척추 감염 및 종양에 대한 경피 형광투시 vs CT 가이드 코어 바늘 생검

이 전향적 무작위 연구는 2016년 11월부터 2018년 6월까지 단일 기관에서 수행되었습니다.

적격성 평가 후 동일한 기관의 3명의 척추 외과 의사가 환자를 모집했습니다. 60명의 연속적인 환자를 형광 투시 및 CT 유도 척추 생검 그룹으로 동등하게 무작위 배정했습니다. 무작위화 절차는 www.random.org에서 컴퓨터 생성 난수 시퀀스를 사용하여 수행되었습니다. 별도의 개인이 무작위 할당 순서, 환자 등록 및 결과 평가를 완료했습니다. 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

데이터 수집 수집된 임상 데이터는 다음과 같습니다: 환자 인구 통계, 동반 질환, 감염 매개변수, 종양 마커, 자기 공명 영상(MRI) 소견 및 VAS(visual analogue scale)를 사용한 휴식 시 생검 전 통증 점수. 수술 중 데이터에는 방사선 노출량, 생검 기간 및 발생한 합병증이 포함되었습니다. 생검 후 생검 결과, 48시간 동안 6시간 통증 점수(VAS), 추가 진통 요구 사항 및 합병증을 기록했습니다.

방사선 측정 상업용 광학 자극 발광 선량계, OSLD(NanoDotTM Dosimeter, Landauer Inc, Glenwood, IL)를 사용하여 방사선 선량을 측정했습니다. 10개의 OSLD는 방사선에 민감한 기관을 나타내는 선택적 영역에 대한 모든 생검 전에 환자와 의사에게 배치되었습니다. OSLD 배치는 한 명의 관찰자가 수행했습니다. OSLD는 MicroStar OSLD 판독기 시스템(Landauer, Inc. 글렌우드, 일리노이). 각 OSLD는 오류를 최소화하기 위해 평균값을 얻기 위해 각 판독 중에 3번 처리되었습니다. 흡수선량은 센티그레이(cGy)로 측정하였다. OSLD의 표백/제로화는 OSLD를 사용할 때마다 형광 램프(Osram lumilux, 24W, 280~780nm)가 포함된 광학 어닐링 시스템을 사용하여 수행되었습니다.

생검 기술 8-게이지 T-Lok™ 골수 생검 바늘(Argon Medical Devices, Athens, TX, USA)을 사용한 경경부 접근법이 양쪽 팔에 사용되었습니다. 생검 전에 10cc 2% 리그노카인을 침투시켰다. 영상 유도 하에 생검 바늘을 망치로 척추경을 통해 병변으로 부드럽게 두드렸다. 그런 다음 영향을 받는 지역에 도달하면 Trocar를 철회했습니다. 캐뉼라를 여러 번 회전시켜 샘플을 주변 조직에서 분리했습니다. 그런 다음 캐뉼라를 빼기 전에 10ml 주사기를 사용하여 샘플을 흡인했습니다. 탐침을 사용하여 캐뉼라에서 조직 샘플을 채취했습니다.

수집된 샘플은 조직병리학적 검사(HPE), 배양 및 감수성(세균학, 균학 및 항산균), 염색(Gram 및 Ziehl-Neelsen) 및 Mycobacterium tuberculosis에 대한 중합효소 연쇄 반응(PCR) 테스트를 위해 실험실로 보내졌습니다.

1. 형광투시 유도 척추 생검 팔: 형광투시 유도 척추 생검은 C-Arm 형광투시 장치(OECFluorostar7900Compact - GE®)를 사용하여 수술실에서 척추 외과의에 의해 수행되었습니다. 생검 바늘을 삽입하기 전에 형광 투시 빔이 AP 보기에서 해당 척추체와 동일선상에 올 때까지 C-arm 영상 증폭 장치를 배치했습니다.
2. CT 안내 척추 생검 암: CT 안내 척추 생검은 128-절편 CT 스캐너(SOMATOM Definition AS+, Siemens Medical Solutions USA, Inc.)의 지도 하에 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 바늘 액세스를 계획하기 위해 이전 이미징에서 결정된 미리 선택된 수준에서 뼈 창(창 너비, WW:2500; 창 수준, WL:500)에서 예비 축 방향 CT 스캐닝을 수행했습니다. 이어서 순차적인 CT-형광학 스캔 하에서 생검을 수행하였다.

생검 후 관리 척추 감염이 있는 것으로 진단된 환자의 경우 생검 완료 시 항균제를 시작했습니다. 척수 감염 치료를 받지 않은 환자를 대상으로 6개월 추적 관찰 동안 반복된 임상 증상, ESR, CRP 및/또는 MRI를 기반으로 질병 진행을 평가했습니다.

의심되는 척추 종양 사례의 경우, 부적절한 샘플을 가지고 있는 것으로 보고된 음성 생검을 다른 방법으로 반복하거나 그에 따라 다른 조사 양식을 사용합니다. 적절한 샘플을 가지고 있는 것으로 보고된 음성 생검 환자는 질병 진행에 대해 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.

샘플 크기 샘플 크기는 정확도 비율이 0.89인 결과 변수로 생검의 정확도를 기반으로 결정되었습니다. 2 비율 공식(Fisher's exact test)을 기반으로 G*Power 소프트웨어(버전 3.1.9.2)를 사용하여 추정했습니다. 알파 수준 0.05, 95% 신뢰 구간 및 연구 검정력 0.8에서 이 연구에는 최소 52명의 환자(각 암당 26명의 환자)가 필요했습니다.

통계 분석 데이터는 SPSS Inc., Chicago, IL(SPSS v 23)로 분석되었습니다. 연속 데이터는 평균 ± 표준 편차로 보고되었고 t 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 카이 제곱 테스트는 그룹 간 비교에 사용되었습니다. 형광 투시와 CT 유도 척추 생검 사이의 진단 정확도를 비교하기 위해 Fisher-exact 테스트를 사용했습니다. p-값