Nuorisopalveluiden navigointitoimet HIV+-nuorille, jotka vapautetaan vangitsemisesta tai ovat vankilassa (LINK2)
Nuorisopalveluiden navigointitoimet HIV+-nuorille ja nuorille aikuisille, jotka vapautetaan vangitsemisesta tai ovat vaarassa joutua: satunnaistettu kontrollikoe
HIV-tartunta on vangittujen HIV-tartunnan saaneiden nuorten (YWH) joukossa kolme kertaa suurempi kuin koko väestössä ja joka seitsemäs HIV-tartunnan saaneista joutuu vankilaan vuosittain. Lisäksi alle puolet kaikista yhdysvaltalaisista HIV-tartunnan saaneista nuorista saavuttaa HIV-viruskuorman suppression, mikä johtuu huonosta retentiosta ja antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamisesta. Nykyiset sidos- ja säilytyspalvelut eivät riitä täyttämään HIV-tartunnan saaneiden nuorten akuutteja tarpeita, jotka ovat vaarassa joutua vankilaan, äskettäin vangittuina tai pidätettyinä tai jotka ovat palaamassa rangaistuslaitoksesta. Tämä pätee erityisesti suuren tarpeen aikana vankeudesta vapautumisen jälkeen. LINK2-tutkimuksessa kehitetään ja toteutetaan nuorisopalveluiden navigointi (YSN) -interventio parantaakseen yhteyksiä ja pysyvyyttä vangitsemisvaarassa olevien ja nykyisten vangitsemis- ja pidätyshistorian kanssa sekä analysoidaan tuloksia kirjallisuuden olemassa olevien aukkojen korjaamiseksi.
Tutkijat rekisteröivät 142 YWH:ta, iältään 16-25 (+364 päivää), vangittuina Los Angelesin ja Chicagon vankiloissa sekä yhteisön tarjoajien kautta, jotka palvelevat vankeusvaarassa olevia ja YWH:ta, joilla on äskettäiset vangitsemis- ja pidätyshistoriat. Tutkijat satunnaistavat osallistujat YSN-interventioon (n=71) verrattuna tavallisen hoidon kontrolliryhmään (n=71). Nuorisopalveluiden navigaattorit (YSN) auttavat vastaamaan välittömiin tyydyttämättömiin tarpeisiin, kuten asumiseen, kuljetukseen ja ruokaan ennen kliinistä hoitoa ja jatkuvaa; opastaa interventioosallistujia erilaisiin yhteisöpalveluihin tukeakseen edistymistä HIV-hoidon jatkuvuudessa; ja tarjoaa suoran ART-kiinnittymisen tuen.
Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi ensisijaista erityistavoitetta:
- Mukauta olemassa olevaa aikuisten vertaisnavigointia luodaksesi seksuaali- ja sukupuolivähemmistön (SGM) kulttuuriin herkkä nuorisopalvelunavigointi (YSN) -interventio, joka ohjaa nuoria tarvittaviin palveluihin HIV-hoidon jatkumon varrella. Tässä interventiossa yhdistyvät lääketieteellinen, päihde- ja mielenterveyshuolto sekä 16–25-vuotiaiden (+364 päivää) YWH:n kattava paluutuki sen jälkeen, kun he vapautetaan suurista lääninvankiloista ja nuorten säilöönottojärjestelmistä tai pidätetään edellisten 12 kuukauden aikana ja jotka ovat vaarassa saada erilaisten sosiaalisten tekijöiden perusteella.
