Tele-sydänkuntoutusohjelma

Sydämen kuntoutus (CR) on olennainen osa sydän- ja verisuonitautien hallintaa, joka sisältää tieteellisesti rakennettuja asianmukaisia ​​fyysisiä harjoituksia, ruokavaliointerventioita, toissijaista ehkäisyä farmakoterapialla ja psykologista interventiota. Huolimatta todistetuista eduista, kuten kuolleisuuden vähenemisestä, sairaalahoidoista ja huomattavasta hyvinvoinnin ja toimintakyvyn paranemisesta, nykyinen malli on rajoittava ja edellyttää potilaiden saapumista sairaalaan kahdesti viikossa ennalta määrättyinä aikoina. Tärkeimmät rajoitukset, jotka liittyvät siihen, että 20–40 %:lla potilaista ei osallistu sairaalassa suoritettavaan sydämen kuntoutusohjelmaan, ovat rajoitettu kuljetus, aika ja sosiaaliset/perherajoitteet sekä haitat. Lisäksi rajallinen tila, jopa Israelin suurimmassa kuntoutuksessa Sheba Medical Centerissä, estää laajemman saatavuuden. Johtavat keskeiset mielipiteet johtajat ovat nimenneet sydämen etäkuntoutuksen toteuttamiskelpoisimmaksi ratkaisuksi edellä mainittuihin rajoituksiin, ja useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet tämän lähestymistavan turvallisuuden ja tehokkuuden, mukaan lukien Cochrane-katsaus ja äskettäinen meta-analyysi. Silti etäsydänkuntoutus ei ole vielä suositeltava ohje, ja prospektiiviset satunnaistetut tutkimukset ovat tarpeen sen roolin arvioimiseksi paremmin.

Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan sairaalansisäiseen sydämen kuntoutusohjelmaan, mutta jotka eivät voi osallistua jonkin edellä mainitun rajoituksen vuoksi, strukturoituun liikunta- ja sekundaariseen ennaltaehkäisyohjelmaan yhteisöissään. Potilaille, jotka suostuvat, suoritetaan lähtötilanteen kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), jonka jälkeen satunnaistetaan tavanomaiseen hoitoon verrattuna monitieteiseen interventioon kuvatulla tavalla.

Valvotun fyysisen aktiivisuuden lisäksi potilaat saavat ravitsemus- ja psykologista neuvontaa. Tämä on osa kuntoutuskeskuksen hyväksymää moniammatillista kuntoutusohjelmaa.

Tutkimukseen rekisteröidään ja satunnaistetaan 264 potilasta tavanomaiseen hoitoon verrattuna kattavaan sydänkuntoutushoitoon (TCR) sairaudenhallintapalveluilla ja osoitetaan parantuneen toiminnallisessa kapasiteetissa (O2-kulutus) ja parantuneet kliiniset tulokset (toissijaiset päätepisteet) TCR-ryhmässä.

Samanaikaiset lääkkeet ja ohjeet: Kansallisten ohjeiden mukaisesti. Ei rajoituksia

Tutkimuksen kesto: 12 kuukauden interventiojakso. Ensisijainen päätepiste (prosenttimuutos O2:n kulutuksessa) arvioidaan 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen. Kliinisten tapahtumien arviointi (sairaalahoidot, ensiapukäynnit) suoritetaan 12 kuukauden ajan ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on avoin kaksihaarainen satunnaistettu prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tele-CR:n vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon koehenkilöillä, jotka eivät voi osallistua laitosperusteiseen CR:ään huolimatta pakottavista CR-aiheista. Perhelääkäri ja kardiologi arvioi toimenpiteen tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Monitieteinen ohjelma sisältää koulutusta, ravitsemus- ja psykologisia interventioita, valvottua yksilöllistä liikuntaa ja lääkitystitrausta asiaa koskevien kansallisten ohjeiden mukaisesti. Tämä näyte helpottaa sen hypoteesin arviointia, että etäkuntoutus liittyy toiminnallisen kapasiteetin merkittävään parantumiseen CPET:n kultastandardin mukaan. Oletamme myös, että kattava interventio vähentää myös kliinisiä tapahtumia, mukaan lukien kaikista syistä johtuva sairaalahoito ja kuolema.

Kaikki oppiaineet käyvät läpi yksityiskohtaisen arvioinnin kuntoutusasiantuntijan, sairaanhoitajan tapauspäällikön, kouluttajien ja liikuntafysiologien toimesta. Molemmat tutkimusryhmät saavat oman sovelluksen, jossa on sisäänrakennettu askelmittari ja mahdollisuus vastata kyselylomakkeisiin.