Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för att förebygga svaghet bland äldre afroamerikaner (FPP)

28 augusti 2019 uppdaterad av: Heather Fritz, Wayne State University

Arbetsterapitjänster för att förbättra svaghetsstatus

Mellan 20-60 % av de äldre upplever svaghet när de åldras. Skörhet är ett kliniskt tillstånd av ökad sårbarhet som är ett resultat av åldrande-associerade minskningar av biologiska reserver över flera fysiologiska system. På grund av bristen på biologisk reserv, har relativt mindre fysiska eller psykiska övergrepp potential att utlösa en kaskad av negativa följdsjukdomar för sköra äldre vuxna, vilket resulterar i negativa hälsoresultat inklusive dödlighet, funktionshinder i grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, sjukhusvistelse och akutbesök , och institutionalisering hos äldre vuxna som bor i samhället. Trots de potentiella personliga och ekonomiska konsekvenserna av skörthetssyndrom är skörhet inte en oåterkallelig process. Till exempel visade en 4,5-årig longitudinell studie utförd av Gill et al., (2006) att av deras 754 äldre vuxna i samhället hade 58 % minst en förändring i svaghetsstatus under studieperioden och att ungefär en tredjedel av dessa övergångarna var från ett tillstånd av större svaghet till ett tillstånd av mindre svaghet, vilket tyder på att det är möjligt att vända skröplighetens bana. Det saknas dock effektiva medel för att vända svaghet eller bromsa utvecklingen av äldre vuxna längs skörhetskontinuumet. Syftet med den föreslagna forskningen är att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en arbetsterapiintervention som levereras genom primärvården för att förbättra svaghetsstatus och fysisk funktion bland äldre vuxna i åldrarna 55 och äldre som är pre-sköra jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mellan 20-60 % av de äldre upplever svaghet när de åldras. Skörhet är ett kliniskt tillstånd av ökad sårbarhet som är ett resultat av åldrande-associerade minskningar av biologiska reserver över flera fysiologiska system. På grund av bristen på biologisk reserv, har relativt mindre fysiska eller psykiska övergrepp potential att utlösa en kaskad av negativa följdsjukdomar för sköra äldre vuxna som resulterar i negativa hälsoresultat inklusive dödlighet, funktionshinder i grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, rörelsehinder, fall. , sjukhusvistelse och akutbesök och institutionalisering hos äldre vuxna som bor i samhället. Dessutom resulterar bräcklighet i ökade vårdkostnader och tjänsteutnyttjande i både akuta och samhälleliga miljöer. Sköra äldre vuxna (OA) har en högre frekvens av primärvårdsbesök, konsumerar 50 % av all sjukhusvård, använder över 80 % av hemtjänsten och upptar 90 % av alla vårdhemssängar i USA.

Trots de potentiella personliga och ekonomiska konsekvenserna av skörthetssyndrom är skörhet inte en oåterkallelig process. Till exempel visade en 4,5-årig longitudinell studie utförd av Gill et al., (2006) att av deras 754 äldre vuxna i samhället hade 58 % minst en förändring i svaghetsstatus under studieperioden och att ungefär en tredjedel av dessa övergångarna var från ett tillstånd av större svaghet till ett tillstånd av mindre svaghet, vilket tyder på att det är möjligt att vända skröplighetens bana. Icke desto mindre finns det en fortsatt brist på effektiva medel för att vända svaghet eller bromsa utvecklingen av äldre vuxna längs skörhetskontinuumet. Interventioner har utvecklats för att bromsa eller vända svaghet och har vanligtvis fokuserat på träning, näringstillskott, läkemedel eller någon kombination av dessa element. Effekten av sådana interventioner har blandats med intensiva fysiska aktivitetsinterventioner som visar det mest lovande. Ändå är intensiva fysiska aktivitetsinterventioner svåra att sprida på befolkningsnivå, och bevis tyder på att även när deltagarna upplever en förändring i sin svaghetsstatus som ett resultat av intensiv träningsintervention, återgår de i allmänhet till sitt tillstånd före intervention när träningen har avbrutits . På grund av bristen på kunskap om hur man bäst kan ta itu med problemet med svaghet i äldre vuxen ålder, har forskare hävdat att fortsatt utveckling och utvärdering av insatser utformade för att förebygga svaghet eller lindra konsekvenserna av svaghet bör förbli en högsta prioritet inom åldrandeforskning.

Ett tillvägagångssätt som lovar att förebygga eller bromsa utvecklingen av svaghet är tidig identifiering av pre-svaga individer i öppenvården och remittera dem till arbetsterapitjänster innan individer behöver mer intensiva slutenvårdstjänster. Primärvårdens geriatriska kliniker ger en unik möjlighet till tidig identifiering och remiss av äldre i riskzonen under rutinvården. Leverantörer är ofta mer bekanta med sina patienter, har haft möjlighet att spåra patientens framsteg över tid och är därför unikt placerade för att identifiera förändringar i funktions- eller hälsotillstånd och göra lämpliga remisser för sina patienters räkning. Medan arbetsterapeuter traditionellt inte har tillhandahållit tjänster inom primärvården, förbättrar arbetsterapitjänster som tillhandahålls på sjukhus, i hemmet och i samhället funktionen och minskar vårdkostnaderna bland äldre vuxna. Arbetsterapitjänster som tillhandahålls i primärvården erbjuder en unik möjlighet att förbättra hälsan, funktionen och välbefinnandet för sköra, pre-sköra och i riskzonen äldre vuxna (OA).

Syftet med den föreslagna forskningen är att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en arbetsterapiintervention som levereras genom primärvården för att förbättra svaghetsstatus och fysisk funktion bland äldre vuxna (OA) i åldrarna 55 och äldre som är pre-sköra jämfört med vanlig skötsel. Sekundära syften inkluderar att genomföra explorativa analyser för att undersöka potentiella mekanismer som kan förklara interventionens effekter, och utvärdera interventionens inverkan på sekundära resultat inklusive yrkesmässig prestation, livskvalitet och vårdutnyttjande.

Utredarna antar att arbetsterapitjänster kommer att resultera i större förbättring av de primära resultaten av svaghetsstatus (mätt via Fried Frailty-kriterierna), fysisk funktion och de sekundära resultaten av arbetsprestation, hälsostatus (mätt via vikt och blodtryck), och vårdutnyttjande (bedöms via strukturerat frågeformulär) Livskvalitet bland behandlingsgruppen jämfört med vanlig vård. De två specifika syftena med studien är:

  1. Att utvärdera ingripande genomförbarhet och acceptans. Bestäm om de tillhandahållna arbetsterapitjänsterna är genomförbara och acceptabla. Genom att spåra tid, ansträngning, kostnader, efterlevnad av rekommendationer, deltagarerekrytering och retentionsfrekvenser och interventionstillfredsställelse bland ett urval av 150 pre-frail äldre vuxna, förväntar vi oss att kunna tillhandahålla data som både stöder genomförbarheten av interventionen och hjälper vi förbättrar det för en efterföljande studie.
  2. Att genomföra en randomiserad pilotstudie av interventionskomponenterna med 150 äldre vuxna för att utvärdera effekten av den arbetsterapeutiska interventionen på de primära resultaten av svaghetsstatus och fysisk funktion, och de sekundära resultaten av arbetsprestation, hälsotillstånd, livskvalitet och vård användande. Hypoteser: Skörhetsstatus och fysisk funktion kommer att förbättras avsevärt efter interventionen och kommer att bibehållas i 6 månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prefrail (uppfyller 1-2 av följande 5 kriterier: självrapportering av förlust av minst 10 % av kroppsvikten under en 2-årsperiod och de fyra följande frågorna: (1) "På grund av hälsoproblem, har du några svårigheter med att lyfta eller bära vikter över 10 pund, som en tung påse med matvaror?", (2) "På grund av ett hälsoproblem, har du några svårigheter att resa dig från en stol efter att ha suttit under långa perioder?", (3) "Har du haft något av följande ihållande eller besvärliga problem: allvarlig trötthet eller utmattning? ", och (4) "Har du ramlat under de senaste 2 åren?" )
  • afroamerikan
  • Ålder 55 och äldre

Exklusions kriterier:

  • Måttlig till svår demens
  • En allvarlig fysisk funktionsnedsättning som kräver att en vårdgivare tillhandahåller vård för grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
  • En terminal sjukdom (t.ex. njursjukdom i slutstadiet eller cancer i slutstadiet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Program för att förebygga bräcklighet
4 sessioner ansikte mot ansikte, med en legitimerad och registrerad arbetsterapeut över 4 månader
4 sessioner ansikte mot ansikte, med en arbetsterapeut under 4 månader för att behandla funktion, säkerhet, socialt deltagande, kost, träning, sömn och medicinhantering. Sessionerna beräknas pågå mellan 60-120 minuter. Den första sessionen är en omfattande arbetsterapeutisk utvärdering och behandlingsplan. Sessionerna 2 och 3 involverade fysisk aktivitet och kostutbildning, rådgivning och målsättning. Session 4 involverar att granska programmets framsteg och sätta underhållsmål.
Inget ingripande: Utbildningsmaterial
Deltagarna får allmänt tillgängligt utbildningsmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanebildning
Tidsram: från vecka 0 till vecka 4
Självrapporterat Behavioral Automaticity Index
från vecka 0 till vecka 4
Svaghet
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
Fried Frailty Index
Från vecka 0 till vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självbetyg Livskvalitet
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
WHOQOL BREF (kort version)
Från vecka 0 till vecka 16
Socialt deltagande
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
NIH PROMISE Förmåga att delta och tillfredsställelse med sociala roller (Korta formulär 8a)
Från vecka 0 till vecka 16
Global hälsa
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
NIH PROMISE Global Health form
Från vecka 0 till vecka 16
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 40
Berättande självrapportering av tjänster
Från vecka 0 till vecka 40

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Fritz, PhD, Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Första postat (Faktisk)

13 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1701000204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera