Perkutan fluoroskopisk vs CT guidad kärnnålbiopsi för ryggradsinfektion och tumör

Denna prospektiva randomiserade studie genomfördes på en enda institution från november 2016 till juni 2018.

Patienter rekryterades av tre ryggradskirurger från samma institution efter behörighetsbedömning. Sextio på varandra följande patienter randomiserades lika i fluoroskopiska och CT-vägledda spinalbiopsigrupper. Randomiseringsproceduren utfördes med hjälp av en datorgenererad slumptalssekvens på www.random.org. Separata individer slutförde den slumpmässiga tilldelningssekvensen, patientregistrering och resultatbedömning. Resultatbedömare förblindades för gruppuppgift.

Datainsamling Kliniska data som samlades in var: patientdemografi, komorbiditeter, infektionsparametrar, tumörmarkörer, magnetisk resonanstomografi (MRI) fynd och smärtpoäng före biopsi i vila med hjälp av visuell analog skala (VAS). Intraoperativa data inkluderade strålningsexponeringsdosering, biopsivaraktighet och komplikationer som uppstått. Efter biopsi registrerade vi biopsiresultatet, 6-timmars smärtpoäng (VAS) vid i 48 timmar, ytterligare analgesibehov och komplikationer.

Strålningsmätning Kommersiella optiskt stimulerade luminescensdosimetrar, OSLDs (NanoDotTM Dosimeter, Landauer Inc, Glenwood, IL) användes för att mäta stråldos. Tio OSLD placerades på patienter och läkare före alla biopsier över selektiva områden som representerar strålkänsliga organ. Placeringar av OSLDs gjordes av en enda observatör. OSLD:er bearbetades med MicroStar OSLD-läsarsystem (Landauer, Inc. Glenwood, IL). Varje OSLD bearbetades 3 gånger under varje avläsning för att erhålla ett medelvärde för att minimera fel. De absorberade doserna mättes i centigrays (cGy). Blekning/nollning av OSLD gjordes med hjälp av optiskt glödgningssystem innehållande lysrör (Osram lumilux, 24 W, 280 ~ 780 nm) mellan varje användning av OSLD.

Biopsiteknik Transpedikulärt tillvägagångssätt med en 8-gauge T-Lok™ benmärgsbiopsinål (Argon Medical Devices, Athens, TX, USA) användes i båda armarna. 10cc 2% lignokain infiltrerades före biopsi. Biopsinålen knackades försiktigt med klubban genom pedikeln och in i lesionen under avbildningsvägledning. Trocar drogs sedan tillbaka när den nådde det drabbade området. Kanylen roterades flera gånger för att frigöra provet från omgivande vävnad. Sedan utfördes aspiration av prover med användning av 10 ml spruta innan kanylen drogs tillbaka. Vävnadsprover hämtades från kanylen med användning av en stilett.

Insamlade prover skickades till laboratorier för histopatologisk undersökning (HPE), odling och känslighet (bakteriologi, mykologi och syrafasta baciller), färgning (Gram och Ziehl-Neelsen) och polymeraskedjereaktion (PCR) test för Mycobacterium tuberculosis.

1. Fluoroskopi guidad spinal biopsiarm: Fluoroskopi guidade spinalbiopsier gjordes av ryggradskirurger på operationssalen med hjälp av C-Arm fluoroskopiapparat (OECFluorostar7900Compact - GE®). C-arms bildförstärkare placerades tills den fluoroskopiska strålen var kolinjär med motsvarande kotkropp på AP-vy innan biopsinålen fördes in.
2. CT-guidad spinalbiopsiarm: CT-guidad spinalbiopsi utfördes av radiolog under ledning av 128-skivors CT-skanner (SOMATOM Definition AS+, Siemens Medical Solutions USA, Inc.). Preliminär axiell CT-skanning gjordes i benfönster (fönsterbredd, WW:2500; fönsternivå, WL:500) på de förvalda nivåerna som beslutats från tidigare avbildning för att planera nålåtkomsten. Biopsi utfördes sedan under sekventiell CT-fluoroskopi.

Vård efter biopsi Antimikrobiella läkemedel påbörjades efter avslutad biopsi för patienter som diagnostiserades med ryggradsinfektion. Sjukdomsprogression bedömdes baserat på kliniska symtom, ESR, CRP och/eller MRI upprepade under 6 månaders uppföljning för patienter som inte behandlades för ryggradsinfektion.

För misstänkta fall av ryggradstumör kommer negativa biopsier som rapporterades ha otillräckligt prov, som upprepades med den andra metoden eller andra undersökningsmetoder att tillgripas i enlighet med detta. Patienter med negativ biopsi som rapporterades ha adekvat prov följdes upp i 6 månader för sjukdomsprogression.

Provstorlek Provstorleken bestämdes baserat på noggrannheten av biopsi som utfallsvariabel, där noggrannhetsgraden var 0,89. Det uppskattades med hjälp av G*Power-programvaran (version 3.1.9.2) baserat på formeln med två proportioner (Fishers exakta test). Med en alfanivå på 0,05, 95 % konfidensintervall och studiestyrka 0,8 krävdes ett minsta antal på 52 patienter (26 patienter för varje arm) för denna studie.

Statistisk analys Data analyserades med SPSS Inc., Chicago, IL (SPSS v 23). Kontinuerliga data rapporterades som medelvärde ± standardavvikelse och jämfördes med t-test. Chi-kvadrattestning användes för jämförelser mellan grupper. Fisher-exact-test användes för jämförelse av diagnostisk noggrannhet mellan fluoroskopisk och CT-styrd spinalbiopsi. Ett p-värde på