Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigatie-interventie voor jongerendiensten voor hiv+-jongeren die worden vrijgelaten uit of het risico lopen op gevangenisstraf (LINK2)

4 april 2024 bijgewerkt door: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Navigatie-interventie voor jongerendiensten voor hiv+-adolescenten en jongvolwassenen die worden vrijgelaten uit of het risico lopen op gevangenisstraf: een gerandomiseerde controlestudie

HIV-prevalentie onder gedetineerde jongeren die leven met HIV (JWH) is drie keer zo hoog als die van de algemene bevolking en een op de zeven van alle personen met HIV wordt elk jaar opgesloten. Bovendien bereikt minder dan de helft van alle jongeren in de Verenigde Staten met hiv onderdrukking van de hiv-virale lading, vanwege een slechte retentie en therapietrouw aan antiretrovirale therapie (ART). De bestaande koppelings- en retentiediensten zijn ontoereikend om te voorzien in de acute behoeften van jongeren met hiv die het risico lopen opgesloten te worden, recentelijk zijn opgesloten of gearresteerd, of die bijna terugkeren uit een penitentiaire inrichting. Dit geldt met name in de hoognodige periode na vrijlating uit de gevangenis. De LINK2-studie zal een interventie voor navigatie door de jeugddienst (YSN) ontwikkelen en implementeren om de koppeling en retentie tussen JWH die risico lopen op opsluiting en met de huidige opsluitings- en arrestatiegeschiedenissen te verbeteren en de resultaten analyseren om bestaande hiaten in de literatuur aan te pakken.

De onderzoekers zullen 142 JWH, in de leeftijd van 16-25 (+364 dagen), inschrijven in de gevangenissen van Los Angeles en Chicago en via gemeenschapsaanbieders die degenen die risico lopen op opsluiting en JWH met recente opsluitings- en arrestatiegeschiedenissen dienen. De onderzoekers zullen de deelnemers willekeurig verdelen over de YSN-interventie (n=71) vs. een gebruikelijke controlegroep (n=71). De navigators van de jeugddiensten (YSN's) zullen helpen bij het aanpakken van onmiddellijke onvervulde behoeften zoals huisvesting, vervoer en voedsel voorafgaand aan klinische zorg en aan de gang; zal interventiedeelnemers naar een reeks gemeenschapsdiensten leiden om de vooruitgang in het continuüm van hiv-zorg te ondersteunen; en zal directe ART-nalevingsondersteuning bieden.

De voorgestelde studie heeft twee primaire specifieke doelstellingen:

  1. Pas een bestaande peer-navigatie-interventie voor volwassenen aan om een ​​Youth Service Navigation-interventie (YSN) te creëren die gevoelig is voor de cultuur van seksuele en genderminderheden (SGM) en die jongeren naar de benodigde diensten langs het continuüm van hiv-zorg leidt. Deze interventie combineert medische zorg, middelengebruik en geestelijke gezondheidszorg met uitgebreide ondersteuning bij herintreding voor JWH in de leeftijd van 16-25 (+364 dagen) na vrijlating uit grote gevangenissen en jeugdgevangenissen of met arrestaties in de voorgaande 12 maanden en degenen die risico lopen op opsluiting op basis van verschillende sociale determinanten.
  2. Met behulp van een RCT-ontwerp met twee groepen, zullen de onderzoekers de effectiviteit testen van de nieuwe YSN, SGM-gevoelige interventie voor jongeren onder YLWH van 16-25 jaar (+364 dagen), vergeleken met controles die standaardzorg krijgen. De onderzoekers zullen het effect van de YSN-interventie evalueren op de koppeling na de opsluiting, retentie, therapietrouw en virale onderdrukking, evenals op stoornissen in het gebruik van middelen, geestelijke gezondheid, gebruik van diensten en vervulde behoeften. Secundaire doelstellingen: De onderzoekers beoordelen de effecten van YSN op recidive, kosten en mogelijke kostencompensatie/effectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Indien gerekruteerd in de gevangenis:

  1. gediagnosticeerd met hiv+;
  2. minimaal 18 maar jonger dan 26 (25 en 364 dagen);
  3. niet-cis-vrouwen;
  4. Vloeiend Engels spreken;
  5. Een straf te verwachten hebben van maximaal 12 maanden;
  6. Gaan wonen in de staat Illinois, LA County, Kern County, San Diego County, Riverside County, Ventura County of San Bernardino County

Indien gerekruteerd buiten de gevangenis:

1) gediagnosticeerd met hiv+; 2) Minstens 16 maar jonger dan 26 (25 en 364 dagen); 3) Niet-cis-vrouwen; 4) Vloeiend Engels spreken; 5) geschiedenis van opsluiting of arrestatie binnen de laatste 12 maanden na inschrijving; of 6) Risico op opsluiting, gedefinieerd als het hebben van een of meer van de volgende risicofactoren: geestesziekte, stoornis in het gebruik van middelen, huidige financiële problemen, dakloosheid, onstabiele huisvesting in de voorgaande 6 maanden, pleegzorg of opsluiting door ouders; 7) Woonachtig in de staat Illinois, LA County, Kern County, San Diego County, Riverside County, Ventura County of San Bernardino County

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven; 2. Voorwaardelijke vrijlating of overplaatsing naar de gevangenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Onderwerpen nemen deel aan een navigatie-interventie van de jeugddienst en komen in aanmerking voor incentives voor noodbeheer.
Er zullen 6 persoonlijke sessies worden gegeven door een navigator van de jeugdzorg, plus wekelijkse check-in-gesprekken na sessie 2 gedurende in totaal zes maanden. Als onderdeel van de leersessies leert de deelnemer belangrijke informatie over hiv en hoe hij/zij het meeste uit zijn/haar hiv-zorg kan halen.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Zorgstandaard zoals uiteengezet in de nationale hiv-zorgrichtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan hiv-zorg, behoud van hiv, therapietrouw aan antiretrovirale therapie (ART) en virale onderdrukking
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling aan zorg Hiv-zorg wordt gemeten als hiv-bezoeken aan eerstelijnszorgverleners; tijd tot 1e hiv-zorgbezoek na vrijgave. De maatregelen omvatten bronnen voor onderzoek en elektronische registratie; zelfgerapporteerde maatregelen afgeleid van Outreach Initiative en HCSUS-instrument. Retentie in hiv-zorg wordt gemeten als aantal bezoeken en gemiste bezoeken aan hiv-eerstelijnszorgverleners. Meetinstrumenten omvatten enquêtes en bronnen voor elektronische gegevens; zelfgerapporteerde maatregelen afgeleid van het Outreach Initiative en het HCSUS-instrument. ART therapietrouw wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van % (0-100) in enquêtes. Aanvullende hulpmiddelen zijn onder meer bronnen voor elektronische documenten; zelfgerapporteerde maatregelen afgeleid van Outreach Initiative; HCSUS-instrument. Virale onderdrukking wordt als ondetecteerbaar beschouwd bij < 50 kopieën/ml, zoals gedefinieerd door het Los Angeles County Department of Public Health. Tools omvatten enquête- en elektronische recordbronnen en items van het HCSUS-instrument en Outreach Initiative.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op recidive, kosten en potentiële kostenverrekening/effectiviteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Kostencompensatie/effectiviteit zal worden gemeten als aantal poliklinische hiv-patiënten/algemene eerstelijnszorg en specialistische zorg; aantal bezoeken en verblijven voor behandeling van geestelijke gezondheid en middelenmisbruik. De maatregelen omvatten elektronische datasets voor ambulante hiv-eerstelijnszorg en specialistische zorg; en datasets voor bezoeken/verblijven voor geestelijke gezondheid en middelenmisbruik.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren