Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma ter voorkoming van kwetsbaarheid om kwetsbaarheid bij oudere Afro-Amerikanen te voorkomen (FPP)

28 augustus 2019 bijgewerkt door: Heather Fritz, Wayne State University

Ergotherapiediensten om de kwetsbaarheidsstatus te verbeteren

Tussen 20-60% van de ouderen ervaart kwetsbaarheid naarmate ze ouder worden. Kwetsbaarheid is een klinische toestand van verhoogde kwetsbaarheid die het gevolg is van met veroudering geassocieerde achteruitgang van de biologische reserve in meerdere fysiologische systemen. Vanwege het gebrek aan biologische reserve hebben relatief kleine fysieke of psychologische aanvallen het potentieel om een ​​cascade van negatieve gevolgen teweeg te brengen voor kwetsbare oudere volwassenen, resulterend in ongunstige gezondheidsresultaten, waaronder sterfte, invaliditeit bij elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, ziekenhuisopname en spoedeisende bezoeken en institutionalisering bij thuiswonende ouderen. Ondanks de mogelijke persoonlijke en economische gevolgen van het kwetsbaarheidssyndroom, is kwetsbaarheid geen onomkeerbaar proces. Een 4,5 jaar durend longitudinaal onderzoek uitgevoerd door Gill et al., (2006) toonde bijvoorbeeld aan dat van hun 754 thuiswonende ouderen 58% ten minste één verandering in kwetsbaarheidsstatus had tijdens de onderzoeksperiode en dat ongeveer een derde van deze overgangen waren van een toestand van grotere kwetsbaarheid naar een toestand van mindere kwetsbaarheid, wat suggereert dat het mogelijk is om het traject van kwetsbaarheid om te keren. Desalniettemin ontbreekt het aan effectieve middelen om kwetsbaarheid om te keren of om de progressie van oudere volwassenen langs het kwetsbaarheidscontinuüm te vertragen. kwetsbaarheidsstatus en fysiek functioneren bij ouderen van 55 jaar en ouder die pre-kwetsbaar zijn in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tussen 20-60% van de ouderen ervaart kwetsbaarheid naarmate ze ouder worden. Kwetsbaarheid is een klinische toestand van verhoogde kwetsbaarheid die het gevolg is van met veroudering geassocieerde achteruitgang van de biologische reserve in meerdere fysiologische systemen. Vanwege het gebrek aan biologische reserve hebben relatief kleine fysieke of psychologische aanvallen het potentieel om een ​​cascade van negatieve gevolgen teweeg te brengen voor kwetsbare oudere volwassenen, resulterend in ongunstige gezondheidsresultaten, waaronder sterfte, invaliditeit bij elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteitsbeperkingen, vallen , ziekenhuisopname en spoedeisende bezoeken, en opname in instellingen bij thuiswonende ouderen. Bovendien leidt kwetsbaarheid tot hogere kosten voor de gezondheidszorg en een hoger gebruik van diensten in zowel acute als gemeenschapssituaties. Kwetsbare ouderen (OA) hebben een hogere frequentie van eerstelijnszorgbezoeken, consumeren 50% van alle ziekenhuiszorg, gebruiken meer dan 80% van de thuiszorgdiensten en bezetten 90% van alle verpleeghuisbedden in de Verenigde Staten.

Ondanks de mogelijke persoonlijke en economische gevolgen van het kwetsbaarheidssyndroom, is kwetsbaarheid geen onomkeerbaar proces. Een 4,5 jaar durend longitudinaal onderzoek uitgevoerd door Gill et al., (2006) toonde bijvoorbeeld aan dat van hun 754 thuiswonende ouderen 58% ten minste één verandering in kwetsbaarheidsstatus had tijdens de onderzoeksperiode en dat ongeveer een derde van deze overgangen waren van een toestand van grotere kwetsbaarheid naar een toestand van mindere kwetsbaarheid, wat suggereert dat het mogelijk is om het traject van kwetsbaarheid om te keren. Desalniettemin is er nog steeds een gebrek aan effectieve middelen om kwetsbaarheid om te keren of de progressie van ouderen langs het kwetsbaarheidscontinuüm te vertragen. Interventies zijn ontwikkeld om kwetsbaarheid te vertragen of om te keren en zijn meestal gericht op lichaamsbeweging, voedingssupplementen, farmaceutische middelen of een combinatie van die elementen. De doeltreffendheid van dergelijke interventies is vermengd met intensieve fysieke activiteitsinterventies die het meest veelbelovend zijn. Toch zijn intensieve fysieke-activiteitsinterventies moeilijk te verspreiden op populatieniveau, en er zijn aanwijzingen dat zelfs wanneer deelnemers een verandering in hun kwetsbaarheidsstatus ervaren als gevolg van intensieve oefeninterventie, ze over het algemeen terugkeren naar hun pre-interventietoestand zodra de training wordt stopgezet . Vanwege het gebrek aan kennis over hoe het probleem van kwetsbaarheid op oudere leeftijd het beste kan worden aangepakt, hebben onderzoekers betoogd dat de voortdurende ontwikkeling en evaluatie van interventies die bedoeld zijn om kwetsbaarheid te voorkomen of de gevolgen van kwetsbaarheid te verminderen, een topprioriteit moet blijven in verouderingsonderzoek.

Een veelbelovende benadering voor het voorkomen of vertragen van de progressie van kwetsbaarheid is het vroegtijdig identificeren van pre-kwetsbare personen in de poliklinische setting en hen doorverwijzen naar ergotherapiediensten voordat individuen intensievere intramurale zorg nodig hebben. Eerstelijns geriatrische klinieken bieden een unieke kans voor vroege identificatie en doorverwijzing van risicovolle ouderen tijdens de routinezorg. Aanbieders zijn vaak beter bekend met hun patiënten, hebben de mogelijkheid gehad om de voortgang van hun patiënt in de loop van de tijd te volgen en bevinden zich daarom in een unieke positie om veranderingen in functionele of gezondheidsstatus te identificeren en passende verwijzingen te maken namens hun patiënten. Hoewel ergotherapeuten van oudsher geen diensten verlenen in de eerstelijnszorg, verbeteren ergotherapiediensten die worden geleverd in het ziekenhuis, thuis en in de gemeenschap de functie en verminderen de kosten voor gezondheidszorg bij oudere volwassenen. Ergotherapeutische diensten in de eerstelijnszorg bieden een unieke kans om de gezondheid, het functioneren en het welzijn van kwetsbare, pre-kwetsbare en risicovolle ouderen (OA) te verbeteren.

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een ergotherapeutische interventie die wordt aangeboden via de eerstelijnszorg voor het verbeteren van de kwetsbaarheidstatus en het fysiek functioneren bij oudere volwassenen (OA) van 55 jaar en ouder die pre-kwetsbaar zijn in vergelijking met Gebruikelijke zorg. Secundaire doelen zijn onder meer het uitvoeren van verkennende analyses om mogelijke mechanismen te onderzoeken die de effecten van de interventie kunnen verklaren, en het evalueren van de impact van de interventie op secundaire uitkomsten, waaronder beroepsprestaties, kwaliteit van leven en zorggebruik.

De onderzoekers veronderstellen dat ergotherapiediensten zullen resulteren in een grotere verbetering van de primaire uitkomsten van kwetsbaarheidsstatus (gemeten via de Fried Frailty-criteria), fysiek functioneren en de secundaire uitkomsten van beroepsprestaties, gezondheidstoestand (gemeten via gewicht en bloeddruk), en zorggebruik (beoordeeld via gestructureerde vragenlijst) Kwaliteit van leven van de behandelgroep in vergelijking met gebruikelijke zorg. De twee specifieke doelstellingen van de studie zijn:

  1. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie evalueren. Bepaal of de geleverde ergotherapiediensten haalbaar en acceptabel zijn. Door tijd, inspanning, kosten, naleving van aanbevelingen, wervings- en retentiepercentages van deelnemers en interventietevredenheid bij een steekproef van 150 pre-kwetsbare ouderen bij te houden, verwachten we gegevens te kunnen verstrekken die zowel de haalbaarheid van de interventie ondersteunen als helpen ons verbeteren voor een volgende studie.
  2. Uitvoeren van een gerandomiseerde pilotstudie van de interventiecomponenten met 150 oudere volwassenen om de impact van de ergotherapie-interventie op de primaire uitkomsten van kwetsbaarheidsstatus en fysiek functioneren, en de secundaire uitkomsten van beroepsprestaties, gezondheidstoestand, kwaliteit van leven en zorg te evalueren gebruik. Hypothesen: De kwetsbaarheid en het fysiek functioneren zullen aanzienlijk verbeteren na de interventie en zullen gedurende 6 maanden na beëindiging van de behandeling behouden blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prefrail (voldoet aan 1-2 van de volgende 5 criteria: zelfrapportage van verlies van ten minste 10% van het lichaamsgewicht over een periode van 2 jaar en de vier volgende vragen: (1) "Heeft u vanwege gezondheidsproblemen moeite met tillen of gewichten van meer dan 10 pond dragen, zoals een zware tas met boodschappen?", (2) "Heeft u vanwege een gezondheidsprobleem enige moeite met opstaan ​​uit een stoel na langdurig zitten?", (3) "Heeft u een van de volgende aanhoudende of lastige problemen gehad: ernstige vermoeidheid of uitputting? ", en (4) "Bent u in de afgelopen 2 jaar gevallen?" )
  • Afro-Amerikaans
  • 55 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Matige tot ernstige dementie
  • Een ernstige lichamelijke handicap waarbij een verzorger zorg nodig heeft voor de basisactiviteiten van het dagelijks leven
  • Een terminale ziekte (bijvoorbeeld nierziekte in het eindstadium of kanker in het eindstadium).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma ter voorkoming van kwetsbaarheid
4 face-to-face sessies, met een erkende en geregistreerde ergotherapeut gedurende 4 maanden
4 face-to-face sessies, met een ergotherapeut gedurende 4 maanden om functie, veiligheid, sociale participatie, voeding, lichaamsbeweging, slaap en medicatiebeheer aan te pakken. Sessies duren tussen de 60 en 120 minuten. De eerste sessie is een uitgebreid ergotherapeutisch evaluatie- en behandelplan. Sessies 2 en 3 betroffen lichaamsbeweging en voedingsvoorlichting, counseling en het stellen van doelen. Sessie 4 omvat het beoordelen van de voortgang van het programma en het stellen van onderhoudsdoelen.
Geen tussenkomst: Educatief materiaal
Deelnemers ontvangen openbaar beschikbaar educatief materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewoontevorming
Tijdsspanne: van week 0 tot week 4
Zelfgerapporteerde gedragsautomatiseringsindex
van week 0 tot week 4
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 16
Gefrituurde kwetsbaarheidsindex
Van week 0 tot week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf beoordelen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 16
WHOQOL BREF (korte versie)
Van week 0 tot week 16
Maatschappelijke Participatie
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 16
NIH BELOFTE Vermogen om deel te nemen en tevredenheid met sociale rollen (korte formulieren 8a)
Van week 0 tot week 16
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 16
NIH PROMISE Global Health-formulier
Van week 0 tot week 16
Gebruik van de gezondheidsdienst
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 40
Verhalende zelfrapportage van diensten
Van week 0 tot week 40

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Fritz, PhD, Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1701000204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren