Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighedsforebyggelsesprogram til forebyggelse af skrøbelighed blandt ældre afroamerikanere (FPP)

28. august 2019 opdateret af: Heather Fritz, Wayne State University

Ergoterapitjenester for at forbedre skrøbelighedsstatus

Mellem 20-60 % af ældre oplever skrøbelighed, når de bliver ældre. Skrøbelighed er en klinisk tilstand af øget sårbarhed som følge af aldringsrelaterede fald i biologisk reserve på tværs af flere fysiologiske systemer. På grund af manglen på biologisk reserve har relativt mindre fysiske eller psykiske overgreb potentialet til at udløse en kaskade af negative følgesygdomme for skrøbelige ældre voksne, hvilket resulterer i ugunstige helbredsudfald, herunder dødelighed, handicap i dagligdagens basale og instrumentelle aktiviteter, hospitalsindlæggelse og akutbesøg. , og institutionalisering hos ældre voksne, der bor i samfundet. På trods af de potentielle personlige og økonomiske konsekvenser af skrøbelighedssyndrom er skrøbelighed ikke en irreversibel proces. For eksempel viste en 4,5-årig longitudinel undersøgelse udført af Gill et al., (2006), at af deres 754 ældre voksne i lokalsamfundet havde 58 % mindst én ændring i svaghedsstatus i løbet af undersøgelsesperioden, og at cirka en tredjedel af disse overgange var fra en tilstand med større skrøbelighed til en med mindre skrøbelighed, hvilket tyder på, at det er muligt at vende skrøbelighedens bane. Ikke desto mindre mangler der effektive midler til at vende skrøbelighed eller bremse udviklingen af ​​ældre voksne langs skrøbelighedskontinuummet. Formålet med den foreslåede forskning er at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en ergoterapeutisk intervention leveret gennem den primære sundhedspleje for at forbedre skrøbelighedsstatus og fysisk funktion blandt ældre voksne i alderen 55 år og ældre, som er præ-svage sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mellem 20-60 % af ældre oplever skrøbelighed, når de bliver ældre. Skrøbelighed er en klinisk tilstand af øget sårbarhed som følge af aldringsrelaterede fald i biologisk reserve på tværs af flere fysiologiske systemer. På grund af manglen på biologisk reserve har relativt mindre fysiske eller psykiske overgreb potentialet til at udløse en kaskade af negative følgesygdomme for skrøbelige ældre voksne, hvilket resulterer i ugunstige helbredsudfald, herunder dødelighed, handicap i dagligdagens basale og instrumentelle aktiviteter, bevægelseshæmning, fald , hospitalsindlæggelse og akutbesøg og institutionalisering hos ældre voksne i lokalsamfundet. Derudover resulterer skrøbelighed i øgede sundhedsomkostninger og serviceudnyttelse på tværs af både akutte og lokale miljøer. Skrøbelige ældre voksne (OA) har en højere frekvens af besøg i den primære sygepleje, forbruger 50 % af al hospitalsbehandling, bruger over 80 % af hjemmeplejen og optager 90 % af alle plejehjemssenge i USA.

På trods af de potentielle personlige og økonomiske konsekvenser af skrøbelighedssyndrom er skrøbelighed ikke en irreversibel proces. For eksempel viste en 4,5-årig longitudinel undersøgelse udført af Gill et al., (2006), at af deres 754 ældre voksne i lokalsamfundet havde 58 % mindst én ændring i svaghedsstatus i løbet af undersøgelsesperioden, og at cirka en tredjedel af disse overgange var fra en tilstand med større skrøbelighed til en med mindre skrøbelighed, hvilket tyder på, at det er muligt at vende skrøbelighedens bane. Ikke desto mindre er der en fortsat mangel på effektive midler til at vende skrøbelighed eller bremse udviklingen af ​​ældre voksne langs skrøbelighedskontinuummet. Interventioner er blevet udviklet til at bremse eller vende skrøbelighed og har typisk fokuseret på træning, kosttilskud, farmaceutiske midler eller en kombination af disse elementer. Effektiviteten af ​​sådanne interventioner er blevet blandet med intensive fysiske aktivitetsinterventioner, der viser mest lovende. Alligevel er intensive fysiske aktivitetsinterventioner vanskelige at udbrede på befolkningsniveau, og beviser tyder på, at selv når deltagerne oplever en ændring i deres skrøbelighedsstatus som følge af intensiv træningsintervention, vender de generelt tilbage til deres præ-interventionstilstand, når træningstræningen er afbrudt . På grund af den manglende viden om, hvordan man bedst kan løse problemet med skrøbelighed i ældre voksenalder, har forskere argumenteret for, at den fortsatte udvikling og evaluering af interventioner designet til at forebygge skrøbelighed eller afhjælpe konsekvenserne af skrøbelighed bør forblive en topprioritet i aldringsforskning.

En tilgang, der lover at forhindre eller bremse udviklingen af ​​skrøbelighed, er tidlig identifikation af præ-svage individer i ambulatoriet og henvise dem til ergoterapi, før individer har behov for mere intensive indlæggelsestjenester. Primære ældreklinikker giver en unik mulighed for tidlig identifikation og henvisning af udsatte ældre voksne i løbet af rutinemæssig behandling. Udbydere er ofte flere gange mere fortrolige med deres patienter, har haft mulighed for at spore deres patients fremskridt over tid og er derfor unikt placeret til at identificere ændringer i funktions- eller sundhedstilstand og foretage passende henvisninger på vegne af deres patienter. Mens ergoterapeuter ikke traditionelt har leveret ydelser i den primære pleje, forbedrer ergoterapiydelser leveret på hospitaler, i hjemmet og i lokalsamfundet funktionen og reducerer sundhedsomkostningerne blandt ældre voksne. Ergoterapiydelser leveret i den primære pleje giver en unik mulighed for at forbedre sundheden, funktionen og velvære for svage, præ-svage og udsatte ældre voksne (OA).

Formålet med den foreslåede forskning er at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en ergoterapeutisk intervention leveret gennem den primære sundhedspleje for at forbedre svaghedsstatus og fysisk funktionsevne blandt ældre voksne (OA) i alderen 55 år og ældre, som er præ-svage sammenlignet med sædvanlig pleje. Sekundære mål omfatter udførelse af eksplorative analyser for at undersøge potentielle mekanismer, der kan forklare interventionens effekter, og evaluering af interventionens indvirkning på sekundære resultater, herunder erhvervsmæssig ydeevne, livskvalitet og plejeudnyttelse.

Efterforskerne antager, at ergoterapiydelser vil resultere i større forbedringer i de primære resultater af skrøbelighedsstatus (målt via Fried Frailty-kriterierne), fysisk funktion og de sekundære resultater af arbejdspræstation, sundhedsstatus (målt via vægt og blodtryk), og plejeudnyttelse (vurderet via struktureret spørgeskema) Livskvalitet blandt behandlingsgruppen sammenlignet med sædvanlig pleje. De to specifikke formål med undersøgelsen er:

  1. At evaluere interventionsgennemførlighed og acceptabilitet. Afgør, om de ergoterapiydelser, der leveres, er gennemførlige og acceptable. Ved at spore tid, indsats, omkostninger, overholdelse af anbefalinger, rekrutterings- og fastholdelsesrater for deltagere og interventionstilfredshed blandt en stikprøve på 150 præ-svage ældre voksne forventer vi at kunne levere data, der både understøtter interventionens gennemførlighed og hjælper vi forbedrer det til en efterfølgende undersøgelse.
  2. At udføre et randomiseret pilotforsøg af interventionskomponenterne med 150 ældre voksne for at evaluere virkningen af ​​den ergoterapeutiske intervention på de primære resultater af skrøbelighedsstatus og fysisk funktion, og de sekundære resultater af arbejdspræstation, sundhedstilstand, livskvalitet og pleje brug. Hypoteser: Skrøbelighedsstatus og fysisk funktion vil blive væsentligt forbedret efter interventionen og vil blive opretholdt i 6 måneder efter behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prefrail (opfylder 1-2 af følgende 5 kriterier: selvrapportering af tab på mindst 10 % af kropsvægten over en 2-årig periode og de fire følgende spørgsmål: (1) "På grund af helbredsproblemer, har du evt. svært ved at løfte eller bære vægte over 10 pund, som en tung pose dagligvarer?", (2) "På grund af et helbredsproblem, har du svært ved at rejse dig fra en stol efter at have siddet i længere perioder?", (3) "Har du haft nogle af følgende vedvarende eller generende problemer: alvorlig træthed eller udmattelse? ", og (4) "Er du faldet ned inden for de sidste 2 år?" )
  • afro amerikaner
  • Alder 55 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær demens
  • Et alvorligt fysisk handicap, der kræver, at en omsorgsperson yder omsorg for basale aktiviteter i dagligdagen
  • En terminal sygdom (f.eks. nyresygdom i slutstadiet eller kræft i slutstadiet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program til forebyggelse af skrøbelighed
4 ansigt-til-ansigt sessioner med en autoriseret og registreret ergoterapeut over 4 måneder
4 ansigt-til-ansigt sessioner med en ergoterapeut over 4 måneder for at behandle funktion, sikkerhed, social deltagelse, kost, motion, søvn og medicinhåndtering. Sessioner forventes at vare mellem 60-120 minutter. Den første session er en omfattende ergoterapeutisk evaluering og behandlingsplan. Session 2 og 3 involverede fysisk aktivitet og kostundervisning, rådgivning og målsætning. Session 4 involverer gennemgang af programmets fremskridt og fastsættelse af vedligeholdelsesmål.
Ingen indgriben: Undervisningsmateriale
Deltagerne modtager offentligt tilgængelige undervisningsmaterialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanedannelse
Tidsramme: fra uge 0 til uge 4
Selvrapporteret Behavioural Automaticity Index
fra uge 0 til uge 4
Skrøbelighed
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 16
Fried Frailty Index
Fra uge 0 til uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdering af livskvalitet
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 16
WHOQOL BREF (kort version)
Fra uge 0 til uge 16
Social deltagelse
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 16
NIH LØFTE Evne til at deltage og tilfredshed med sociale roller (Kortformular 8a)
Fra uge 0 til uge 16
Global sundhed
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 16
NIH PROMISE Global Health formular
Fra uge 0 til uge 16
Sundhedstjenestens udnyttelse
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 40
Narrativ selvrapportering af tjenester
Fra uge 0 til uge 40

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Fritz, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1701000204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Program til forebyggelse af skrøbelighed

Abonner