Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden ehkäisyohjelma vanhempien afroamerikkalaisten heikkouden ehkäisemiseksi (FPP)

keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Heather Fritz, Wayne State University

Toimintaterapiapalvelut heikkouden tilan parantamiseksi

20–60 % iäkkäistä aikuisista kokee haurautta vanhetessaan. Hauraus on lisääntyneen haavoittuvuuden kliininen tila, joka johtuu ikääntymiseen liittyvästä biologisen varannon vähenemisestä useissa fysiologisissa järjestelmissä. Biologisen reservin puutteen vuoksi suhteellisen pienet fyysiset tai psyykkiset pahoinpitelyt voivat laukaista hauraiden iäkkäiden aikuisten negatiivisten seurausten sarjan, mikä johtaa haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kuolleisuus, vammaisuus päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalisissa toimissa, sairaalahoito ja hätäkäynnit. ja laitoshoito yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille. Huolimatta heikkousoireyhtymän mahdollisista henkilökohtaisista ja taloudellisista seurauksista, heikkous ei ole peruuttamaton prosessi. Esimerkiksi Gill et al.:n (2006) suorittama 4,5 vuotta kestänyt pitkittäistutkimus osoitti, että heidän 754 yhteisöasuvasta vanhemmasta aikuisesta 58 %:lla oli vähintään yksi muutos heikkouden tilassa tutkimusjakson aikana ja että noin kolmanneksella heistä siirtymät olivat suuremman haurauden tilasta vähemmän hauraaseen, mikä viittaa siihen, että on mahdollista kääntää haurauden kehityssuunta. Siitä huolimatta ei ole olemassa tehokkaita keinoja ikääntyneiden aikuisten heikkouden kääntämiseksi tai etenemisen hidastamiseksi haurauden jatkumossa. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perusterveydenhuollon ympäristön kautta toteutetun toimintaterapian toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta parantamaan tilannetta. heikkous ja fyysinen toimintakyky 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat heikompia verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

20–60 % iäkkäistä aikuisista kokee haurautta vanhetessaan. Hauraus on lisääntyneen haavoittuvuuden kliininen tila, joka johtuu ikääntymiseen liittyvästä biologisen varannon vähenemisestä useissa fysiologisissa järjestelmissä. Biologisen reservin puutteen vuoksi suhteellisen pienet fyysiset tai psyykkiset pahoinpitelyt voivat laukaista hauraille iäkkäille aikuisille kielteisiä seurauksia, jotka johtavat haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kuolleisuus, vammaisuus päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalisissa toimissa, liikkumisvamma ja kaatumiset. , sairaalahoito ja hätäkäynnit sekä laitoshoito yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille. Lisäksi heikkous lisää terveydenhuollon kustannuksia ja palvelujen käyttöä sekä akuuteissa että yhteisöllisissä olosuhteissa. Hauraat vanhemmat aikuiset (OA) käyvät useammin perusterveydenhuollossa, he kuluttavat 50 % kaikesta sairaalahoidosta, käyttävät yli 80 % kotihoitopalveluista ja he vievät 90 % kaikista hoitokodin vuoteista Yhdysvalloissa.

Huolimatta heikkousoireyhtymän mahdollisista henkilökohtaisista ja taloudellisista seurauksista, heikkous ei ole peruuttamaton prosessi. Esimerkiksi Gill et al.:n (2006) suorittama 4,5 vuotta kestänyt pitkittäistutkimus osoitti, että heidän 754 yhteisöasuvasta vanhemmasta aikuisesta 58 %:lla oli vähintään yksi muutos heikkouden tilassa tutkimusjakson aikana ja että noin kolmanneksella heistä siirtymät olivat suuremman haurauden tilasta vähemmän hauraaseen, mikä viittaa siihen, että on mahdollista kääntää haurauden kehityssuunta. Siitä huolimatta, jatkuvasti puuttuu tehokkaita keinoja haurauden kääntämiseksi tai ikääntyneiden aikuisten etenemisen hidastamiseksi haurauden jatkumoa pitkin. Interventiot on kehitetty hidastamaan tai kääntämään haurautta, ja ne ovat tyypillisesti keskittyneet harjoitteluun, ravintolisäaineisiin, lääkeaineisiin tai joihinkin näiden elementtien yhdistelmään. Tällaisten interventioiden tehokkuus on sekoitettu intensiivisen liikunnan interventioihin, jotka osoittavat lupaavimman. Silti intensiivistä fyysistä aktiivisuutta koskevia interventioita on vaikea levittää väestötasolla, ja todisteet viittaavat siihen, että vaikka osallistujat kokisivatkin muutoksen heikkoudessa intensiivisen harjoittelun seurauksena, he yleensä palaavat interventiota edeltävään tilaansa, kun harjoittelu lopetetaan. . Koska ei ole tietoa siitä, miten parhaiten voitaisiin käsitellä vanhemman aikuisiän heikkouden ongelmaa, tutkijat ovat väittäneet, että haurautta ehkäisevien tai haurauden seurausten lievittämiseen tarkoitettujen interventioiden jatkuvan kehittämisen ja arvioinnin tulisi pysyä ensisijaisena ikääntymisen tutkimuksessa.

Yksi lupaava lähestymistapa heikkouden etenemisen ehkäisyyn tai hidastamiseen on esihauraiden henkilöiden varhainen tunnistaminen avohoidossa ja heidän ohjaaminen toimintaterapiaan ennen kuin yksilöt tarvitsevat intensiivisempiä laitoshoitoja. Perusterveydenhuollon geriatrian klinikat tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden riskiryhmään kuuluvien iäkkäiden aikuisten varhaiseen tunnistamiseen ja lähettämiseen rutiinihoidon aikana. Palveluntarjoajat tuntevat usein potilaansa paremmin, heillä on ollut mahdollisuus seurata potilaansa edistymistä ajan myötä, ja siksi he ovat ainutlaatuisessa asemassa tunnistaakseen toiminnallisen tai terveydentilan muutokset ja lähettääkseen asianmukaisia ​​lähetteitä potilaiden puolesta. Vaikka toimintaterapeutit eivät perinteisesti ole tarjonneet palveluita perusterveydenhuollossa, sairaalassa, kotona ja yhteisössä tarjottavat toimintaterapiapalvelut parantavat iäkkäiden aikuisten toimintaa ja vähentävät terveydenhuoltokustannuksia. Perusterveydenhuollossa toimitettavat toimintaterapiapalvelut tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden parantaa heikkokuntoisten, esihauraiden ja riskiryhmään kuuluvien iäkkäiden (OA) terveyttä, toimintaa ja hyvinvointia.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perusterveydenhuollon kautta toteutetun toimintaterapian toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta parantaakseen heikkoutta ja fyysistä toimintakykyä 55-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten (OA) keskuudessa. tavallista hoitoa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat tutkivien analyysien tekeminen mahdollisten mekanismien tutkimiseksi, jotka voivat selittää toimenpiteen vaikutuksia, ja arvioida toimenpiteen vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien ammatillinen suorituskyky, elämänlaatu ja hoidon käyttö.

Tutkijat olettavat, että toimintaterapiapalvelut parantavat haurauden ensisijaisia ​​tuloksia (mitataan Fried Frailty -kriteereillä), fyysisiä toimintoja sekä ammatillisen suorituskyvyn, terveydentilan (mitataan painolla ja verenpaineella) toissijaisia ​​tuloksia. ja hoidon käyttö (arvioitu jäsennellyllä kyselylomakkeella) Hoitoryhmän elämänlaatu verrattuna tavalliseen hoitoon. Tutkimuksen kaksi erityistä tavoitetta ovat:

