Perkutan fluoroskopisk vs CT-styret kernenålbiopsi til spinalinfektion og tumor

Denne prospektive randomiserede undersøgelse blev udført i en enkelt institution fra november 2016 til juni 2018.

Patienterne blev rekrutteret af tre rygsøjlekirurger fra samme institution efter berettigelsesvurdering. Tres på hinanden følgende patienter blev randomiseret ligeligt i fluoroskopiske og CT-guidede spinalbiopsigrupper. Randomiseringsproceduren blev udført ved hjælp af en computergenereret tilfældig talsekvens på www.random.org. Separate personer gennemførte den tilfældige tildelingssekvens, patientindskrivning og resultatvurdering. Resultatbedømmere blev blindet til gruppeopgaver.

Dataindsamling Kliniske data indsamlet var: patientdemografi, komorbiditeter, infektionsparametre, tumormarkører, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) fund og præ-biopsi smertescore i hvile ved brug af visuel analog skala (VAS). Intraoperative data omfattede strålingseksponeringsdosis, biopsivarighed og opståede komplikationer. Efter biopsi registrerede vi biopsiresultatet, 6-timers smertescore (VAS) ved i 48 timer, yderligere analgesibehov og komplikationer.

Strålingsmåling Kommercielle optisk stimulerede luminescensdosimetre, OSLD'er (NanoDotTM Dosimeter, Landauer Inc, Glenwood, IL) blev brugt til at måle strålingsdosis. Ti OSLD'er blev placeret på patienter og læger forud for alle biopsier over selektive områder, der repræsenterer radiofølsomme organer. Placeringer af OSLD'erne blev udført af en enkelt observatør. OSLD'er blev behandlet ved hjælp af MicroStar OSLD-læsersystem (Landauer, Inc. Glenwood, IL). Hver OSLD blev behandlet 3 gange under hver aflæsning for at opnå en middelværdi for at minimere fejl. De absorberede doser blev målt i centigrays (cGy). Blegning/nulstilling af OSLD'erne blev udført ved hjælp af optisk udglødningssystem indeholdende fluorescerende lamper (Osram lumilux, 24 W, 280 ~ 780 nm) mellem hver brug af OSLD'er.

Biopsiteknik Transpedikulær tilgang med en 8-gauge T-Lok™ knoglemarvsbiopsinål (Argon Medical Devices, Athen, TX, USA) blev brugt i begge arme. 10cc 2% lignocain blev infiltreret før biopsi. Biopsinålen blev banket forsigtigt med hammeren gennem pedicle og ind i læsionen under billeddiagnostisk vejledning. Trocar blev derefter trukket tilbage, når den nåede det berørte område. Kanylen blev roteret flere gange for at frigøre prøven fra omgivende væv. Derefter blev aspiration af prøver udført under anvendelse af 10 ml sprøjte før tilbagetrækning af kanylen. Vævsprøver blev udtaget fra kanylen ved brug af stilet.

De indsamlede prøver blev sendt til laboratorier til histopatologisk undersøgelse (HPE), dyrkning og følsomhed (bakteriologi, mykologi og syrefaste baciller), farvning (Gram og Ziehl-Neelsen) og polymerasekædereaktion (PCR) test for Mycobacterium tuberculosis.

1. Fluoroskopi-guidet spinalbiopsiarm: Fluoroskopi-guidede spinalbiopsier blev udført af rygsøjlekirurger i operationsstuen ved hjælp af C-Arm fluoroskopi-enhed (OECFluorostar7900Compact - GE®). C-arm billedforstærkeren blev placeret, indtil den fluoroskopiske stråle var kolineær med den tilsvarende vertebrale krop på AP-visning før indsættelse af biopsinål.
2. CT-styret spinalbiopsiarm: CT-guidede spinalbiopsier blev udført af radiolog under vejledning af 128-slice CT-scanner (SOMATOM Definition AS+, Siemens Medical Solutions USA, Inc.). Foreløbig aksial CT-scanning blev udført i knoglevindue (vinduesbredde, WW:2500; vinduesniveau, WL:500) på de forudvalgte niveauer, der blev besluttet fra tidligere billeddannelse for at planlægge nåleadgangen. Biopsi blev derefter udført under sekventiel CT-fluoroskopi scanning.

Behandling efter biopsi Antimikrobielle midler blev påbegyndt efter afslutning af biopsi for patienter, der blev diagnosticeret med rygsøjleinfektion. Sygdomsprogression blev vurderet baseret på kliniske symptomer, ESR, CRP og/eller MR gentaget i løbet af 6 måneders opfølgning for patienter, der ikke blev behandlet for rygmarvsinfektion.

For mistænkte tilfælde af spinal tumor, vil negative biopsier, der blev rapporteret at have utilstrækkelig prøve, blev gentaget med den anden metode eller andre undersøgelsesmodaliteter i overensstemmelse hermed. Patienter med negativ biopsi, der blev rapporteret at have tilstrækkelig prøve, blev fulgt op i 6 måneder for sygdomsprogression.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev bestemt ud fra nøjagtigheden af ​​biopsi som resultatvariabel, hvor nøjagtighedsraten var 0,89. Det blev estimeret ved hjælp af G*Power software (version 3.1.9.2) baseret på 2 proportioner formel (Fishers eksakte test). Med et alfa-niveau på 0,05, 95 % konfidensinterval og undersøgelsesstyrke 0,8 var et minimumsantal på 52 patienter (26 patienter for hver arm) påkrævet til denne undersøgelse.

Statistisk analyse Data blev analyseret med SPSS Inc., Chicago, IL (SPSS v 23). Kontinuerlige data blev rapporteret som middel ± standardafvigelse og sammenlignet med t-test. Chi-kvadrattest blev brugt til sammenligninger mellem grupper. Fisher-exact test blev brugt til sammenligning af diagnostisk nøjagtighed mellem fluoroskopisk og CT-styret spinalbiopsi. En p-værdi på