Tele-hjärtrehabiliteringsprogram

Hjärtrehabilitering (CR) är en integrerad del av hanteringen av kardiovaskulära sjukdomar som inbegriper aspekter av vetenskapligt konstruerad lämplig fysisk träning, kostintervention, sekundär prevention genom farmakoterapi och psykologisk intervention. Trots bevisade fördelar inklusive minskad dödlighet, sjukhusinläggningar och markant förbättring av välbefinnande och funktionstillstånd, är den nuvarande modellen restriktiv och kräver att patienter kommer till sjukhuset två gånger i veckan på förutbestämda tider. Stora begränsningar förknippade med bristande deltagande i ett sjukhusbaserat hjärtrehabiliteringsprogram hos 20-40 % av de berättigade patienterna inkluderar begränsad transport, tid och sociala/familjemässiga begränsningar samt olägenheter. Dessutom förbjuder det begränsade utrymmet, även i den största rehabiliteringen i Israel, som ligger vid Sheba Medical Center, större tillgänglighet. Ledande viktiga åsikter ledare har utsett hjärt-telerehabilitering som den mest genomförbara lösningen för de ovan nämnda begränsningarna, och flera kliniska studier har visat säkerhet och effekt av detta tillvägagångssätt, inklusive en Cochrane-översikt och en färsk metaanalys. Trots detta är tele-hjärtrehabilitering inte rekommenderad som riktlinje än, och prospektiva randomiserade studier är nödvändiga för att bättre utvärdera dess roll.

Studien kommer att registrera patienter som är berättigade att delta i ett hjärtrehabiliteringsprogram på sjukhus men inte kan delta på grund av en av de ovan nämnda begränsningarna, i ett strukturerat träningsprogram och sekundärt förebyggande program i deras samhällen. Samtyckande patienter kommer att genomgå ett baslinjekardiopulmonellt träningstest (CPET) följt av randomisering till vanlig vård kontra multidisciplinär intervention enligt beskrivningen.

Förutom övervakad fysisk aktivitet kommer patienter att få kostrådgivning och psykologisk rådgivning. Detta är en del av ett multiprofessionellt rehabiliteringsprogram som accepteras av rehabiliteringscentret.

Studien kommer att registrera och randomisera 264 personer till vanlig vård kontra omfattande tele-hjärtrehabilitering (TCR) med sjukdomshanteringstjänster och visa en större förbättring av funktionell kapacitet (O2-konsumtion) och förbättrade kliniska resultat (sekundära effektmått) i TCR-gruppen.

Samtidig medicinering och riktlinjer: Enligt nationella riktlinjer. Inga begränsningar

Studiens varaktighet: 12 månaders interventionsperiod. Primär endpoint (procentuell förändring av O2-konsumtion) kommer att bedömas efter 3 månaders intervention. Bedömning av kliniska händelser (sjukhus, akutmottagningsbesök) kommer att utföras under en 12-månadersperiod från inskrivningen.

Studiedesign: Studien är en öppen dubbelarmad randomiserad prospektiv multicenterstudie utformad för att bedöma effekterna av tele-CR jämfört med vanlig vård hos patienter som inte kan gå på institutionsbaserad CR trots övertygande indikationer på CR. Insatsen kommer att utvärderas mot vanlig vård av husläkare och kardiolog. Det tvärvetenskapliga programmet kommer att innehålla inslag av utbildning, nutritionella och psykologiska interventioner, övervakad personlig träning och medicintitrering enligt relevanta nationella riktlinjer. Det föreliggande provet kommer att underlätta en utvärdering av hypotesen att telerehabilitering kommer att vara förknippad med en betydande förbättring av funktionskapaciteten, enligt CPETs guldstandard. Vi antar också att den omfattande interventionen också kommer att minska kliniska händelser, inklusive sjukhusvård av alla orsaker och dödsfall.

Alla ämnen kommer att genomgå en detaljerad utvärdering av rehabiliteringsspecialist, handläggare för sjuksköterskor, tränare och träningsfysiologer. Båda forskningsarmarna kommer att få en dedikerad ansökan med inbyggd stegräknare och möjlighet att svara på frågeformulär.