  1. Arvioida interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Selvitä, ovatko toimitetut toimintaterapiapalvelut toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä. Seuraamalla aikaa, vaivaa, kustannuksia, suositusten noudattamista, osallistujien rekrytointia ja osallistumisastetta sekä tyytyväisyyttä hoitoon 150:n ikääntyneen otoksen joukossa, odotamme pystyvämme tarjoamaan tietoja, jotka tukevat toimenpiteen toteutettavuutta ja apua. parannamme sitä myöhempää tutkimusta varten.
  2. Suorittaa satunnaistettu pilottikokeilu interventiokomponenteista 150 iäkkäällä aikuisella, jotta voidaan arvioida toimintaterapian vaikutusta heikkouden ja fyysisen toiminnan ensisijaisiin tuloksiin sekä ammatillisen suorituskyvyn, terveydentilan, elämänlaadun ja hoidon toissijaisiin tuloksiin. käyttö. Hypoteesit: Hauraustila ja fyysinen toimintakyky paranevat merkittävästi intervention jälkeen ja säilyvät 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prefrail (täyttää 1-2 seuraavista viidestä kriteeristä: oma ilmoitus vähintään 10 % painon pudotuksesta 2 vuoden aikana ja neljä seuraavaa kysymystä: (1) "Onko sinulla terveysongelmia vaikeuksia nostaa tai kantaa yli 10 kiloa painavia painoja, kuten raskasta päivittäistavarapussia?", (2) "Onko sinulla terveysongelman vuoksi vaikeuksia nousta tuolista pitkän istumisen jälkeen?", (3) "Onko sinulla ollut jokin seuraavista jatkuvista tai vaikeista ongelmista: voimakas väsymys tai uupumus? ", ja (4) "Oletko kaatunut viimeisen 2 vuoden aikana?" )
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Ikä 55 ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea dementia
  • Vakava fyysinen vamma, joka edellyttää hoitajan huolehtimista jokapäiväisen elämän perustoiminnoista
  • Terminaalisairaus (esim. loppuvaiheen munuaissairaus tai loppuvaiheen syöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haurauden ehkäisyohjelma
4 face-to-face -istuntoa lisensoidun ja rekisteröidyn toimintaterapeutin kanssa yli 4 kuukauden ajan
4 kasvokkain tapahtuvaa istuntoa, joissa toimintaterapeutti yli 4 kuukauden ajan käsittelee toimintaa, turvallisuutta, sosiaalista osallistumista, ruokavaliota, liikuntaa, unta ja lääkityksen hallintaa. Istunnon odotetaan kestävän 60-120 minuuttia. Ensimmäinen istunto on kattava toimintaterapian arviointi ja hoitosuunnitelma. Istunnot 2 ja 3 sisälsivät fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliokasvatusta, neuvontaa ja tavoitteiden asettamista. Istunnossa 4 tarkastellaan ohjelman edistymistä ja asetetaan ylläpitotavoitteet.
Ei väliintuloa: Koulutusmateriaalit
Osallistujat saavat julkisesti saatavilla olevia koulutusmateriaaleja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tottumusten muodostuminen
Aikaikkuna: viikosta 0 viikkoon 4
Itseraportoitu Behavioral Automaticity -indeksi
viikosta 0 viikkoon 4
Hauras
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 16
Fried Frailty -indeksi
Viikosta 0 viikkoon 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearviointi elämänlaatua
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 16
WHOQOL BREF (lyhyt versio)
Viikosta 0 viikkoon 16
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 16
NIH PROMISE Kyky osallistua ja tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin (lyhyet lomakkeet 8a)
Viikosta 0 viikkoon 16
Globaali terveys
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 16
NIH PROMISE Global Health -lomake
Viikosta 0 viikkoon 16
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 40
Palvelujen kerronnallinen itseraportti
Viikosta 0 viikkoon 40

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Fritz, PhD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1701000204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa