经皮透视与 CT 引导的核心针活检治疗脊柱感染和肿瘤

这项前瞻性随机研究于 2016 年 11 月至 2018 年 6 月在一个机构中进行。

经过资格评估后，患者由来自同一机构的三名脊柱外科医生招募。 连续 60 名患者被平均随机分配到透视和 CT 引导的脊柱活检组中。 使用 www.random.org 上的计算机生成的随机数序列执行随机化程序。 单独的个体完成随机分配顺序、患者登记和结果评估。 结果评估员对分组情况不知情。

数据收集 收集的临床数据包括：患者人口统计学、合并症、感染参数、肿瘤标志物、磁共振成像 (MRI) 结果和使用视觉模拟量表 (VAS) 的静息活检前疼痛评分。 术中数据包括辐射暴露剂量、活检持续时间和遇到的并发症。 活检后，我们记录了活检结果、持续 48 小时的 6 小时疼痛评分 (VAS)、额外镇痛要求和并发症。

辐射测量商业光激发光剂量计 OSLD（NanoDotTM 剂量计，Landauer Inc，Glenwood，IL）用于测量辐射剂量。 在对代表放射敏感器官的选择性区域进行所有活组织检查之前，将 10 个 OSLD 放置在患者和医生身上。 OSLD 的放置由一名观察员完成。 使用 MicroStar OSLD 读取器系统（Landauer, Inc.）处理 OSLD。 伊利诺伊州格伦伍德）。 每个 OSLD 在每次读取期间被处理 3 次以获得平均值以最小化误差。 吸收剂量以厘戈瑞 (cGy) 为单位测量。 在每次使用 OSLD 之间，使用包含荧光灯（Osram lumilux，24 W，280 ~780 nm）的光学退火系统完成 OSLD 的漂白/归零。

活检技术 使用 8 号 T-Lok™ 骨髓活检针（Argon Medical Devices，Athens，TX，USA）的经椎弓根入路用于双臂。 活检前浸润 10cc 2% 利多卡因。 在影像学引导下，活检针通过椎弓根轻轻敲击并进入病灶。 一旦到达受影响的区域，Trocar 就被撤回。 将插管旋转数次以使样品脱离周围组织。 然后，在缩回插管之前使用 10 毫升注射器抽吸样品。 使用管心针从插管中取出组织样本。

收集的样本被送往实验室进行组织病理学检查 (HPE)、培养和敏感性（细菌学、真菌学和抗酸杆菌）、染色（革兰氏和 Ziehl-Neelsen）和结核分枝杆菌的聚合酶链反应 (PCR) 测试。

1. 荧光镜引导脊柱活检臂：脊柱外科医生在手术室使用 C 型臂荧光镜装置 (OECFluorostar7900Compact - GE®) 进行荧光镜引导脊柱活检。 在插入活检针之前，将 C 型臂图像增强器定位到荧光镜光束与 AP 视图上的相应椎体共线。
2. CT 引导的脊柱活检臂：CT 引导的脊柱活检由放射科医师在 128 层 CT 扫描仪（SOMATOM Definition AS+，Siemens Medical Solutions USA, Inc.）的引导下完成。 初步轴向 CT 扫描在骨窗（窗宽，WW：2500；窗位，WL：500）中完成，其预选水平由先前的成像决定，以计划进针。 然后在顺序 CT 透视扫描下进行活检。

活检后护理 对于被诊断为脊柱感染的患者，在完成活检后开始使用抗生素。 根据临床症状、ESR、CRP 和/或 MRI 在 6 个月的随访期间对未接受脊柱感染治疗的患者重复评估疾病进展。

对于疑似脊柱肿瘤病例，据报道样本不足的阴性活检将相应地采用其他方法或其他调查方式重复进行。 活检阴性的患者被报告有足够的样本，随访 6 个月以了解疾病进展。

样本量样本量根据活检的准确性作为结果变量确定，其中准确率为0.89。 它是使用 G*Power 软件（版本 3.1.9.2）根据 2 比例公式（Fisher 精确检验）估算的。 α 水平为 0.05、95% 置信区间和研究功效为 0.8，本研究至少需要 52 名患者（每组 26 名患者）。

统计分析 使用 SPSS Inc., Chicago, IL (SPSS v 23) 对数据进行分析。 连续数据报告为平均值±标准偏差，并使用 t 检验进行比较。 卡方检验用于组间比较。 Fisher 精确检验用于比较透视和 CT 引导的脊柱活检的诊断准确性。 的 p 值