Intervenção de navegação de serviços juvenis para jovens HIV + sendo libertados ou em risco de encarceramento (LINK2)
Intervenção de navegação de serviços juvenis para adolescentes e jovens adultos HIV positivos sendo liberados ou em risco de encarceramento: um estudo de controle randomizado
A prevalência de HIV entre jovens encarcerados vivendo com HIV (YWH) é três vezes maior que a da população em geral e uma em cada sete de todas as pessoas com HIV são encarceradas a cada ano. Além disso, menos da metade de todos os jovens nos Estados Unidos com HIV atingem a supressão da carga viral, devido à baixa retenção e adesão à terapia anti-retroviral (ART). Os serviços existentes de vinculação e retenção são insuficientes para atender às necessidades agudas de jovens com HIV que correm o risco de encarceramento, encarceramento ou prisão recente, ou aqueles que se aproximam da reentrada de uma instituição correcional. Isso é particularmente verdadeiro no período de alta necessidade após a liberação do encarceramento. O estudo LINK2 desenvolverá e implementará uma intervenção de navegação de serviço para jovens (YSN) para melhorar a ligação e retenção entre YWH em risco de encarceramento e com os históricos atuais de encarceramento e prisão e analisar os resultados para abordar as lacunas existentes na literatura.
Os investigadores vão inscrever 142 YWH, com idades entre 16 e 25 (+364 dias), encarcerados nas prisões de Los Angeles e Chicago e por meio de provedores comunitários que atendem pessoas em risco de encarceramento e YWH com histórico recente de encarceramento e prisão. Os investigadores irão randomizar os participantes para a intervenção YSN (n=71) versus um grupo de controle de cuidados habituais (n=71). Os navegadores de serviços para jovens (YSNs) ajudarão a atender às necessidades imediatas não atendidas, como moradia, transporte e alimentação antes dos cuidados clínicos e contínuos; orientará os participantes da intervenção a uma variedade de serviços comunitários para apoiar o progresso ao longo do tratamento contínuo do HIV; e fornecerá apoio direto à adesão à TAR.
O estudo proposto tem dois Objetivos Específicos Primários:
- Adaptar uma intervenção de navegação de pares existente para adultos para criar uma intervenção de Navegação de Serviço para Jovens (YSN) sensível à cultura sexual e de gênero minoritário (SGM) que orienta os jovens para os serviços necessários ao longo do tratamento contínuo do HIV. Esta intervenção combina cuidados médicos, de uso de substâncias e de saúde mental com apoio abrangente de reentrada para YWH, com idades entre 16 e 25 (+364 dias) após a libertação de grandes prisões do condado e sistemas de detenção juvenil ou com detenções nos 12 meses anteriores e aqueles em risco de encarceramento com base em vários determinantes sociais.
- Usando um projeto RCT de dois grupos, os investigadores testarão a eficácia do novo YSN, intervenção sensível a SGM para jovens entre YLWH de 16 a 25 anos (+364 dias), em comparação com controles oferecidos como padrão de atendimento. Os investigadores avaliarão o efeito da Intervenção YSN na ligação pós-encarceramento, retenção, adesão e supressão viral, bem como em transtornos por uso de substâncias, saúde mental, utilização de serviços e necessidades atendidas. Objetivos Secundários: Os investigadores avaliarão os efeitos do YSN na reincidência, custos e potencial custo-compensação/efetividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Se recrutado na prisão:
- HIV+ diagnosticado;
- pelo menos 18 mas menos de 26 (25 e 364 dias);
- mulheres não cis;
- Fluente em falar inglês;
- Tenham uma pena prevista de prisão não superior a 12 meses;
- Indo morar no Estado de Illinois, Condado de LA, Condado de Kern, Condado de San Diego, Condado de Riverside, Condado de Ventura ou Condado de San Bernardino
Se recrutado fora da prisão:
1) HIV+ diagnosticado; 2) Pelo menos 16 anos mas menos de 26 (25 e 364 dias); 3) Mulheres não cis; 4) Fluente em inglês; 5) Histórico de encarceramento ou prisão nos últimos 12 meses da inscrição; ou 6) Em risco de encarceramento definido como tendo um ou mais dos seguintes fatores de risco: doença mental, transtorno por uso de substâncias, dificuldades financeiras atuais, falta de moradia, moradia instável nos últimos 6 meses, adoção ou encarceramento dos pais; 7) Residir no Estado de Illinois, Condado de LA, Condado de Kern, Condado de San Diego, Condado de Riverside, Condado de Ventura ou Condado de San Bernardino
Critério de exclusão:
1. Incapacidade de dar consentimento informado; 2. Liberdade condicional ou transferência para a prisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Os sujeitos participam de uma intervenção de navegação de serviço para jovens e são elegíveis para receber incentivos de gerenciamento de contingência.
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Haverá 6 sessões presenciais ministradas por um navegador de serviços juvenis, além de ligações semanais de check-in após a sessão 2 por um total de seis meses.
Como parte das sessões de aprendizagem, o participante aprenderá informações importantes sobre o HIV e como tirar o máximo proveito de seu tratamento de HIV.
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Sem intervenção: Braço de controle
Padrão de atendimento conforme estabelecido pelas diretrizes nacionais de atendimento ao HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ligação aos cuidados de HIV, retenção no HIV, adesão à terapia anti-retroviral (ART) e supressão viral
Prazo: 12 meses
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Ligação aos cuidados Os cuidados de VIH são medidos como visitas de prestadores de cuidados primários de VIH; tempo para a 1ª visita de tratamento de HIV pós-soltura.
As medidas envolverão pesquisa e fontes de registro eletrônico; medidas auto-relatadas derivadas da Outreach Initiative e do instrumento HCSUS.
A retenção nos cuidados de HIV é medida como o número de visitas e visitas perdidas aos prestadores de cuidados primários de HIV.
As ferramentas de medição incluem pesquisas e fontes de registro eletrônico; medidas auto-relatadas derivadas da Outreach Initiative e do instrumento HCSUS.
A adesão ao TARV é medida usando uma escala visual analógica de % (0-100) em pesquisas.
Ferramentas adicionais incluem fontes de registro eletrônico; medidas auto-relatadas derivadas da Outreach Initiative; Instrumento HCSUS.
A supressão viral é considerada indetectável em < 50 cópias/ml, conforme definido pelo Departamento de Saúde Pública do Condado de Los Angeles.
As ferramentas incluirão pesquisas e fontes de registros eletrônicos e itens do instrumento HCSUS e da Outreach Initiative.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos na reincidência, custos e potencial custo-compensação/efetividade
Prazo: 5 anos
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As compensações de custo/efetividade serão medidas como o número de pacientes ambulatoriais HIV/cuidados primários gerais e especializados; número de visitas e internações para tratamento de saúde mental e abuso de substâncias.
As medidas envolverão conjuntos de dados eletrônicos para cuidados primários e especializados de HIV em ambulatório; e conjuntos de dados para visitas/estadas de tratamento de saúde mental e abuso de substâncias.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- R01MD011773-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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