Program Rehabilitacji Telekardiologicznej

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest integralną częścią leczenia chorób sercowo-naczyniowych, obejmującą aspekty naukowo skonstruowanych, odpowiednich ćwiczeń fizycznych, interwencję dietetyczną, profilaktykę wtórną poprzez farmakoterapię i interwencję psychologiczną. Pomimo udowodnionych korzyści, takich jak zmniejszenie śmiertelności, hospitalizacji oraz wyraźna poprawa samopoczucia i stanu funkcjonalnego, obecny model jest restrykcyjny i wymaga przychodzenia pacjentów do szpitala dwa razy w tygodniu o z góry określonych godzinach. Główne ograniczenia związane z brakiem uczestnictwa w wewnątrzszpitalnym programie rehabilitacji kardiologicznej u 20-40% kwalifikujących się pacjentów obejmują ograniczenia w transporcie, ograniczenia czasowe i społeczne/rodzinne oraz niedogodności. Ponadto ograniczona przestrzeń, nawet w największej w Izraelu ośrodku rehabilitacyjnym mieszczącym się w Sheba Medical Center, uniemożliwia szerszą dostępność. Wiodący liderzy opinii uznali telerehabilitację kardiologiczną za najbardziej realne rozwiązanie dla wyżej wymienionych ograniczeń, a kilka badań klinicznych wykazało bezpieczeństwo i skuteczność tego podejścia, w tym przegląd Cochrane i niedawna metaanaliza. Niemniej jednak rehabilitacja telekardiologiczna nie jest jeszcze zalecana jako wytyczna i konieczne są prospektywne badania z randomizacją, aby lepiej ocenić jej rolę.

Badanie obejmie pacjentów, którzy kwalifikują się do udziału w wewnątrzszpitalnym programie rehabilitacji kardiologicznej, ale nie mogą uczestniczyć z powodu jednego z wyżej wymienionych ograniczeń, w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń i profilaktyki wtórnej w swoich społecznościach. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną poddani podstawowemu testowi wysiłkowemu (CPET), po którym następuje randomizacja do zwykłej opieki w porównaniu z interdyscyplinarną interwencją, zgodnie z opisem.

Oprócz monitorowanej aktywności fizycznej pacjenci będą objęci poradnictwem żywieniowym i psychologicznym. Jest to część wielozawodowego programu rehabilitacji akceptowanego przez ośrodek rehabilitacji.

Badanie obejmie i losowo przydzieli 264 pacjentów do zwykłej opieki w porównaniu z kompleksową rehabilitacją telekardiologiczną (TCR) z usługami zarządzania chorobą i wykaże większą poprawę wydolności funkcjonalnej (zużycie O2) i lepsze wyniki kliniczne (drugorzędowe punkty końcowe) w grupie TCR.

Leki towarzyszące i wytyczne: Zgodnie z wytycznymi krajowymi. Bez ograniczeń

Czas trwania badania: 12-miesięczny okres interwencji. Pierwszorzędowy punkt końcowy (procentowa zmiana zużycia O2) zostanie oceniony po 3 miesiącach interwencji. Ocena zdarzenia klinicznego (hospitalizacja, wizyta na oddziale ratunkowym) będzie prowadzona przez okres 12 miesięcy od daty rejestracji.

Projekt badania: Badanie jest otwartym, randomizowanym, wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem dwuramiennym, zaprojektowanym w celu oceny wpływu tele-CR w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w CR w placówce pomimo istotnych wskazań do CR. Interwencja zostanie oceniona pod kątem zwykłej opieki przez lekarza rodzinnego i kardiologa. Multidyscyplinarny program będzie obejmował elementy edukacji, interwencje żywieniowe i psychologiczne, monitorowane spersonalizowane ćwiczenia i miareczkowanie leków zgodnie z odpowiednimi krajowymi wytycznymi. Prezentowana próba ułatwi ocenę hipotezy, że telerehabilitacja będzie wiązała się ze znaczną poprawą wydolności funkcjonalnej ocenianej złotym standardem CPET. Stawiamy również hipotezę, że kompleksowa interwencja zmniejszy również liczbę zdarzeń klinicznych, w tym hospitalizacji i zgonów z dowolnej przyczyny.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie przez specjalistę ds. rehabilitacji, pielęgniarkę, trenerów i fizjologów ćwiczeń. Oba ramiona badawcze otrzymają dedykowaną aplikację z wbudowanym krokomierzem i możliwością wypełniania ankiet.