远程心脏康复计划

心脏康复(cardiac rehabilitation, CR)是心血管疾病管理的一个组成部分，包括科学构建的适当体育锻炼、饮食干预、药物治疗二级预防和心理干预等方面。 尽管已被证实的好处包括死亡率、住院率的降低以及健康和功能状态的显着改善，但目前的模式是有限制的，需要患者每周两次在预定的时间到达医院。 20-40% 符合条件的患者未参与住院心脏康复计划的主要限制包括交通有限、时间和社交/家庭限制以及不便。 此外，即使在以色列最大的位于 Sheba 医疗中心的康复中心，空间有限也阻碍了更广泛的可用性。 领先的关键意见领导者已将心脏远程康复指定为解决上述局限性的最可行解决方案，并且多项临床研究证明了这种方法的安全性和有效性，包括 Cochrane 审查和最近的荟萃分析。 然而，指南尚未推荐远程心脏康复，需要进行前瞻性随机试验以更好地评估其作用。

研究将招募有资格参加院内心脏康复计划但由于上述限制之一而无法参加其社区结构化锻炼和二级预防计划的患者。 同意的患者将接受基线心肺运动试验 (CPET)，然后随机分配至常规护理与所述的多学科干预。

除了监测身体活动外，患者还将接受营养和心理咨询。 这是康复中心接受的多专业康复计划的一部分。

该研究将招募并随机分配 264 名受试者接受常规护理与综合远程心脏康复 (TCR) 和疾病管理服务，并证明 TCR 组的功能能力（O2 消耗）和临床结果（次要终点）有更大改善。

合并用药和指南：如国家指南所示。 没有限制

研究持续时间：12 个月的干预期。 干预 3 个月后将评估主要终点（O2 消耗的百分比变化）。 临床事件裁定（住院、急诊就诊）将在入组后的 12 个月内进行。

研究设计：该研究是一项开放标记的双臂随机前瞻性多中心研究，旨在评估与常规护理相比，远程 CR 对尽管有 CR 的强制性适应症但仍无法参加基于机构的 CR 的受试者的影响。 干预措施将根据家庭医生和心脏病专家的常规护理进行评估。 多学科计划将包括教育、营养和心理干预、根据相关国家指南进行监测的个性化运动和药物滴定等要素。 本样本将有助于评估远程康复与功能能力显着改善相关的假设，正如 CPET 黄金标准所评估的那样。 我们还假设综合干预也将减少临床事件，包括全因住院和死亡。

所有受试者都将接受康复专家、护士个案经理、培训师和运动生理学家的详细评估。 两个研究部门都将收到一个专门的应用程序，该应用程序具有内置计步器和回答问卷的能力。