Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молодежные услуги Навигационное вмешательство для ВИЧ-положительной молодежи, освобожденной из-под стражи или находящейся под угрозой лишения свободы (LINK2)

4 апреля 2024 г. обновлено: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Навигационное вмешательство молодежных служб для ВИЧ-позитивных подростков и молодых людей, освобожденных из-под стражи или подвергающихся риску лишения свободы: рандомизированное контрольное исследование

Распространенность ВИЧ среди заключенных молодых людей, живущих с ВИЧ (YWH), в три раза выше, чем среди населения в целом, и каждый седьмой человек с ВИЧ попадает в тюрьму каждый год. Кроме того, менее половины всех молодых людей с ВИЧ в Соединенных Штатах достигают подавления вирусной нагрузки ВИЧ из-за плохого удержания и приверженности к антиретровирусной терапии (АРТ). Существующие услуги по установлению связи и удержанию недостаточны для удовлетворения острых потребностей молодых людей с ВИЧ, которым грозит лишение свободы, недавно подвергшихся заключению или аресту, или тех, кто находится на пороге повторного поступления из исправительного учреждения. Это особенно верно в период высокой потребности после освобождения из заключения. В рамках исследования LINK2 будет разработано и реализовано вмешательство по навигации для молодежных служб (YSN) для улучшения связи и удержания среди молодых людей, которым грозит лишение свободы, и с текущими историями заключения и арестов, а также будет проанализирован результат для устранения существующих пробелов в литературе.

Следователи зарегистрируют 142 YWH в возрасте от 16 до 25 лет (+364 дня), содержащихся в тюрьмах Лос-Анджелеса и Чикаго, а также через общественных поставщиков услуг, обслуживающих лиц, которым грозит лишение свободы, и YWH с недавним заключением и арестами. Исследователи рандомизируют участников в группу вмешательства YSN (n = 71) и контрольную группу с обычным уходом (n = 71). Навигаторы молодежных служб (YSN) будут помогать в решении неотложных неудовлетворенных потребностей, таких как жилье, транспорт и питание, до клинической помощи и на постоянной основе; направит участников интервенции к целому ряду общественных услуг для поддержки прогресса в непрерывной помощи при ВИЧ-инфекции; и окажет непосредственную поддержку приверженности к АРТ.

Предлагаемое исследование преследует две основные конкретные цели:

  1. Адаптировать существующую интервенцию по взаимной навигации для взрослых, чтобы создать интервенцию по навигации для молодежи (YSN), чувствительную к культуре сексуальных и гендерных меньшинств (SGM), которая направляет молодежь к необходимым услугам на протяжении всего спектра помощи при ВИЧ. Это вмешательство сочетает в себе медицинскую помощь, помощь в связи с употреблением психоактивных веществ и психиатрическую помощь с всесторонней поддержкой молодых молодых людей в возрасте 16-25 лет (+364 дня) после освобождения из крупных окружных тюрем и систем содержания под стражей для несовершеннолетних или с арестами в предшествующие 12 месяцев, а также лиц, подвергающихся риску лишение свободы на основе различных социальных детерминант.
  2. Используя дизайн РКИ с двумя группами, исследователи проверят эффективность нового YSN, молодежного SGM-чувствительного вмешательства среди YLWH в возрасте 16–25 лет (+364 дня) по сравнению с контрольной группой, предлагающей стандартный уход. Исследователи оценят влияние вмешательства YSN на связь после заключения, удержание, приверженность и подавление вируса, а также на расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, психическое здоровье, использование услуг и удовлетворение потребностей. Второстепенные цели: Исследователи оценят влияние YSN на рецидивизм, затраты и потенциальную компенсацию затрат/эффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Если завербован в тюрьме:

  1. диагностирован ВИЧ+;
  2. не менее 18 лет, но моложе 26 лет (25 и 364 дня);
  3. нецисгендерные женщины;
  4. Свободное владение английским языком;
  5. Иметь предполагаемый срок наказания не более 12 месяцев;
  6. Переезд в штат Иллинойс, округ Лос-Анджелес, округ Керн, округ Сан-Диего, округ Риверсайд, округ Вентура или округ Сан-Бернардино.

Если завербован вне тюрьмы:

1) диагностированный ВИЧ+; 2) не моложе 16 лет (25 и 364 дня); 3) Нецисгендерные женщины; 4) свободное владение английским языком; 5) Заключение или арест в течение последних 12 месяцев после зачисления; или 6) Риск лишения свободы определяется как наличие одного или нескольких из следующих факторов риска: психическое заболевание, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, текущие финансовые трудности, бездомность, нестабильное жилье в предыдущие 6 месяцев, приемная семья или лишение свободы родителей; 7) Проживание в штате Иллинойс, округе Лос-Анджелес, округе Керн, округе Сан-Диего, округе Риверсайд, округе Вентура или округе Сан-Бернардино.

Критерий исключения:

1. Невозможность дать информированное согласие; 2. Условно-досрочное освобождение или перевод в тюрьму

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Субъекты участвуют в навигационном вмешательстве в молодежную службу и имеют право на получение поощрений в случае непредвиденных обстоятельств.
Навигатор молодежных служб проведет 6 личных занятий, а также еженедельные контрольные звонки после занятия 2, в общей сложности шесть месяцев. В рамках учебных занятий участник узнает важную информацию о ВИЧ и о том, как получить максимальную отдачу от своего лечения ВИЧ.
Без вмешательства: Рычаг управления
Стандарт ухода, установленный национальными рекомендациями по уходу при ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с лечением ВИЧ-инфекции, сохранение ВИЧ-инфекции, приверженность антиретровирусной терапии (АРТ) и подавление вирусной нагрузки
Временное ограничение: 12 месяцев
Связь с оказанием медицинской помощи Помощь при ВИЧ-инфекции измеряется количеством посещений поставщика первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ-инфекции; время до 1-го визита для оказания помощи в связи с ВИЧ после освобождения. Меры будут включать опросы и источники электронных записей; самооценка показателей, полученных из Инициативы по распространению информации и инструмента HCSUS. Удержание в системе помощи при ВИЧ измеряется количеством посещений и пропущенных посещений поставщиков первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ. Инструменты измерения включают опросы и источники электронных записей; показатели, о которых сообщают сами, полученные из Outreach Initiative и инструмента HCSUS. Приверженность к АРТ измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы в % (0-100) в опросах. Дополнительные инструменты включают источники электронных записей; самооценка показателей, полученных в рамках Инициативы по распространению информации; прибор HCSUS. Вирусная супрессия считается неопределяемой при < 50 копий/мл, как это определено Департаментом общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес. Инструменты будут включать в себя источники опросов и электронных записей, а также элементы из инструмента HCSUS и Outreach Initiative.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие на рецидивизм, затраты и потенциальную компенсацию затрат/эффективность
Временное ограничение: 5 лет
Компенсация затрат/эффективность будет измеряться количеством амбулаторных услуг по лечению ВИЧ/общей первичной и специализированной помощи; количество посещений и пребываний в рамках лечения психического здоровья и наркомании. Меры будут включать электронные наборы данных для амбулаторной первичной и специализированной помощи при ВИЧ; и наборы данных о посещениях/пребываниях для лечения психического здоровья и наркомании.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться