HIV+ 청소년을 위한 청소년 서비스 내비게이션 중재에서 석방되거나 감금 위험에 처한 청소년 (LINK2)
HIV+ 청소년 및 구금에서 석방되거나 감금 위험에 처한 청년을 위한 청소년 서비스 내비게이션 개입: 무작위 통제 시험
수감된 HIV 감염 청소년(YWH)의 HIV 유병률은 일반 인구의 3배이며 매년 모든 HIV 감염자 중 7명 중 1명은 수감 생활을 경험합니다. 더욱이 미국에서 HIV에 걸린 모든 청소년의 절반 미만이 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 유지 및 순응도가 낮기 때문에 HIV 바이러스 부하 억제를 달성합니다. 기존 연계 및 유지 서비스는 감금 위험에 처한 HIV 감염 청소년, 최근에 감금 또는 체포 경험이 있거나 교정 시설에서 재진입이 임박한 청소년의 긴급한 필요를 충족시키기에는 불충분합니다. 이것은 수감에서 석방된 후 도움이 많이 필요한 기간에 특히 그렇습니다. LINK2 연구는 투옥 위험이 있는 YWH와 현재 투옥 및 체포 이력이 있는 YWH 간의 연결 및 유지를 개선하기 위해 YSN(청소년 서비스 내비게이션) 개입을 개발 및 구현하고 문헌의 기존 격차를 해결하기 위해 결과를 분석합니다.
수사관들은 로스앤젤레스와 시카고 교도소에 수감된 16-25세(+364일)의 YWH 142명을 등록하고 최근 수감 및 체포 이력이 있는 수감 위험에 처한 사람들과 YWH를 지원하는 지역사회 제공자를 통해 등록할 것입니다. 조사관은 참가자를 YSN 중재(n=71) 대 일반 관리 대조군(n=71)으로 무작위 배정합니다. 청소년 서비스 네비게이터(Youth Services Navigators, YSN)는 임상 치료 이전 및 진행 중인 주택, 교통 및 음식과 같은 즉각적인 미충족 요구 사항을 해결하는 데 도움을 줄 것입니다. HIV 치료의 연속성을 따라 진행을 지원하기 위해 개입 참가자를 다양한 커뮤니티 서비스로 안내합니다. 직접 ART 준수 지원을 제공합니다.
제안된 연구에는 두 가지 기본 특정 목표가 있습니다.
- 성인을 위한 기존 피어 내비게이션 개입을 조정하여 HIV 치료의 연속성을 따라 청소년을 필요한 서비스로 안내하는 성 소수자(SGM) 문화에 민감한 청소년 서비스 내비게이션(YSN) 개입을 만듭니다. 이 개입은 의료, 약물 남용 및 정신 건강 관리와 대규모 카운티 감옥 및 청소년 구금 시스템에서 석방되거나 지난 12개월 동안 체포된 16-25세(+364일)의 YWH에 대한 포괄적인 재진입 지원과 함께 다양한 사회적 결정 요인에 따라 감금.
- 2그룹 RCT 설계를 사용하여 조사관은 표준 치료를 제공하는 대조군과 비교하여 16-25세(+364일)의 YLWH에서 새로운 YSN, 청소년 SGM에 민감한 중재의 효과를 테스트할 것입니다. 조사관은 약물 사용 장애, 정신 건강, 서비스 이용 및 충족된 필요뿐만 아니라 수감 후 연결, 유지, 준수 및 바이러스 억제에 대한 YSN 개입의 효과를 평가할 것입니다. 2차 목표: 조사관은 재범, 비용 및 잠재적 비용 상쇄/효과에 대한 YSN의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
감옥에서 채용된 경우:
- 진단된 HIV+;
- 18세 이상 26세 미만(25 및 364일),
- 비시스 여성;
- 영어를 유창하게 구사합니다.
- 12개월 이하의 예상 형량
- 일리노이 주, LA 카운티, 컨 카운티, 샌디에고 카운티, 리버사이드 카운티, 벤추라 카운티 또는 샌버나디노 카운티에 거주할 예정
감옥 밖에서 채용된 경우:
1) HIV+로 진단됨; 2) 16세 이상 26세 미만(25 및 364일) 3) 비시스 여성; 4) 영어 회화에 능통한 자 5) 등록 후 12개월 이내의 수감 또는 체포 이력; 또는 6) 다음 위험 요소 중 하나 이상을 가지고 있는 것으로 정의되는 투옥 위험에 처해 있음: 정신 질환, 약물 사용 장애, 현재 재정적 어려움, 노숙자, 지난 6개월 동안의 불안정한 주택, 위탁 양육 또는 부모 투옥; 7) 일리노이주, LA 카운티, 컨 카운티, 샌디에이고 카운티, 리버사이드 카운티, 벤추라 카운티 또는 샌버나디노 카운티에 거주
제외 기준:
1. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 2. 가석방 또는 교도소 이송
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
피험자는 청소년 서비스 내비게이션 개입에 참여하고 비상 관리 인센티브를 받을 자격이 있습니다.
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청소년 서비스 내비게이터가 제공하는 6개의 대면 세션과 총 6개월 동안 세션 2 이후 주간 체크인 전화가 있습니다.
학습 세션의 일환으로 참가자는 HIV에 대한 중요한 정보와 HIV 치료를 최대한 활용하는 방법을 배우게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
국가 HIV 관리 지침에 명시된 치료 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료와의 연관성, HIV 보유, 항 레트로 바이러스 요법 (ART) 준수 및 바이러스 억제
기간: 12 개월
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진료 연계 HIV 진료는 HIV 1차 진료 제공자의 방문으로 측정됩니다. 석방 후 첫 번째 HIV 관리 방문까지의 시간.
조치에는 설문 조사 및 전자 기록 소스가 포함됩니다. 아웃리치 이니셔티브 및 HCSUS 도구에서 파생된 자체 보고 측정.
HIV 치료 유지는 HIV 1차 진료 제공자에 대한 방문 횟수와 놓친 방문 횟수로 측정됩니다.
측정 도구에는 설문 조사 및 전자 기록 소스가 포함됩니다. 아웃리치 이니셔티브 및 HCSUS 도구에서 파생된 자체 보고 측정.
ART 준수는 설문 조사에서 %(0-100)의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
추가 도구에는 전자 기록 소스가 포함됩니다. 아웃리치 이니셔티브에서 파생된 자체 보고 조치; HCSUS 장비.
바이러스 억제는 로스앤젤레스 카운티 공중 보건국에서 정의한 대로 < 50 copies/ml에서 감지할 수 없는 것으로 간주됩니다.
도구에는 조사 및 전자 기록 소스와 HCSUS 도구 및 Outreach Initiative의 항목이 포함됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재범, 비용 및 잠재적 비용 상쇄/효과에 미치는 영향
기간: 5 년
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비용 상쇄/효과는 외래 환자 HIV/일반 1차 및 전문 진료의 수로 측정됩니다. 정신 건강 및 약물 남용 치료 방문 및 체류 횟수.
조치에는 외래 환자 HIV 1차 및 전문 치료를 위한 전자 데이터 세트가 포함됩니다. 정신 건강 및 약물 남용 치료 방문/체류에 대한 데이터 세트.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MD011773-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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