního a psychologického poradenství. Jedná se o součást multiprofesního rehabilitačního programu akceptovaného rehabilitačním centrem.

Do studie bude zařazeno a randomizováno 264 subjektů obvyklé péče vs. komplexní telekardiální rehabilitace (TCR) se službami managementu onemocnění a prokáže větší zlepšení funkční kapacity (spotřeba O2) a zlepšené klinické výsledky (sekundární koncové body) ve skupině TCR.

Souběžně podávané léky a pokyny: Podle národních pokynů. Žádná omezení

Délka studie: Intervenční období 12 měsíců. Primární cíl (procentuální změna spotřeby O2) bude hodnocen po 3 měsících intervence. Posuzování klinických příhod (hospitalizace, návštěvy pohotovosti) bude probíhat po dobu 12 měsíců od zařazení.

Design studie: Studie je otevřená dvouramenná randomizovaná prospektivní multicentrická studie navržená k posouzení účinků tele-CR ve srovnání s obvyklou péčí u subjektů, které nejsou schopny navštěvovat ústavní CR navzdory závažným indikacím k CR. Intervence bude hodnocena oproti běžné péči rodinným lékařem a kardiologem. Multidisciplinární program bude zahrnovat prvky edukace, nutriční a psychologické intervence, monitorované personalizované cvičení a titraci léků podle příslušných národních doporučení. Tento vzorek usnadní vyhodnocení hypotézy, že telerehabilitace bude spojena s významným zlepšením funkční kapacity, jak je hodnoceno podle zlatého standardu CPET. Rovněž předpokládáme, že komplexní intervence rovněž sníží počet klinických příhod, včetně hospitalizace ze všech příčin a úmrtí.

Všechny subjekty projdou detailním hodnocením rehabilitačním specialistou, sestrou case manager, trenéry a cvičebními fyziology. Obě výzkumná ramena dostanou specializovanou aplikaci s vestavěným krokoměrem a schopností odpovídat na dotazníky.