Telekardiales Rehabilitationsprogramm

Die kardiale Rehabilitation (CR) ist ein integraler Bestandteil des Managements von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und umfasst Aspekte wissenschaftlich begründeter angemessener körperlicher Bewegung, diätetischer Intervention, sekundärer Prävention durch Pharmakotherapie und psychologischer Intervention. Trotz nachgewiesener Vorteile, einschließlich der Verringerung der Sterblichkeit, der Krankenhauseinweisungen und der deutlichen Verbesserung des Wohlbefindens und des Funktionszustands, ist das aktuelle Modell restriktiv und erfordert, dass die Patienten zweimal pro Woche zu festgelegten Zeiten ins Krankenhaus kommen. Zu den wesentlichen Einschränkungen im Zusammenhang mit der fehlenden Teilnahme an einem kardiologischen Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus bei 20-40 % der in Frage kommenden Patienten gehören eingeschränkte Transportmöglichkeiten, zeitliche und soziale/familiäre Beschränkungen sowie Unannehmlichkeiten. Darüber hinaus verhindert der begrenzte Platz, selbst in der größten Rehabilitation in Israel, die sich im Sheba Medical Center befindet, eine breitere Verfügbarkeit. Führende Meinungsführer haben die kardiale Telerehabilitation als die praktikabelste Lösung für die oben genannten Einschränkungen bezeichnet, und mehrere klinische Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Ansatzes gezeigt, darunter ein Cochrane-Review und eine aktuelle Metaanalyse. Dennoch ist die telekardiale Rehabilitation noch keine empfohlene Leitlinie, und prospektive randomisierte Studien sind notwendig, um ihre Rolle besser zu evaluieren.

In die Studie werden Patienten aufgenommen, die für die Teilnahme an einem Herzrehabilitationsprogramm im Krankenhaus in Frage kommen, aber aufgrund einer der oben genannten Einschränkungen nicht an einem strukturierten Trainings- und Sekundärpräventionsprogramm in ihren Gemeinden teilnehmen können. Einwilligende Patienten werden einem Basis-Kardiopulmonalbelastungstest (CPET) unterzogen, gefolgt von einer Randomisierung zur üblichen Behandlung vs. multidisziplinäre Intervention wie beschrieben.

Zusätzlich zu überwachter körperlicher Aktivität erhalten die Patienten eine Ernährungs- und psychologische Beratung. Dies ist Teil eines multiprofessionellen Rehabilitationsprogramms, das vom Rehabilitationszentrum akzeptiert wird.

Die Studie wird 264 Probanden für die übliche Behandlung im Vergleich zur umfassenden telekardialen Rehabilitation (TCR) mit Disease-Management-Services einschreiben und randomisieren und eine stärkere Verbesserung der funktionellen Kapazität (O2-Verbrauch) und verbesserte klinische Ergebnisse (sekundäre Endpunkte) in der TCR-Gruppe zeigen.

Begleitmedikationen und Richtlinien: Wie in den nationalen Richtlinien angegeben. Keine Einschränkungen

Studiendauer: 12 Monate Interventionszeitraum. Der primäre Endpunkt (prozentuale Änderung des O2-Verbrauchs) wird nach 3 Monaten Intervention bewertet. Die Beurteilung klinischer Ereignisse (Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme) wird während eines Zeitraums von 12 Monaten ab der Registrierung durchgeführt.

Studiendesign: Die Studie ist eine offene, doppelarmige, randomisierte, prospektive, multizentrische Studie, die entwickelt wurde, um die Wirkungen von Tele-CR im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Patienten zu bewerten, die trotz zwingender Indikationen für CR nicht in der Lage sind, an einer institutsbasierten CR teilzunehmen. Der Eingriff wird im Vergleich zur üblichen Versorgung durch den Hausarzt und Kardiologen bewertet. Das multidisziplinäre Programm umfasst Elemente der Ausbildung, Ernährungs- und psychologische Interventionen, überwachtes personalisiertes Training und Medikamententitration gemäß den relevanten nationalen Richtlinien. Die vorliegende Stichprobe erleichtert eine Bewertung der Hypothese, dass die Telerehabilitation mit einer signifikanten Verbesserung der Funktionsfähigkeit verbunden sein wird, wie durch den Goldstandard von CPET bewertet. Wir gehen auch davon aus, dass die umfassende Intervention auch klinische Ereignisse reduzieren wird, einschließlich Krankenhausaufenthalte und Todesfälle aus allen Gründen.

Alle Probanden werden einer detaillierten Bewertung durch Rehabilitationsspezialisten, Nurse Case Manager, Trainer und Bewegungsphysiologen unterzogen. Beide Forschungszweige erhalten eine dedizierte Anwendung mit einem eingebauten Schrittzähler und der Möglichkeit, Fragebögen zu beantworten.