Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služby pro mládež Navigační intervence pro HIV+ Mládež, která je propuštěna z vězení nebo jim hrozí uvěznění (LINK2)

4. dubna 2024 aktualizováno: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Služby pro mládež Navigační intervence pro HIV+ dospívající a mladé dospělé propuštěné z vězení nebo ohrožené uvězněním: Randomizovaný kontrolní soud

Prevalence HIV mezi uvězněnými mladými lidmi žijícími s HIV (YWH) je třikrát vyšší než u běžné populace a každý sedmý člověk ze všech osob s HIV zažije uvěznění každý rok. Kromě toho méně než polovina všech mladých lidí ve Spojených státech s HIV dosahuje potlačení virové nálože HIV v důsledku špatné retence a dodržování antiretrovirové terapie (ART). Stávající spojovací a retenční služby nedostačují k uspokojení akutních potřeb mladých lidí s HIV, kteří jsou ohroženi uvězněním, nedávno prodělaným uvězněním nebo zatčením nebo těm, kteří se blíží k návratu z nápravného zařízení. To platí zejména v období vysoké potřeby po propuštění z vězení. Studie LINK2 vyvine a implementuje intervence navigace ve službách mládeže (YSN), aby se zlepšilo propojení a udržení mezi YWH ohroženými uvězněním a se současnou historií uvěznění a zatčení a analyzuje výsledky, aby se vyřešily existující mezery v literatuře.

Vyšetřovatelé zaregistrují 142 YWH ve věku 16-25 (+364 dní), uvězněných ve věznicích v Los Angeles a Chicagu a prostřednictvím komunitních poskytovatelů sloužících osobám ohroženým uvězněním a YWH s nedávnou historií uvěznění a zatčení. Vyšetřovatelé randomizují účastníky intervence YSN (n=71) oproti kontrolní skupině s obvyklou péčí (n=71). Navigátoři služeb pro mládež (YSN) budou pomáhat s řešením okamžitých nenaplněných potřeb, jako je ubytování, doprava a jídlo před klinickou péčí a pokračováním; povede účastníky intervence k řadě komunitních služeb na podporu pokroku v rámci kontinua péče o HIV; a poskytne přímou podporu dodržování ART.

Navrhovaná studie má dva primární specifické cíle:

  1. Přizpůsobte existující intervence peer navigace pro dospělé tak, aby byla vytvořena intervence Youth Service Navigation (YSN) citlivá na sexuální kulturu a kulturu genderových menšin (SGM), která vede mládež k potřebným službám v rámci kontinua péče o HIV. Tato intervence kombinuje lékařskou péči, péči o užívání návykových látek a péči o duševní zdraví s komplexní podporou návratu YWH ve věku 16–25 (+364 dní) po propuštění z velkých okresních věznic a vazebních systémů pro mladistvé nebo se zatčeními v předchozích 12 měsících a osob ohrožených uvěznění na základě různých sociálních determinant.
  2. Pomocí dvouskupinového RCT designu budou vyšetřovatelé testovat účinnost nového YSN, intervence u mládeže citlivé na SGM mezi YLWH ve věku 16-25 (+364 dní), ve srovnání s kontrolami nabízenými standardní péčí. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinek intervence YSN na post-uvěznění spojení, retenci, adherenci a virovou supresi, stejně jako na poruchy užívání látek, duševní zdraví, využití služeb a uspokojení potřeb. Sekundární cíle: Vyšetřovatelé posoudí účinky YSN na recidivu, náklady a potenciální kompenzaci/efektivitu nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

V případě náboru ve vězení:

  1. Diagnostikovaný HIV+;
  2. alespoň 18, ale mladší 26 let (25 a 364 dní);
  3. non-cis ženy;
  4. Plynule mluvit anglicky;
  5. Mít předpokládaný trest ne delší než 12 měsíců;
  6. Bude žít ve státě Illinois, LA County, Kern County, San Diego County, Riverside County, Ventura County nebo San Bernardino County

Pokud jsou přijati mimo vězení:

1) Diagnostikovaný HIV+; 2) Minimálně 16, ale mladší 26 let (25 a 364 dní); 3) ženy bez cis; 4) Plynule mluvit anglicky; 5) Historie uvěznění nebo zatčení během posledních 12 měsíců od zařazení; nebo 6) Riziko uvěznění definované jako jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: duševní onemocnění, porucha užívání návykových látek, současné finanční potíže, bezdomovectví, nestabilní bydlení v předchozích 6 měsících, pěstounská péče nebo uvěznění rodičů; 7) Žijící ve státě Illinois, LA County, Kern County, San Diego County, Riverside County, Ventura County nebo San Bernardino County

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost dát informovaný souhlas; 2. Podmínečné propuštění nebo přemístění do vězení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Subjekty se účastní navigačního zásahu ve službách mládeže a mají nárok na pobídky k řízení nepředvídaných událostí.
Uskuteční se 6 osobních sezení vedených navigátorem služeb pro mládež plus týdenní kontrolní hovory po 2. sezení po dobu celkem šesti měsíců. V rámci výukových sezení se účastník dozví důležité informace o HIV a o tom, jak z jeho péče o HIV vytěžit maximum.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Standard péče stanovený národními směrnicemi pro péči o HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba na péči o HIV, retence v HIV, adherence k antiretrovirové terapii (ART) a virová suprese
Časové okno: 12 měsíců
Vazba na péči Péče o HIV se měří jako návštěvy poskytovatele primární péče o HIV; čas do 1. návštěvy péče o HIV po propuštění. Opatření budou zahrnovat zdroje průzkumu a elektronických záznamů; samostatně hlášená opatření odvozená z Outreach Initiative a nástroje HCSUS. Setrvání v péči o HIV se měří jako počet návštěv a zmeškaných návštěv u poskytovatelů primární péče o HIV. Mezi nástroje měření patří průzkumy a zdroje elektronických záznamů; samostatně hlášená opatření odvozená z Outreach Initiative a nástroje HCSUS. Přilnavost ART se měří pomocí vizuální analogové stupnice % (0-100) v průzkumech. Mezi další nástroje patří zdroje elektronických záznamů; opatření, která sami nahlásili, odvozená z iniciativy Outreach; Nástroj HCSUS. Virová suprese je považována za nedetekovatelnou při < 50 kopií/ml, jak je definováno ministerstvem veřejného zdraví okresu Los Angeles. Nástroje budou zahrnovat zdroje průzkumů a elektronických záznamů a položky z nástroje HCSUS a Outreach Initiative.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky na recidivu, náklady a potenciální kompenzaci/efektivitu nákladů
Časové okno: 5 let
Nákladové kompenzace/efektivita budou měřeny jako počet ambulantních HIV/všeobecné primární a speciální péče; počet návštěv a pobytů v léčbě duševního zdraví a zneužívání návykových látek. Opatření budou zahrnovat elektronické datové soubory pro ambulantní primární a speciální péči o HIV; a soubory dat pro návštěvy/pobyty při léčbě duševního zdraví a užívání návykových látek.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na LINK2 Navigační zásah služeb pro mládež

Předplatit