Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Youth Services Navigation Intervention för HIV+-ungdom som släpps från eller riskerar att bli fängslad (LINK2)

4 april 2024 uppdaterad av: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Youth Services Navigation Intervention för HIV+-ungdomar och unga vuxna som släpps från eller riskerar att bli fängslade: en randomiserad kontrollprövning

Hivprevalensen bland fängslade ungdomar som lever med hiv (YWH) är tre gånger så stor som den allmänna befolkningen och en av sju av alla personer med hiv upplever fängelse varje år. Dessutom uppnår mindre än hälften av alla ungdomar i USA med hiv hiv-virusbelastning, på grund av dålig retention och följsamhet till antiretroviral terapi (ART). Befintliga kopplings- och kvarhållandetjänster är otillräckliga för att möta de akuta behoven hos ungdomar med hiv som riskerar att bli fängslade, nyligen upplevt fängelse eller arrestering, eller de som närmar sig återinträde från en kriminalvårdsanstalt. Detta gäller särskilt under perioden med högt behov efter frigivning från fängelse. LINK2-studien kommer att utveckla och implementera en intervention för ungdomstjänstnavigering (YSN) för att förbättra kopplingen och retentionen bland YWH som riskerar att bli fängslad och med nuvarande fängslings- och arresteringshistorik och analysera resultat för att åtgärda befintliga luckor i litteraturen.

Utredarna kommer att registrera 142 YWH, i åldrarna 16-25 (+364 dagar), fängslade i fängelser i Los Angeles och Chicago och genom lokala leverantörer som betjänar de som riskerar att bli fängslade och YWH med nyligen fängslade och arresteringar. Utredarna kommer att randomisera deltagare till YSN-interventionen (n=71) jämfört med en kontrollgrupp med vanlig vård (n=71). Ungdomstjänstnavigatörerna (YSN) kommer att hjälpa till med att tillgodose omedelbara otillfredsställda behov såsom bostäder, transporter och mat före klinisk vård och pågående; kommer att vägleda interventionsdeltagare till en rad samhällstjänster för att stödja framsteg längs kontinuumet av HIV-vård; och kommer att ge direkt stöd för ART-anslutning.

Den föreslagna studien har två primära specifika mål:

  1. Anpassa en befintlig peer-navigeringsinsats för vuxna för att skapa en Youth Service Navigation (YSN)-intervention känslig för sexuell och genusminoritetskultur (SGM) som guidar ungdomar till nödvändiga tjänster längs kontinuumet av HIV-vård. Denna intervention kombinerar medicinsk, missbruks- och mentalvård med omfattande stöd för återinträde för YWH, i åldrarna 16-25 (+364 dagar) efter frigivning från stora länsfängelser och system för ungdomsfängelse eller med arresteringar under de föregående 12 månaderna och de som löper risk för fängelse baserat på olika sociala bestämningsfaktorer.
  2. Med hjälp av en RCT-design för två grupper kommer utredarna att testa effektiviteten av den nya YSN, ungdom SGM-känslig intervention bland YLWH i åldern 16-25 (+364 dagar), jämfört med kontroller som erbjuds standardvård. Utredarna kommer att utvärdera YSN-interventionens effekt på koppling efter fängelse, retention, adherence och virusdämpning, såväl som på missbruksstörningar, mental hälsa, serviceanvändning och tillgodosedda behov. Sekundära mål: Utredarna kommer att bedöma YSN:s effekter på återfall i brott, kostnader och potentiell kostnadskompensation/effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Om rekryterad i fängelse:

  1. Diagnostiserat HIV+;
  2. minst 18 men yngre än 26 (25 och 364 dagar);
  3. icke-cis-kvinnor;
  4. Talar flytande engelska;
  5. Ha ett förväntat straff på högst 12 månader;
  6. Ska bo i delstaten Illinois, LA County, Kern County, San Diego County, Riverside County, Ventura County eller San Bernardino County

Om rekryteras utanför fängelset:

1) Diagnostiserat HIV+; 2) Minst 16 men yngre än 26 (25 och 364 dagar); 3) Icke-cis kvinnor; 4) Behärskar engelska flytande; 5) Fängelse eller arresteringshistorik inom de senaste 12 månaderna efter inskrivningen; eller 6) I riskzonen för fängelse definierad som att ha en eller flera av följande riskfaktorer: psykisk sjukdom, missbruksstörning, nuvarande ekonomiska svårigheter, hemlöshet, instabilt boende under de senaste 6 månaderna, fosterhem eller fängelse hos föräldrar; 7) Bor i delstaten Illinois, LA County, Kern County, San Diego County, Riverside County, Ventura County eller San Bernardino County

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga att ge informerat samtycke; 2. Frisläppande eller överföring till fängelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Försökspersoner deltar i en ungdomstjänstnavigeringsinsats och är berättigade att få incitament för beredskapshantering.
Det kommer att finnas 6 personliga sessioner levererade av en ungdomstjänstnavigator, plus veckovisa incheckningssamtal efter session 2 under totalt sex månader. Som en del av inlärningssessionerna kommer deltagaren att lära sig viktig information om hiv och hur man får ut det mesta av sin hiv-vård.
Inget ingripande: Kontrollarm
Vårdstandard enligt de nationella riktlinjerna för hiv-vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koppling till HIV-vård, retention i HIV, följsamhet till antiretroviral terapi (ART) och viral suppression
Tidsram: 12 månader
Koppling till vård Hiv-vård mäts som besök av hiv-primärvårdsgivare; tid till första hivvårdsbesöket efter frigivningen. Åtgärderna kommer att omfatta enkätkällor och elektroniska registerkällor. självrapporterade åtgärder härledda från Outreach Initiative och HCSUS-instrument. Retention i hiv-vården mäts som antal besök och missade besök hos hiv-primärvårdsgivare. Mätverktyg inkluderar undersökningar och elektroniska registerkällor; självrapporterade åtgärder härledda från Outreach Initiative och HCSUS-instrumentet. ART vidhäftning mäts med en visuell analog skala på % (0-100) i undersökningar. Ytterligare verktyg inkluderar elektroniska registerkällor; självrapporterade åtgärder härledda från Outreach Initiative; HCSUS instrument. Viral suppression anses oupptäckbar vid < 50 kopior/ml enligt definitionen av Los Angeles County Department of Public Health. Verktygen kommer att inkludera undersökningar och elektroniska registerkällor och föremål från HCSUS-instrumentet och Outreach Initiative.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter på återfall i brott, kostnader och potentiell kostnadskompensation/effektivitet
Tidsram: 5 år
Kostnadskompensation/effektivitet kommer att mätas som antalet polikliniska hiv/allmän primärvård och specialvård; antal besök och vistelser för psykisk hälsa och missbruksvård. Åtgärder kommer att involvera elektroniska datauppsättningar för öppenvård för hiv primärvård och specialvård; och datamängder för behandlingsbesök/vistelser för psykisk hälsa och missbruk.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Första postat (Faktisk)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera