Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа профилактики слабости для предотвращения слабости среди пожилых афроамериканцев (FPP)

28 августа 2019 г. обновлено: Heather Fritz, Wayne State University

Услуги трудотерапии для улучшения состояния слабости

От 20 до 60% пожилых людей с возрастом испытывают слабость. Слабость — это клиническое состояние повышенной уязвимости, возникающее в результате связанного со старением снижения биологических резервов во многих физиологических системах. Из-за отсутствия биологического резерва относительно незначительные физические или психологические нападения могут вызвать каскад негативных последствий для ослабленных пожилых людей, приводящих к неблагоприятным последствиям для здоровья, включая смертность, инвалидность в основных и инструментальных видах повседневной деятельности, госпитализации и обращения за неотложной помощью. и институционализация пожилых людей, проживающих в общинах. Несмотря на потенциальные личные и экономические последствия синдрома дряхлости, дряхлость не является необратимым процессом. Например, 4,5-летнее лонгитюдное исследование, проведенное Gill et al. (2006), показало, что из их 754 пожилых людей, живущих в общине, 58% имели по крайней мере одно изменение состояния дряхлости в течение периода исследования, и что примерно треть из них переходы были из состояния большей слабости в состояние меньшей слабости, что позволяет предположить, что траекторию слабости можно изменить вспять. Тем не менее, не хватает эффективных средств для обращения вспять слабости или замедления прогрессирования у пожилых людей по континууму слабости. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и предварительную эффективность вмешательства по трудотерапии, проводимого в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для улучшения состояния здоровья. состояния слабости и физического функционирования среди пожилых людей в возрасте 55 лет и старше, которые находятся в пред-хрупком состоянии по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Подробное описание

От 20 до 60% пожилых людей с возрастом испытывают слабость. Слабость — это клиническое состояние повышенной уязвимости, возникающее в результате связанного со старением снижения биологических резервов во многих физиологических системах. Из-за отсутствия биологического резерва относительно незначительные физические или психологические нападения могут вызвать каскад негативных последствий для ослабленных пожилых людей, приводящих к неблагоприятным последствиям для здоровья, включая смертность, инвалидность в основных и инструментальных видах повседневной деятельности, нарушение подвижности, падения. , госпитализация и посещения неотложной помощи, а также помещение в лечебные учреждения пожилых людей, проживающих по месту жительства. Кроме того, слабость приводит к увеличению затрат на здравоохранение и увеличению использования услуг как в условиях неотложной помощи, так и в условиях сообщества. Ослабленные пожилые люди (ОА) чаще обращаются за первичной медицинской помощью, потребляют 50% всей больничной помощи, пользуются более 80% услугами по уходу на дому и занимают 90% всех коек в домах престарелых в Соединенных Штатах.

Несмотря на потенциальные личные и экономические последствия синдрома дряхлости, дряхлость не является необратимым процессом. Например, 4,5-летнее лонгитюдное исследование, проведенное Gill et al. (2006), показало, что из их 754 пожилых людей, живущих в общине, 58% имели по крайней мере одно изменение состояния дряхлости в течение периода исследования, и что примерно треть из них переходы были из состояния большей слабости в состояние меньшей слабости, что позволяет предположить, что траекторию слабости можно изменить вспять. Тем не менее, по-прежнему не хватает эффективных средств для обращения вспять слабости или замедления прогрессирования пожилых людей по континууму слабости. Вмешательства были разработаны для замедления или обращения вспять слабости и, как правило, были сосредоточены на физических упражнениях, пищевых добавках, фармацевтических препаратах или некоторых комбинациях этих элементов. Эффективность таких вмешательств была смешанной с интенсивными вмешательствами в области физической активности, демонстрирующими наиболее многообещающие результаты. Тем не менее, интенсивные вмешательства в области физической активности трудно распространять среди населения, и данные свидетельствуют о том, что даже когда у участников наблюдается изменение состояния слабости в результате интенсивных упражнений, они обычно возвращаются к своему состоянию до вмешательства после прекращения тренировок. . Из-за отсутствия знаний о том, как лучше всего решать проблему слабости в пожилом возрасте, исследователи утверждают, что непрерывная разработка и оценка вмешательств, направленных на предотвращение слабости или смягчение последствий слабости, должны оставаться главным приоритетом в исследованиях старения.

Одним из перспективных подходов для предотвращения или замедления прогрессирования слабости является раннее выявление лиц с предослаблением в амбулаторных условиях и направление их в службы трудотерапии до того, как им потребуются более интенсивные стационарные услуги. Гериатрические клиники первичной медико-санитарной помощи предоставляют уникальную возможность для раннего выявления и направления к специалистам пожилых людей из группы риска в ходе обычного лечения. Медицинские работники часто лучше знакомы со своими пациентами, имеют возможность отслеживать прогресс их пациентов с течением времени и, следовательно, имеют уникальные возможности для выявления изменений в функциональном состоянии или состоянии здоровья и выдачи соответствующих направлений от имени своих пациентов. В то время как трудотерапевты традиционно не оказывали услуги в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, услуги трудотерапии, предоставляемые в больницах, дома и в общественных местах, улучшают функционирование и сокращают расходы на здравоохранение среди пожилых людей. Услуги трудотерапии, предоставляемые в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, предлагают уникальную возможность улучшить здоровье, функционирование и благополучие немощных, пред-хрупких и подверженных риску пожилых людей (ОА).

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и предварительную эффективность вмешательства по трудотерапии, проводимого в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для улучшения состояния слабости и улучшения физического функционирования среди пожилых людей (ОА) в возрасте 55 лет и старше, которые находятся в предхрупком состоянии по сравнению с обычный уход. Вторичные цели включают проведение исследовательского анализа для изучения потенциальных механизмов, которые могут объяснить эффекты вмешательства, и оценку воздействия вмешательства на вторичные результаты, включая профессиональную эффективность, качество жизни и использование ухода.

Исследователи предполагают, что услуги трудотерапии приведут к большему улучшению первичных результатов состояния слабости (измеряемого с помощью критериев Fried Frailty), физической функции и вторичных результатов профессиональной деятельности, состояния здоровья (измеряемого по весу и артериальному давлению), использование ухода (оценивается с помощью структурированного вопросника) Качество жизни в группе лечения по сравнению с обычным уходом. Двумя конкретными целями исследования являются:

  1. Оценить осуществимость и приемлемость вмешательства. Определите, осуществимы ли и приемлемы ли предоставляемые услуги трудотерапии. Отслеживая время, усилия, затраты, соблюдение рекомендаций, показатели набора и удержания участников, а также удовлетворенность вмешательством среди выборки из 150 пожилых людей, страдающих пред-хрупкостью, мы ожидаем, что сможем предоставить данные, которые как подтверждают осуществимость вмешательства, так и помогают улучшим его для последующего изучения.
  2. Провести пилотное рандомизированное исследование компонентов вмешательства с участием 150 пожилых людей для оценки влияния вмешательства трудотерапии на первичные результаты состояния слабости и физического функционирования, а также на вторичные результаты профессиональной деятельности, состояния здоровья, качества жизни и ухода. Применение. Гипотезы: Состояние слабости и физическое функционирование будут значительно улучшены после вмешательства и будут сохраняться в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Prefrail (соответствие 1-2 из следующих 5 критериев: самоотчет о потере не менее 10% массы тела за 2-летний период и четыре следующих вопроса: (1) «Из-за проблем со здоровьем, есть ли у вас какие-либо трудности с подъемом или переноской тяжестей более 10 фунтов, например, тяжелой сумки с продуктами?», (2) «Из-за проблем со здоровьем возникают ли у вас трудности с вставанием со стула после длительного сидения?», (3) «Были ли у вас какие-либо из следующих постоянных или доставляющих беспокойство проблем: сильная усталость или истощение? ", и (4) "Вы падали за последние 2 года?" )
  • афроамериканец
  • 55 лет и старше

Критерий исключения:

  • От умеренной до тяжелой деменции
  • Серьезная физическая инвалидность, требующая, чтобы лицо, осуществляющее уход, заботилось об основных повседневных делах.
  • Неизлечимое заболевание (например, терминальная стадия почечной недостаточности или терминальная стадия рака).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа профилактики слабости
4 очных занятия с лицензированным и зарегистрированным эрготерапевтом в течение 4 месяцев
4 очных занятия с эрготерапевтом в течение 4 месяцев для решения вопросов, связанных с функционированием, безопасностью, социальным участием, диетой, физическими упражнениями, сном и приемом лекарств. Ожидается, что сеансы будут длиться от 60 до 120 минут. Первая сессия представляет собой комплексную оценку трудотерапии и план лечения. Сессии 2 и 3 включали физическую активность и диетическое обучение, консультирование и постановку целей. Сессия 4 включает обзор хода выполнения программы и постановку целей обслуживания.
Без вмешательства: Образовательные материалы
Участники получают общедоступные учебные материалы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Формирование привычки
Временное ограничение: с 0 по 4 неделю
Самооценка индекса поведенческого автоматизма
с 0 по 4 неделю
Хрупкость
Временное ограничение: С 0 по 16 неделю
Индекс жареной слабости
С 0 по 16 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: С 0 по 16 неделю
WHOQOL BREF (краткая версия)
С 0 по 16 неделю
Социальное участие
Временное ограничение: С 0 по 16 неделю
ОБЕЩАНИЕ NIH Способность участвовать и удовлетворенность социальными ролями (краткие формы 8a)
С 0 по 16 неделю
Глобальное здоровье
Временное ограничение: С 0 по 16 неделю
Форма NIH PROMISE Global Health
С 0 по 16 неделю
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: С 0 по 40 неделю
Повествовательный самоотчет об услугах
С 0 по 40 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Heather Fritz, PhD, Wayne State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1701000204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться