Tele-hjerterehabiliteringsprogram

Hjerterehabilitering (CR) er en integrert del av behandling av kardiovaskulær sykdom, som inkluderer aspekter av vitenskapelig konstruert passende fysisk trening, kosttilskudd, sekundær forebygging ved farmakoterapi og psykologisk intervensjon. Til tross for påviste fordeler inkludert reduksjon i dødelighet, sykehusinnleggelser og markant forbedring i velvære og funksjonstilstand, er dagens modell restriktiv og krever pasientenes ankomst til sykehuset to ganger i uken til forhåndsbestemte timer. Store begrensninger forbundet med manglende deltakelse i et sykehusbasert hjerterehabiliteringsprogram hos 20-40 % av kvalifiserte pasienter inkluderer begrenset transport, tid og sosiale/familiemessige begrensninger og ulemper. Dessuten forbyr den begrensede plassen, selv i den største rehabiliteringen i Israel som ligger ved Sheba Medical Center, større tilgjengelighet. Ledende sentrale meningsledere har utpekt hjerte-telerehabilitering som den mest levedyktige løsningen for de ovennevnte begrensningene, og flere kliniske studier har vist sikkerhet og effekt av denne tilnærmingen, inkludert en Cochrane-gjennomgang og en fersk metaanalyse. Likevel er tele-hjerterehabilitering ikke anbefalt foreløpig, og prospektive randomiserte studier er nødvendige for å bedre evaluere dens rolle.

Studien vil registrere pasienter som er kvalifisert til å delta i et hjerterehabiliteringsprogram på sykehus, men som ikke er i stand til å delta på grunn av en av de ovennevnte begrensningene, i et strukturert trenings- og sekundærforebyggingsprogram i deres lokalsamfunn. Pasienter som samtykker vil gjennomgå en baseline kardiopulmonal treningstest (CPET) etterfulgt av randomisering til vanlig behandling vs. multidisiplinær intervensjon som beskrevet.

I tillegg til overvåket fysisk aktivitet vil pasientene få ernæringsmessig og psykologisk rådgivning. Dette er en del av et flerprofesjonelt rehabiliteringsprogram akseptert av rehabiliteringssenteret.

Studien vil registrere og randomisere 264 individer til vanlig behandling vs. omfattende tele-hjerterehabilitering (TCR) med sykdomsbehandlingstjenester og demonstrere en større forbedring i funksjonskapasitet (O2-forbruk) og forbedrede kliniske resultater (sekundære endepunkter) i TCR-gruppen.

Samtidig medisinering og retningslinjer: Som angitt av nasjonale retningslinjer. Ingen begrensninger

Studievarighet: 12 måneders intervensjonsperiode. Primært endepunkt (prosentvis endring i O2-forbruk) vil bli vurdert etter 3 måneders intervensjon. Klinisk hendelsesvurdering (sykehusinnleggelser, akuttmottak) vil bli utført i løpet av en 12-måneders periode fra innmelding.

Studiedesign: Studien er en åpen-merket dobbeltarms randomisert prospektiv multisenterstudie designet for å vurdere effekten av tele-CR sammenlignet med vanlig omsorg hos personer som ikke er i stand til å delta på institusjonsbasert CR til tross for overbevisende indikasjoner på CR. Intervensjonen vil bli vurdert opp mot vanlig behandling av familielege og kardiolog. Det tverrfaglige programmet vil inkludere elementer av utdanning, ernæringsmessige og psykologiske intervensjoner, overvåket personlig trening og medisintitrering i henhold til relevante nasjonale retningslinjer. Det foreliggende utvalget vil lette en evaluering av hypotesen om at telerehabilitering vil være assosiert med en betydelig forbedring av funksjonskapasiteten, vurdert av gullstandarden til CPET. Vi antar også at den omfattende intervensjonen også vil redusere kliniske hendelser, inkludert sykehusinnleggelse og død av alle årsaker.

Alle emner vil gjennomgå en detaljert evaluering av rehabiliteringsspesialist, sykepleier saksbehandler, trenere og treningsfysiologer. Begge forskningsarmene vil motta en dedikert søknad med innebygd skritteller og mulighet til å svare på spørreskjemaer.