针对被释放或面临监禁风险的 HIV+ 青年的青年服务导航干预 (LINK2)
针对被释放或有被监禁风险的 HIV+ 青少年和年轻人的青年服务导航干预:一项随机对照试验
被监禁的 HIV 感染者 (YWH) 中的 HIV 感染率是普通人群的三倍,每年有七分之一的 HIV 感染者经历过监禁。 此外,由于抗逆转录病毒疗法 (ART) 的保留率和依从性差,在美国感染 HIV 的所有青年中,只有不到一半的人实现了 HIV 病毒载量抑制。 现有的联系和保留服务不足以满足面临监禁风险、最近经历监禁或逮捕或即将从教养所返回的 HIV 感染青年的迫切需求。 在出狱后的高需求时期尤其如此。 LINK2 研究将开发和实施青年服务导航 (YSN) 干预措施,以改善面临监禁风险的 YWH 与当前监禁和逮捕历史之间的联系和保留,并分析结果以解决文献中存在的差距。
调查人员将招募 142 名年龄在 16-25 岁(+364 天)之间的 YWH,他们被关押在洛杉矶和芝加哥监狱,并通过社区服务提供者为那些有被监禁和逮捕历史的有监禁风险的人和 YWH 提供服务。 研究人员将参与者随机分配到 YSN 干预组 (n=71) 和常规护理对照组 (n=71)。 青年服务导航员 (YSN) 将在临床护理和持续治疗之前协助解决当前未满足的需求,例如住房、交通和食物;将指导干预参与者使用一系列社区服务,以支持艾滋病毒护理的连续性进展;并将提供直接的 ART 依从性支持。
拟议的研究有两个主要具体目标:
- 调整现有的成人同伴导航干预措施,以创建对性和性别少数群体 (SGM) 文化敏感的青年服务导航 (YSN) 干预措施,引导青年人在艾滋病毒护理的连续过程中获得所需的服务。 这种干预结合了医疗、物质使用和心理健康护理,以及对 YWH 的全面重返支持,年龄在 16-25 岁(+364 天),从大型县监狱和少年拘留系统释放或在过去 12 个月内被捕,并且有可能基于各种社会决定因素的监禁。
- 使用两组 RCT 设计,研究人员将测试新的 YSN 的有效性,青年 SGM 敏感干预在 16-25 岁(+364 天)的 YLWH 中,与提供标准护理的对照相比。 调查人员将评估 YSN 干预对监禁后联系、保留、依从性和病毒抑制的影响,以及对物质使用障碍、心理健康、服务利用和满足需求的影响。 次要目标:研究人员将评估 YSN 对累犯、成本和潜在成本抵消/有效性的影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
如果在监狱中被招募:
- 确诊为 HIV+;
- 至少 18 岁但小于 26 岁(25 和 364 天);
- 非顺式女性;
- 英语流利;
- 预计刑期不超过 12 个月;
- 打算住在伊利诺伊州、洛杉矶县、克恩县、圣地亚哥县、里弗赛德县、文图拉县或圣贝纳迪诺县
如果在监狱外招募:
1) 确诊为HIV+; 2) 至少 16 岁但小于 26 岁(25 和 364 天); 3) 非顺式女性; 4)英语流利; 5) 入学最近12个月内有监禁或逮捕史;或 6) 有被监禁的风险被定义为具有以下一项或多项风险因素:精神疾病、物质使用障碍、当前经济困难、无家可归、过去 6 个月的住房不稳定、寄养或父母监禁; 7) 居住在伊利诺伊州、洛杉矶县、克恩县、圣地亚哥县、里弗赛德县、文图拉县或圣贝纳迪诺县
排除标准:
1. 无法给予知情同意; 2. 假释或移送监狱
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预臂
受试者参加青年服务导航干预,并有资格获得应急管理奖励。
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青年服务导航员将提供 6 场面对面的会议,加上第 2 场会议后的每周登记电话,总共六个月。
作为学习课程的一部分,参与者将学习有关 HIV 的重要信息以及如何充分利用他/她的 HIV 护理。
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无干预:控制臂
国家 HIV 护理指南规定的护理标准。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 HIV 护理、HIV 滞留、坚持抗逆转录病毒疗法 (ART) 和病毒抑制的联系
大体时间:12个月
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与护理的联系 艾滋病毒护理是通过访问艾滋病毒初级保健提供者来衡量的;到第一次出院后 HIV 护理就诊的时间。
措施将涉及调查和电子记录来源;来自外联倡议和 HCSUS 工具的自我报告措施。
艾滋病毒护理的保留是通过访问和错过访问艾滋病毒初级保健提供者的次数来衡量的。
测量工具包括调查和电子记录来源;来自外联倡议和 HCSUS 工具的自我报告措施。
在调查中使用 % (0-100) 的视觉模拟量表来衡量 ART 依从性。
其他工具包括电子记录来源;源自外联倡议的自我报告措施; HCSUS 仪器。
根据洛杉矶县公共卫生部的定义,低于 50 拷贝/毫升的病毒抑制被视为检测不到。
工具将包括来自 HCSUS 工具和外展计划的调查和电子记录来源和项目。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对累犯、成本和潜在成本抵消/有效性的影响
大体时间:5年
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成本抵消/效果将根据门诊 HIV/普通初级和专科护理的数量来衡量;心理健康和药物滥用治疗访问和停留的次数。
措施将涉及门诊 HIV 初级和专科护理的电子数据集;以及心理健康和药物滥用治疗访问/停留的数据集。
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5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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