Perkutan fluoroskopisk vs CT-guidet kjernenålbiopsi for spinalinfeksjon og svulst

Denne prospektive randomiserte studien ble utført i en enkelt institusjon fra november 2016 til juni 2018.

Pasienter ble rekruttert av tre ryggradskirurger fra samme institusjon etter kvalifikasjonsvurdering. 60 påfølgende pasienter ble randomisert likt i fluoroskopiske og CT-veiledet spinalbiopsigrupper. Randomiseringsprosedyren ble utført ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig tallsekvens på www.random.org. Separate individer fullførte tilfeldig tildelingssekvens, pasientregistrering og resultatvurdering. Resultatbedømmere ble blindet for gruppeoppgaver.

Datainnsamling Kliniske data som ble samlet inn var: pasientdemografi, komorbiditeter, infeksjonsparametere, tumormarkører, magnetisk resonanstomografi (MRI) funn og smertescore før biopsi i hvile ved bruk av visuell analog skala (VAS). Intraoperative data inkluderte stråleeksponeringsdosering, biopsivarighet og komplikasjoner. Etter biopsi registrerte vi biopsiresultatet, 6-timers smertescore (VAS) ved i 48 timer, ytterligere analgesibehov og komplikasjoner.

Strålingsmåling Kommersielle optisk stimulerte luminescensdosimetre, OSLD-er (NanoDotTM Dosimeter, Landauer Inc, Glenwood, IL) ble brukt for å måle strålingsdose. Ti OSLD-er ble plassert på pasienter og leger før alle biopsier over selektive områder som representerte radiosensitive organer. Plasseringer av OSLD-ene ble gjort av en enkelt observatør. OSLD-er ble behandlet ved hjelp av MicroStar OSLD-lesersystem (Landauer, Inc. Glenwood, IL). Hver OSLD ble behandlet 3 ganger under hver avlesning for å oppnå en gjennomsnittsverdi for å minimere feil. De absorberte dosene ble målt i centigrays (cGy). Bleking/nullstilling av OSLD-ene ble utført ved å bruke optisk glødesystem som inneholdt lysrør (Osram lumilux, 24 W, 280 ~ 780 nm) mellom hver bruk av OSLD-er.

Biopsiteknikk Transpedikulær tilnærming med en 8-gauge T-Lok™ benmargsbiopsinål (Argon Medical Devices, Athen, TX, USA) ble brukt i begge armer. 10cc 2% lignokain ble infiltrert før biopsi. Biopsinålen ble banket forsiktig med klubbe gjennom pedikkelen og inn i lesjonen under avbildningsveiledning. Trocar ble deretter trukket tilbake når den nådde det berørte området. Kanylen ble rotert flere ganger for å frigjøre prøven fra omgivende vev. Deretter ble aspirasjon av prøver utført ved bruk av 10 ml sprøyte før tilbaketrekking av kanylen. Vevsprøver ble hentet fra kanylen ved bruk av stilett.

Prøver som ble samlet ble sendt til laboratorier for histopatologisk undersøkelse (HPE), kultur og sensitivitet (bakteriologi, mykologi og syrefaste basiller), farging (Gram og Ziehl-Neelsen) og polymerasekjedereaksjon (PCR) test for Mycobacterium tuberculosis.

1. Fluoroskopiguidet spinalbiopsiarm: Fluoroskopiveiledet spinalbiopsier ble utført av ryggradskirurger på operasjonssalen ved bruk av C-Arm-fluoroskopiapparat (OECFluorostar7900Compact - GE®). C-arm bildeforsterker ble plassert inntil den fluoroskopiske strålen var kolineær med den tilsvarende vertebrale kroppen på AP-visning før innsetting av biopsinål.
2. CT-veiledet spinalbiopsiarm: CT-veiledet spinalbiopsier ble utført av radiolog under veiledning av en 128-slice CT-skanner (SOMATOM Definition AS+, Siemens Medical Solutions USA, Inc.). Foreløpig aksial CT-skanning ble utført i benvindu (vindusbredde, WW:2500; vindusnivå, WL:500) på de forhåndsvalgte nivåene som ble bestemt fra tidligere avbildning for å planlegge nåletilgangen. Biopsi ble deretter utført under sekvensiell CT-fluoroskopi.

Behandling etter biopsi Antimikrobielle midler ble påbegynt etter fullført biopsi for pasienter som ble diagnostisert å ha ryggradsinfeksjon. Sykdomsprogresjon ble vurdert basert på kliniske symptomer, ESR, CRP og/eller MR gjentatt i løpet av 6 måneders oppfølging for pasienter som ikke ble behandlet for spinalinfeksjon.

For mistenkte tilfeller av ryggmargssvulst, vil negative biopsier som ble rapportert å ha utilstrekkelig prøve, ble gjentatt med den andre metoden eller andre undersøkelsesmetoder, benyttes tilsvarende. Pasienter med negativ biopsi som ble rapportert å ha tilstrekkelig prøve ble fulgt opp i 6 måneder for sykdomsprogresjon.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble bestemt basert på nøyaktigheten av biopsi som utfallsvariabel, der nøyaktighetsraten var 0,89. Det ble estimert ved bruk av G*Power-programvare (versjon 3.1.9.2) basert på 2 proporsjoner formel (Fishers eksakte test). Med alfanivå på 0,05, 95 % konfidensintervall og effekt av studie 0,8, var et minimum antall på 52 pasienter (26 pasienter for hver arm) nødvendig for denne studien.

Statistisk analyse Data ble analysert med SPSS Inc., Chicago, IL (SPSS v 23). Kontinuerlige data ble rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik og sammenlignet med t-test. Chi-kvadrat-testing ble brukt for sammenligninger mellom grupper. Fisher-exact test ble brukt for sammenligning av diagnostisk nøyaktighet mellom fluoroskopisk og CT-veiledet spinalbiopsi. En p-verdi på