- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03585985
노인 환자의 심박 변이도와 노쇠 사이의 연관성 조사
활력 징후 측정을 위한 새로운 카메라 기반 기술의 동시 평가를 통한 재활 전후 노인 환자의 심박 변이도와 노쇠 사이의 연관성 조사
연구 개요
상세 설명
노쇠는 외부 스트레스 요인에 대한 환자 및 장기 시스템의 최대 회복력 감소를 나타내는 중요한 노인병 증후군입니다. Fried의 분류에 따르면 허약함은 의도하지 않은 체중 감소, 탈진, 근육 약화, 느린 보행 및 낮은 수준의 활동으로 구성됩니다. 노인 환자에서 노쇠는 더 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 또한 허약 환자는 비 허약 환자보다 입원 후 도움에 더 자주 의존합니다.
노인병 치료 중 노인 환자는 이동성과 환자의 자립 능력을 향상시키기 위해 활성화 간호, 물리 치료, 작업 치료, 정신과 및 언어 치료로 구성된 복합 재활 치료를 받습니다. 재활 조치의 성공 여부는 노인 평가(예: Barthel Index, Timed up and go test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, 손의 힘 측정) 치료 시작 및 종료 시. 명명된 노인병 평가를 포함하는 이 노인병 치료는 연구 특정적이지 않고 연구 프로토콜에 의해 처방되지 않지만 허약한 환자를 위한 일상적인 치료입니다.
이러한 일상적으로 사용되는 테스트와는 별도로 최근 문헌에 따르면 ECG로 쉽게 측정할 수 있는 심박수 변동성이 허약함의 지표가 될 수 있습니다. 심박 변이도가 노쇠에 대한 대리 매개변수로 사용될 수 있는지 여부에 대한 의학적 문제를 넘어, 이 연구는 기술적인 측면도 있습니다. 생의학 공학에서 바이탈 사인의 비접촉식 모니터링은 지난 10년 동안 중요하고 유망한 발전이었습니다. 따라서 본 연구에서는 PPGI(photoplethysmography imaging) 및 IRT(infrared thermography)와 같은 카메라 기반 기술을 임상 환경에서 비접촉식으로 생체 신호(심박수, 심박변이도, 호흡수 ) 노인 환자에서. 이 연구에서 모니터링(기존 및 비접촉식 기술 사용)은 관찰 가능한/검사 효과를 유발해서는 안 되며 이미 존재하는 HRV(및 기타 필수 매개변수)를 관찰하기 위한 수단일 뿐입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 전형적인 노인 복합상병이 있는 경우 70세 이상, 그렇지 않은 경우 80세 이상, "Franziskhospital Aachen" 병원의 노인 병동에 있는 환자
- 2군(건강한 지원자) : 70세 이상, 건강하고 신체조건이 양호한 자
- 환자/자원봉사자의 서면 동의서
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 페이스 메이커
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
전형적인 노인 복합상병을 가진 70세 이상의 환자 10명 또는 그렇지 않은 80세 이상의 환자, 노인병 병동의 Franziskushospital Aachen 병원 환자
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기준 데이터 측정: 심박수, 심박 변이도 및 호흡수
심박변이도 측정(PPGI) 및 비접촉 호흡수 측정(IRT)을 위한 카메라 기반 기술
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그룹 2
70세 이상의 건강한 노인 10명, 건강한
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기준 데이터 측정: 심박수, 심박 변이도 및 호흡수
심박변이도 측정(PPGI) 및 비접촉 호흡수 측정(IRT)을 위한 카메라 기반 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성과 허약함 사이의 연결
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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심박 변이도는 ECG로 측정합니다. 노쇠는 노인 평가(설문지)에 의해 평가됩니다. 두 조사 모두 연구와 관련이 없지만 노인병 복합 요법 |
약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 환자 모니터의 참조 데이터와 카메라 기반 심박수 측정의 상관 관계 및 정밀도
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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다음 장치/방법은 심박수를 기록하는 데 사용됩니다.
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약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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표준 환자 모니터의 참조 데이터와 카메라 기반 심박수 변이의 상관 관계 및 정밀도
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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다음 장치는 심박수 변동성을 기록하는 데 사용됩니다.
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약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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표준 환자 모니터의 참조 데이터와 카메라 기반 호흡수의 상관 관계 및 정밀도
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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다음 장치/방법은 호흡수를 기록하는 데 사용됩니다.
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약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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노인 조기 재활 복합 요법의 시작과 끝에서 노쇠/노인 평가 개발
기간: 약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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노쇠는 노인 평가(설문지)에 의해 평가됩니다.
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약. 14일(노인 복합 치료 기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 환자 모니터에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre모병
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은