Biopsia con aguja gruesa guiada por fluoroscopia percutánea versus tomografía computarizada para infección y tumor espinal

Este estudio prospectivo aleatorizado se llevó a cabo en una sola institución desde noviembre de 2016 hasta junio de 2018.

Los pacientes fueron reclutados por tres cirujanos de columna de la misma institución después de la evaluación de elegibilidad. Sesenta pacientes consecutivos fueron aleatorizados por igual en grupos de biopsia espinal guiada por fluoroscopia y por TC. El procedimiento de aleatorización se realizó utilizando una secuencia de números aleatorios generada por computadora en www.random.org. Individuos separados completaron la secuencia de asignación aleatoria, la inscripción de pacientes y la evaluación de resultados. Los evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación de grupos.

Recopilación de datos Los datos clínicos recopilados fueron: datos demográficos del paciente, comorbilidades, parámetros infecciosos, marcadores tumorales, hallazgos de imágenes por resonancia magnética (IRM) y puntuación de dolor en reposo previa a la biopsia utilizando una escala analógica visual (VAS). Los datos intraoperatorios incluyeron la dosis de exposición a la radiación, la duración de la biopsia y las complicaciones encontradas. Después de la biopsia, registramos el resultado de la biopsia, la puntuación de dolor cada 6 horas (VAS) durante 48 horas, el requerimiento de analgesia adicional y las complicaciones.

Medición de la radiación Se utilizaron dosímetros comerciales de luminiscencia ópticamente estimulada, OSLD (NanoDotTM Dosimeter, Landauer Inc, Glenwood, IL) para medir la dosis de radiación. Se colocaron diez OSLD en pacientes y médicos antes de todas las biopsias en áreas selectivas que representan órganos radiosensibles. Las colocaciones de los OSLD fueron realizadas por un solo observador. Los OSLD se procesaron utilizando el sistema lector MicroStar OSLD (Landauer, Inc. Glenwood, Illinois). Cada OSLD se procesó 3 veces durante cada lectura para obtener un valor medio para minimizar el error. Las dosis absorbidas se midieron en centigrays (cGy). El blanqueo/reducción a cero de los OSLD se realizó utilizando un sistema de recocido óptico que contenía lámparas fluorescentes (Osram lumilux, 24 W, 280 ~ 780 nm) entre cada uso de OSLD.

Técnica de biopsia Se utilizó un abordaje transpedicular con una aguja de biopsia de médula ósea T-Lok™ de calibre 8 (Argon Medical Devices, Athens, TX, EE. UU.) en ambos brazos. Se infiltró 10 cc de lidocaína al 2% antes de la biopsia. La aguja de biopsia se golpeó suavemente con un mazo a través del pedículo y dentro de la lesión bajo la guía de imágenes. Luego se retiró el trocar una vez que llegó al área afectada. La cánula se hizo girar varias veces para separar la muestra del tejido circundante. Luego, se realizó la aspiración de las muestras con una jeringa de 10 ml antes de la retracción de la cánula. Las muestras de tejido se recuperaron de la cánula con el uso de un estilete.

Las muestras recolectadas fueron enviadas a laboratorios para examen histopatológico (HPE), cultivo y sensibilidad (bacteriología, micología y bacilos acidorresistentes), tinción (Gram y Ziehl-Neelsen) y prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para Mycobacterium tuberculosis.

1. Brazo de biopsia espinal guiada por fluoroscopia: Los cirujanos de columna realizaron biopsias espinales guiadas por fluoroscopia en el quirófano utilizando un dispositivo de fluoroscopia con arco en C (OECFluorostar7900Compact - GE®). Se colocó el intensificador de imagen del arco en C hasta que el haz fluoroscópico estuvo colineal con el cuerpo vertebral correspondiente en la vista AP antes de la inserción de la aguja de biopsia.
2. Brazo de biopsia espinal guiada por TC: Las biopsias espinales guiadas por TC fueron realizadas por un radiólogo bajo la guía de un escáner de TC de 128 cortes (SOMATOM Definición AS+, Siemens Medical Solutions USA, Inc.). Se realizó una tomografía computarizada axial preliminar en ventana ósea (ancho de ventana, WW: 2500; nivel de ventana, WL: 500) en los niveles preseleccionados decididos a partir de imágenes anteriores para planificar el acceso de la aguja. A continuación, se realizó una biopsia mediante exploración secuencial por tomografía computarizada y fluoroscopia.

Atención posterior a la biopsia Se iniciaron los antimicrobianos al finalizar la biopsia para los pacientes a los que se les diagnosticó una infección de la columna. La progresión de la enfermedad se evaluó en función de los síntomas clínicos, ESR, CRP y/o MRI repetidos durante 6 meses de seguimiento para pacientes que no fueron tratados por infección espinal.

Para los casos sospechosos de tumores espinales, las biopsias negativas que se informó que tenían una muestra inadecuada, se repitieron con el otro método u otras modalidades de investigación se recurrirán en consecuencia. Los pacientes con biopsia negativa que se informó que tenían una muestra adecuada fueron seguidos durante 6 meses para determinar la progresión de la enfermedad.

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se determinó en función de la precisión de la biopsia como variable de resultado, en la que la tasa de precisión fue de 0,89. Se estimó utilizando el software G*Power (versión 3.1.9.2) con base en la fórmula de 2 proporciones (prueba exacta de Fisher). Con un nivel alfa de 0,05, un intervalo de confianza del 95 % y una potencia del estudio de 0,8, se requirió un número mínimo de 52 pacientes (26 pacientes para cada brazo) para este estudio.

Análisis estadístico Los datos se analizaron con SPSS Inc., Chicago, IL (SPSS v 23). Los datos continuos se informaron como media ± desviación estándar y se compararon mediante la prueba t. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para las comparaciones entre grupos. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para comparar la precisión diagnóstica entre la biopsia espinal guiada por fluoroscopia y por TC. Un valor p de