Perkutaaninen fluoroskooppinen vs. CT-ohjattu ydinneulabiopsia selkärangan infektion ja kasvaimen varalta

Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tehtiin yhdessä laitoksessa marraskuusta 2016 kesäkuuhun 2018.

Kolme saman laitoksen selkäkirurgia rekrytoi potilaat kelpoisuusarvioinnin jälkeen. Kuusikymmentä peräkkäistä potilasta satunnaistettiin tasaisesti fluoroskopia- ja CT-ohjattuihin selkäydinbiopsiaryhmiin. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa osoitteessa www.random.org. Erilliset henkilöt suorittivat satunnaisen allokoinnin, potilaiden rekisteröinnin ja tulosten arvioinnin. Tulosarvioijat olivat sokeita ryhmätehtävälle.

Tiedonkeruu Kliiniset tiedot kerättiin: potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, infektioparametrit, kasvainmarkkerit, magneettikuvauksen (MRI) löydökset ja biopsiaa edeltävät kipupisteet levossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Intraoperatiivisiin tietoihin kuuluivat säteilyaltistusannos, biopsian kesto ja havaitut komplikaatiot. Biopsian jälkeen kirjasimme biopsian tuloksen, 6 tunnin kipupisteen (VAS) 48 tunnin ajan, ylimääräisen analgesiatarpeen ja komplikaatioita.

Säteilyn mittaus Säteilyannoksen mittaamiseen käytettiin kaupallisia optisesti stimuloituja luminesenssiannosmittareita, OSLD:itä (NanoDotTM Dosimeter, Landauer Inc, Glenwood, IL). Kymmenen OSLD:tä asetettiin potilaille ja lääkäreille ennen kaikkia biopsioita valikoiduilta alueilta, jotka edustavat säteilyherkkiä elimiä. OSLD:t sijoitti yksi tarkkailija. OSLD:t käsiteltiin MicroStar OSLD -lukijajärjestelmällä (Landauer, Inc. Glenwood, IL). Jokainen OSLD käsiteltiin 3 kertaa kunkin lukeman aikana keskiarvon saamiseksi virheen minimoimiseksi. Absorboituneet annokset mitattiin senttigrayina (cGy). OSLD:iden valkaisu/nollaus tehtiin käyttämällä optista hehkutusjärjestelmää, joka sisälsi loistelamppuja (Osram lumilux, 24 W, 280 ~ 780 nm) jokaisen OSLD:n käyttökerran välillä.

Biopsiatekniikka Molemmissa käsivarsissa käytettiin transpedikulaarista lähestymistapaa 8 gaugen T-Lok™ luuytimen biopsian neulalla (Argon Medical Devices, Ateena, TX, USA). 10 cm3 2 % lignokaiinia infiltroitiin ennen biopsiaa. Biopsian neulaa koputettiin varovasti nuijalla pedicleen läpi ja leesioon kuvantamisen ohjauksessa. Trocar vedettiin sitten pois, kun se saavutti vaurioalueen. Kanyylia käännettiin useita kertoja näytteen irrottamiseksi ympäröivästä kudoksesta. Sitten näytteiden aspiraatio suoritettiin 10 ml:n ruiskulla ennen kanyylin sisäänvetämistä. Kudosnäytteet otettiin kanyylista mandiinia käyttämällä.

Kerätyt näytteet lähetettiin laboratorioihin histopatologiseen tutkimukseen (HPE), viljelyyn ja herkkyyteen (bakteriologia, mykologia ja haponkestävät basillit), värjäys (Gram ja Ziehl-Neelsen) ja polymeraasiketjureaktio (PCR) Mycobacterium tuberculosis -tutkimukseen.

1. Fluoroskopia-ohjattu selkärangan biopsiavarsi: Selkärangan kirurgit tekivät fluoroskopiaohjatut selkärangan biopsiat leikkaussalissa käyttäen C-Arm fluoroskopialaitetta (OECFluorostar7900Compact - GE®). C-varren kuvanvahvistin sijoitettiin, kunnes fluoroskooppinen säde oli kollineaarinen vastaavan nikaman kanssa AP-näkymässä ennen biopsianeulan työntämistä.
2. CT-ohjattu selkärangan biopsiavarsi: Radiologi teki CT-ohjatut selkärangan biopsiat 128-viipaleen CT-skannerin (SOMATOM Definition AS+, Siemens Medical Solutions USA, Inc.) ohjauksessa. Alustava aksiaalinen CT-skannaus tehtiin luuikkunassa (ikkunan leveys, WW: 2500; ikkunan taso, WL: 500) ennalta valituilla tasoilla, jotka oli päätetty edellisestä kuvauksesta neulan pääsyn suunnittelua varten. Sitten suoritettiin biopsia peräkkäisellä CT-fluoroskopialla.

Biopsian jälkeinen hoito Antimikrobiset lääkkeet aloitettiin biopsian päätyttyä potilaille, joilla oli diagnosoitu selkärangan tulehdus. Sairauden eteneminen arvioitiin kliinisten oireiden, ESR:n, CRP:n ja/tai MRI:n perusteella, jotka toistettiin 6 kuukauden seurannan aikana potilailla, joita ei hoidettu selkärangan infektion vuoksi.

Epäillyissä selkärangan kasvaintapauksissa negatiiviset biopsiat, joiden ilmoitettiin olevan riittämätön näyte, toistettiin toisella menetelmällä tai muita tutkimusmenetelmiä käytetään vastaavasti. Potilaita, joilla oli negatiivinen biopsia ja joiden ilmoitettiin saaneen riittävä näyte, seurattiin 6 kuukauden ajan taudin etenemisen varalta.

Näytteen koko Näytteen koko määritettiin tulosmuuttujan biopsian tarkkuuden perusteella, jossa tarkkuusaste oli 0,89. Se arvioitiin G*Power-ohjelmistolla (versio 3.1.9.2) perustuen 2-suhteiseen kaavaan (Fisherin tarkka testi). Alfa-tasolla 0,05, 95 %:n luottamusvälillä ja tutkimuksen teholla 0,8, tähän tutkimukseen vaadittiin vähintään 52 potilasta (26 potilasta jokaisessa haarassa).

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin SPSS Inc:llä, Chicago, IL (SPSS v 23). Jatkuvat tiedot ilmoitettiin keskiarvona ± standardipoikkeama ja niitä verrattiin käyttämällä t-testiä. Khin-neliötestausta käytettiin ryhmien välisiin vertailuihin. Fisher-exact-testiä käytettiin fluoroskopisen ja CT-ohjatun selkäydinbiopsian diagnostisen tarkkuuden vertailuun. p-arvo