- Kahden ryhmän RCT-suunnitelman avulla tutkijat testaavat uuden YSN:n, nuorten SGM-sensitiivisen intervention tehokkuutta 16-25-vuotiaiden (+364 vrk) YLWH:iden keskuudessa verrattuna kontrolleihin, joita tarjotaan standardihoitoon. Tutkijat arvioivat YSN Intervention vaikutusta vangitsemisen jälkeiseen yhteyteen, säilymiseen, sitoutumiseen ja viruksen suppressioon sekä päihteiden käytön häiriöihin, mielenterveyteen, palveluiden käyttöön ja tyydyttyneisiin tarpeisiin. Toissijaiset tavoitteet: Tutkijat arvioivat YSN:n vaikutukset uusiutumiseen, kustannuksiin ja mahdolliseen kustannusten korvaamiseen/tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Jos värvätään vankilaan:
- diagnosoitu HIV+;
- vähintään 18-vuotias mutta alle 26-vuotias (25 ja 364 päivää);
- ei-cis-naiset;
- Sujuva englannin puhuminen;
- Odotettavissa oleva tuomio on enintään 12 kuukautta;
- Aikoo asua Illinoisin osavaltioon, LA Countyyn, Kernin piirikuntaan, San Diegon piirikuntaan, Riversiden piirikuntaan, Venturan piirikuntaan tai San Bernardinon piirikuntaan
Jos värvätään vankilan ulkopuolella:
1) diagnosoitu HIV+; 2) vähintään 16, mutta alle 26 (25 ja 364 päivää); 3) ei-cis-naiset; 4) puhut sujuvasti englantia; 5) vangitsemis- tai pidätyshistoria viimeisen 12 kuukauden aikana ilmoittautumisesta; tai 6) vankeusvaarassa määriteltynä yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: mielisairaus, päihteiden käyttöhäiriö, nykyiset taloudelliset vaikeudet, asunnottomuus, epävakaa asunto viimeisen 6 kuukauden aikana, sijaishuolto tai vanhempain vangittuna; 7) Asuminen Illinoisin osavaltiossa, LA piirikunnassa, Kernin piirikunnassa, San Diegon piirikunnassa, Riversiden piirikunnassa, Venturan piirikunnassa tai San Bernardinon piirikunnassa
Poissulkemiskriteerit:
1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; 2. Ehdonalainen vankila tai siirto vankilaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Koehenkilöt osallistuvat nuorisopalvelun navigointiin ja ovat oikeutettuja saamaan varautumiskannustimia.
|
Siellä on 6 henkilökohtaista istuntoa nuorisopalvelujen navigaattorin toimittamina sekä viikoittaisia lähtöselvityspuheluita toisen istunnon jälkeen yhteensä kuuden kuukauden ajan.
Osana oppimisistuntoja osallistuja saa tärkeitä tietoja HIV:stä ja siitä, kuinka saada eniten irti HIV-hoidostaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kansallisten HIV-hoitoohjeiden mukainen hoitotaso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys HIV-hoitoon, HIV:n säilyttäminen, antiretroviraaliseen hoitoon (ART) sitoutuminen ja virussuppressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteys hoitoon HIV-hoitoa mitataan HIV:n perusterveydenhuollon tarjoajan vierailuina; aika ensimmäiseen julkaisun jälkeiseen HIV-hoitokäyntiin.
Toimenpiteisiin kuuluvat kyselyt ja sähköiset tietuelähteet; Outreach Initiativesta ja HCSUS-välineestä johdetut itse ilmoittamat toimenpiteet.
Hiv-hoidossa pysymistä mitataan käyntien lukumääränä ja puuttumattomina HIV-perushoidon tarjoajien luona.
Mittaustyökaluja ovat tutkimukset ja sähköiset tietuelähteet; Outreach-aloitteesta ja HCSUS-välineestä johdettuja itse ilmoittamia toimenpiteitä.
ART-adherenssi mitataan visuaalisella analogisella asteikolla % (0-100) tutkimuksissa.
Muita työkaluja ovat sähköiset tietuelähteet; Outreach Initiativesta johdetut itse ilmoittamat toimenpiteet; HCSUS instrumentti.
Los Angelesin piirikunnan kansanterveysministeriön määrittelemän virussuppression katsotaan olevan havaitsematon arvolla < 50 kopiota/ml.
Työkaluihin kuuluvat tutkimus- ja sähköiset tietuelähteet sekä HCSUS-instrumentin ja Outreach Initiativen kohteet.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutukset rikosten uusimiseen, kustannuksiin ja mahdollisiin kustannusten tasaamiseen/tehokkuuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kustannuskompensaatiot/tehokkuus mitataan avohoidossa olevien HIV/yleisen perus- ja erikoishoidon määränä; mielenterveys- ja päihdehoitokäyntejä ja oleskeluja.
Toimenpiteet koskevat sähköisiä tietokokonaisuuksia avohoidon HIV:n perus- ja erikoishoitoon; ja tietojoukot mielenterveys- ja päihdehoitokäynneistä/oleskeluista.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD011773-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .