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노인 환자의 심박 변이도와 노쇠 사이의 연관성 조사

2019년 9월 16일 업데이트: RWTH Aachen University

활력 징후 측정을 위한 새로운 카메라 기반 기술의 동시 평가를 통한 재활 전후 노인 환자의 심박 변이도와 노쇠 사이의 연관성 조사

이 연구의 목적은 심장 박동 변동성(시간 및 주파수 영역 모두)의 차이를 평가하는 것입니다. 구성 요소. 또한 바이탈 사인(심박수, 심박 변이도, 호흡수) 측정과 관련하여 새로운 카메라 기반 기술의 적합성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

노쇠는 외부 스트레스 요인에 대한 환자 및 장기 시스템의 최대 회복력 감소를 나타내는 중요한 노인병 증후군입니다. Fried의 분류에 따르면 허약함은 의도하지 않은 체중 감소, 탈진, 근육 약화, 느린 보행 및 낮은 수준의 활동으로 구성됩니다. 노인 환자에서 노쇠는 더 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 또한 허약 환자는 비 허약 환자보다 입원 후 도움에 더 자주 의존합니다.

노인병 치료 중 노인 환자는 이동성과 환자의 자립 능력을 향상시키기 위해 활성화 간호, 물리 치료, 작업 치료, 정신과 및 언어 치료로 구성된 복합 재활 치료를 받습니다. 재활 조치의 성공 여부는 노인 평가(예: Barthel Index, Timed up and go test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, 손의 힘 측정) 치료 시작 및 종료 시. 명명된 노인병 평가를 포함하는 이 노인병 치료는 연구 특정적이지 않고 연구 프로토콜에 의해 처방되지 않지만 허약한 환자를 위한 일상적인 치료입니다.

이러한 일상적으로 사용되는 테스트와는 별도로 최근 문헌에 따르면 ECG로 쉽게 측정할 수 있는 심박수 변동성이 허약함의 지표가 될 수 있습니다. 심박 변이도가 노쇠에 대한 대리 매개변수로 사용될 수 있는지 여부에 대한 의학적 문제를 넘어, 이 연구는 기술적인 측면도 있습니다. 생의학 공학에서 바이탈 사인의 비접촉식 모니터링은 지난 10년 동안 중요하고 유망한 발전이었습니다. 따라서 본 연구에서는 PPGI(photoplethysmography imaging) 및 IRT(infrared thermography)와 같은 카메라 기반 기술을 임상 환경에서 비접촉식으로 생체 신호(심박수, 심박변이도, 호흡수 ) 노인 환자에서. 이 연구에서 모니터링(기존 및 비접촉식 기술 사용)은 관찰 가능한/검사 효과를 유발해서는 안 되며 이미 존재하는 HRV(및 기타 필수 매개변수)를 관찰하기 위한 수단일 뿐입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
        • Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

70세 이상의 허약한 환자 10명이 Franziskushospital Aachen의 노인병 병동을 구성하고 70세 이상의 허약하지 않은 건강한 지원자 10명

설명

포함 기준:

  • 그룹 1: 전형적인 노인 복합상병이 있는 경우 70세 이상, 그렇지 않은 경우 80세 이상, "Franziskhospital Aachen" 병원의 노인 병동에 있는 환자
  • 2군(건강한 지원자) : 70세 이상, 건강하고 신체조건이 양호한 자
  • 환자/자원봉사자의 서면 동의서

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 페이스 메이커

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
전형적인 노인 복합상병을 가진 70세 이상의 환자 10명 또는 그렇지 않은 80세 이상의 환자, 노인병 병동의 Franziskushospital Aachen 병원 환자
기준 데이터 측정: 심박수, 심박 변이도 및 호흡수
심박변이도 측정(PPGI) 및 비접촉 호흡수 측정(IRT)을 위한 카메라 기반 기술
그룹 2
70세 이상의 건강한 노인 10명, 건강한
기준 데이터 측정: 심박수, 심박 변이도 및 호흡수
심박변이도 측정(PPGI) 및 비접촉 호흡수 측정(IRT)을 위한 카메라 기반 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성과 허약함 사이의 연결
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)

심박 변이도는 ECG로 측정합니다. 노쇠는 노인 평가(설문지)에 의해 평가됩니다.

두 조사 모두 연구와 관련이 없지만 노인병 복합 요법

약. 14일(노인 복합 치료 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 환자 모니터의 참조 데이터와 카메라 기반 심박수 측정의 상관 관계 및 정밀도
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)

다음 장치/방법은 심박수를 기록하는 데 사용됩니다.

  • 카메라 기반 측정: PPGI(photoplethysmography imaging);
  • 참조 데이터: 심전도
약. 14일(노인 복합 치료 기간)
표준 환자 모니터의 참조 데이터와 카메라 기반 심박수 변이의 상관 관계 및 정밀도
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)

다음 장치는 심박수 변동성을 기록하는 데 사용됩니다.

  • 카메라 기반 측정: PPGI(photoplethysmography imaging);
  • 참조 데이터: 맥박계(핑거클립)
약. 14일(노인 복합 치료 기간)
표준 환자 모니터의 참조 데이터와 카메라 기반 호흡수의 상관 관계 및 정밀도
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)

다음 장치/방법은 호흡수를 기록하는 데 사용됩니다.

  • 카메라 기반 측정: 적외선 열화상(IRT);
  • 참조 데이터: 심전도
약. 14일(노인 복합 치료 기간)
노인 조기 재활 복합 요법의 시작과 끝에서 노쇠/노인 평가 개발
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)
노쇠는 노인 평가(설문지)에 의해 평가됩니다.
약. 14일(노인 복합 치료 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-059

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준 환자 모니터에 대한 임상 시험

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