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나이든 아프리카계 미국인의 노쇠를 예방하기 위한 노쇠 예방 프로그램 (FPP)

2019년 8월 28일 업데이트: Heather Fritz, Wayne State University

노쇠 상태 개선을 위한 작업 치료 서비스

노인의 20-60%가 나이가 들면서 허약함을 경험합니다. 노쇠는 여러 생리적 시스템에 걸쳐 노화와 관련된 생물학적 예비 감소로 인해 증가된 취약성의 임상 상태입니다. 생물학적 비축량이 부족하기 때문에 상대적으로 경미한 신체적 또는 심리적 공격은 허약한 노인에게 일련의 부정적인 후유증을 유발하여 사망, 일상 생활의 기본 및 도구적 활동의 장애, 입원 및 응급 방문을 포함한 건강에 부정적인 결과를 초래할 가능성이 있습니다. , 지역 사회 거주 노인의 제도화. 노쇠 증후군의 잠재적인 개인 및 경제적 결과에도 불구하고 노쇠는 돌이킬 수 없는 과정이 아닙니다. 예를 들어, Gill et al.(2006)이 수행한 4.5년 종적 연구에서는 지역 사회에 거주하는 노인 754명 중 58%가 연구 기간 동안 적어도 한 번은 노쇠 상태에 변화가 있었고 이들 중 약 1/3이 더 취약한 상태에서 덜 취약한 상태로의 전환은 취약한 궤적을 역전시킬 수 있음을 시사합니다. 그럼에도 불구하고 노쇠를 역전시키거나 노쇠의 연속체를 따라 노인의 진행을 늦추는 효과적인 수단이 부족합니다. 제안된 연구의 목적은 개선을 위해 일차 진료 환경을 통해 전달되는 작업 치료 중재의 타당성과 예비 효과를 평가하는 것입니다. 55세 이상 노인의 노쇠 상태 및 신체 기능은 일반적인 치료와 비교할 때 노쇠하기 전입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

노인의 20-60%가 나이가 들면서 허약함을 경험합니다. 노쇠는 여러 생리적 시스템에 걸쳐 노화와 관련된 생물학적 예비 감소로 인해 증가된 취약성의 임상 상태입니다. 생물학적 비축량이 부족하기 때문에 상대적으로 경미한 신체적 또는 심리적 공격은 연약한 노인에게 부정적인 후유증을 유발하여 사망, 일상 생활의 기본 및 도구 활동 장애, 이동 장애, 낙상 등 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 가능성이 있습니다. , 입원 및 응급 방문, 지역 사회 거주 노인의 제도화. 또한 허약함은 급성 및 지역 사회 환경 모두에서 의료 비용 및 서비스 활용도를 증가시킵니다. 허약한 노인(OA)은 1차 진료 방문 빈도가 더 높고, 모든 병원 치료의 50%를 소비하고, 가정 간호 서비스의 80% 이상을 사용하고, 미국의 모든 요양원 침대의 90%를 차지합니다.

노쇠 증후군의 잠재적인 개인 및 경제적 결과에도 불구하고 노쇠는 돌이킬 수 없는 과정이 아닙니다. 예를 들어, Gill et al.(2006)이 수행한 4.5년 종적 연구에서는 지역 사회에 거주하는 노인 754명 중 58%가 연구 기간 동안 적어도 한 번은 노쇠 상태에 변화가 있었고 이들 중 약 1/3이 더 취약한 상태에서 덜 취약한 상태로의 전환은 취약한 궤적을 역전시킬 수 있음을 시사합니다. 그럼에도 불구하고 노쇠를 역전시키거나 노쇠의 연속체를 따라 노인의 진행을 늦추는 효과적인 수단이 계속 부족합니다. 노쇠를 늦추거나 역전시키기 위한 개입이 개발되었으며 일반적으로 운동 훈련, 영양 보충, 약제 또는 이러한 요소의 일부 조합에 중점을 두었습니다. 그러한 개입의 효능은 가장 유망한 집중적인 신체 활동 개입과 ​​혼합되었습니다. 그러나 집중적인 신체 활동 개입은 인구 수준에서 보급하기 어렵고 증거에 따르면 참가자가 집중적인 운동 개입의 결과로 허약 상태의 변화를 경험하더라도 일반적으로 운동 훈련이 중단되면 개입 전 상태로 돌아갑니다. . 노인의 노쇠함 문제를 가장 잘 해결하는 방법에 대한 지식이 부족하기 때문에 연구원들은 노쇠함을 예방하거나 노쇠함의 결과를 개선하기 위해 고안된 개입의 지속적인 개발 및 평가가 노화 연구에서 최우선 순위로 남아야 한다고 주장했습니다.

노쇠의 진행을 예방하거나 늦출 수 있는 한 가지 접근 방식은 외래 환자 환경에서 노쇠하기 전 개인을 조기에 식별하고 개인이 보다 집중적인 입원 환자 서비스를 필요로 하기 전에 작업 치료 서비스에 추천하는 것입니다. 1차 진료 노인병 클리닉은 일상적인 치료 과정에서 위험에 처한 노인을 조기에 식별하고 의뢰할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 공급자는 종종 환자에게 더 친숙하고 시간이 지남에 따라 환자의 진행 상황을 추적할 수 있는 기회를 가졌으므로 기능 또는 건강 상태의 변화를 식별하고 환자를 대신하여 적절한 의뢰를 할 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 작업 치료사는 전통적으로 1차 진료 환경에서 서비스를 제공하지 않았지만 병원, 가정 및 지역 사회 환경에서 제공되는 작업 치료 서비스는 노인의 기능을 개선하고 의료 비용을 줄입니다. 1차 진료 환경에서 제공되는 작업 치료 서비스는 허약하고 취약하며 위험에 처한 노인(OA)의 건강, 기능 및 웰빙을 개선할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.

제안된 연구의 목적은 55세 이상의 노쇠한 노인(OA)의 노쇠 상태와 신체 기능을 개선하기 위해 1차 진료 환경을 통해 전달되는 작업 치료 중재의 타당성과 예비 효과를 평가하는 것입니다. 평소 관리. 2차 목표에는 개입의 효과를 설명할 수 있는 잠재적인 메커니즘을 조사하기 위한 탐색적 분석 수행과 직업 성과, 삶의 질 및 치료 이용을 포함한 2차 결과에 대한 개입의 영향을 평가하는 것이 포함됩니다.

연구자들은 작업 치료 서비스가 노쇠 상태(Fried Frailty 기준을 통해 측정), 신체 기능, 작업 수행, 건강 상태(체중 및 혈압을 통해 측정)의 2차 결과, 및 치료 이용(구조화된 설문지를 통해 평가) 일반 치료와 비교하여 치료 그룹 간의 삶의 질. 연구의 두 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 개입 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 제공되는 작업 치료 서비스가 실행 가능하고 수용 가능한지 결정합니다. 노쇠하기 전 150명의 샘플에서 시간, 노력, 비용, 권장 사항 준수, 참가자 모집 및 유지율, 개입 만족도를 추적함으로써 우리는 개입의 타당성을 지원하고 도움이 되는 데이터를 제공할 수 있을 것으로 기대합니다. 후속 연구를 위해 개선합니다.
  2. 노쇠 상태 및 신체 기능의 1차 결과와 작업 수행, 건강 상태, 삶의 질 및 돌봄의 2차 결과에 대한 작업 치료 개입의 영향을 평가하기 위해 150명의 노인을 대상으로 중재 구성 요소의 파일럿 무작위 시험을 수행합니다. 용법. 가설: 허약 상태와 신체 기능은 개입 후 상당히 개선될 것이며 치료 종료 후 6개월 동안 유지될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Prefrail(다음 5가지 기준 중 1-2개 충족: 2년 동안 체중의 최소 10% 감소에 대한 자가 보고 및 다음 4가지 질문: (1) "건강 문제로 인해, 무거운 식료품 가방처럼 10파운드가 넘는 무게를 들거나 운반하는 데 어려움이 있습니까?", (2) "건강상의 문제로 오래 앉아 있다가 의자에서 일어나는 데 어려움이 있습니까?", (3) "다음과 같은 지속적이거나 골치 아픈 문제가 있습니까? 심한 피로나 탈진이 있습니까? ", (4) "지난 2년 동안 쓰러진 적이 있습니까?" )
  • 아프리카 계 미국인
  • 55세 이상

제외 기준:

  • 중등도~중증 치매
  • 간병인이 일상 생활의 기본 활동을 돌봐야 하는 심각한 신체 장애
  • 불치병(예: 말기 신장 질환 또는 말기 암).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노쇠 예방 프로그램
4개월 동안 면허를 소지하고 등록된 작업 치료사와의 대면 세션 4회
기능, 안전, 사회 참여, 다이어트, 운동, 수면 및 약물 관리를 다루기 위해 4개월 동안 작업 치료사와 함께하는 4개의 대면 세션. 세션은 60-120분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 첫 번째 세션은 포괄적인 작업 치료 평가 및 치료 계획입니다. 세션 2 및 3에는 신체 활동 및 식생활 교육, 상담 및 목표 설정이 포함되었습니다. 세션 4에는 프로그램 진행 상황 검토 및 유지 관리 목표 설정이 포함됩니다.
간섭 없음: 교육 자료
참가자는 공개적으로 사용 가능한 교육 자료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습관 형성
기간: 0주부터 4주까지
자가 보고 행동 자동성 지수
0주부터 4주까지
여림
기간: 0주차부터 16주차까지
튀긴 허약 지수
0주차부터 16주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 평가 삶의 질
기간: 0주차부터 16주차까지
WHOQOL BREF(간단한 버전)
0주차부터 16주차까지
사회 참여
기간: 0주차부터 16주차까지
NIH PROMISE 사회적 역할 참여 및 만족 능력(약식 8a)
0주차부터 16주차까지
글로벌 건강
기간: 0주차부터 16주차까지
NIH PROMISE 글로벌 건강 양식
0주차부터 16주차까지
건강 서비스 활용
기간: 0주부터 40주까지
서비스에 대한 내러티브 자기보고
0주부터 40주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather Fritz, PhD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1701000204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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