Tele-hjerterehabiliteringsprogram

Hjerterehabilitering (CR) er en integreret del af behandling af hjertekarsygdomme, der omfatter aspekter af videnskabeligt konstrueret passende fysisk træning, diætintervention, sekundær forebyggelse ved farmakoterapi og psykologisk intervention. På trods af dokumenterede fordele, herunder reduktion i dødelighed, hospitalsindlæggelser og markant forbedring af trivsel og funktionstilstand, er den nuværende model restriktiv og kræver patienternes ankomst til hospitalet to gange om ugen på forudbestemte tidspunkter. Større begrænsninger forbundet med manglende deltagelse i et hospitalsbaseret hjerterehabiliteringsprogram hos 20-40 % af de berettigede patienter omfatter begrænset transport, tid og sociale/familiemæssige begrænsninger og besvær. Desuden forbyder den begrænsede plads, selv i den største rehabilitering i Israel på Sheba Medical Center, større tilgængelighed. Førende centrale udtalelser ledere har udpeget hjerte-telerehabilitering som den mest levedygtige løsning for de ovennævnte begrænsninger, og adskillige kliniske undersøgelser har vist sikkerhed og effektivitet af denne tilgang, herunder en Cochrane-gennemgang og en nylig meta-analyse. Ikke desto mindre er tele-hjerterehabilitering ikke anbefalet vejledende endnu, og prospektive randomiserede forsøg er nødvendige for bedre at kunne evaluere dens rolle.

Undersøgelsen vil indskrive patienter, der er kvalificerede til at deltage i et hjerterehabiliteringsprogram på hospitalet, men som ikke er i stand til at deltage på grund af en af ​​de ovennævnte begrænsninger, i et struktureret træningsprogram og sekundært forebyggelsesprogram i deres lokalsamfund. Patienter, der samtykker, vil gennemgå en baseline kardiopulmonal træningstest (CPET) efterfulgt af randomisering til sædvanlig behandling vs. multidisciplinær intervention som beskrevet.

Udover overvåget fysisk aktivitet vil patienter modtage ernæringsmæssig og psykologisk rådgivning. Dette er en del af et multiprofessionelt rehabiliteringsprogram, der er accepteret af rehabiliteringscentret.

Undersøgelsen vil indskrive og randomisere 264 forsøgspersoner til sædvanlig pleje vs. omfattende tele-hjerterehabilitering (TCR) med sygdomshåndteringstjenester og demonstrere en større forbedring i funktionel kapacitet (O2-forbrug) og forbedrede kliniske resultater (sekundære endepunkter) i TCR-gruppen.

Samtidig medicinering og retningslinjer: Som angivet af nationale retningslinjer. Ingen begrænsninger

Undersøgelsens varighed: 12 måneders interventionsperiode. Primært endepunkt (procent ændring i O2-forbrug) vil blive vurderet efter 3 måneders intervention. Bedømmelse af klinisk hændelse (indlæggelser, akutmodtagelsesbesøg) vil blive udført i en 12-måneders periode fra indskrivning.

Undersøgelsesdesign: Studiet er et åbent dobbeltarmet randomiseret prospektivt multicenterstudie designet til at vurdere virkningerne af tele-CR sammenlignet med sædvanlig pleje hos forsøgspersoner, der ikke er i stand til at deltage i institutionsbaseret CR på trods af overbevisende indikationer på CR. Interventionen vil blive vurderet i forhold til sædvanlig pleje af familielæge og kardiolog. Det tværfaglige program vil omfatte elementer af uddannelse, ernæringsmæssige og psykologiske interventioner, overvåget personlig træning og medicintitrering i henhold til de relevante nationale retningslinjer. Den foreliggende prøve vil lette en evaluering af hypotesen om, at tele-rehabilitering vil være forbundet med en betydelig forbedring af funktionel kapacitet, som vurderet af guldstandarden for CPET. Vi antager også, at den omfattende intervention også vil reducere kliniske hændelser, herunder hospitalsindlæggelse og død af alle årsager.

Alle emner vil gennemgå en detaljeret evaluering af rehabiliteringsspecialist, sygeplejerske case manager, trænere og træningsfysiologer. Begge forskningsarme vil modtage en dedikeret ansøgning med indbygget skridttæller og mulighed for at besvare spørgeskemaer.