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Investigación de un vínculo entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la fragilidad en pacientes geriátricos

16 de septiembre de 2019 actualizado por: RWTH Aachen University

Investigación de un vínculo entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la fragilidad en pacientes geriátricos antes y después de la rehabilitación con evaluación simultánea de una nueva tecnología basada en cámaras para la medición de signos vitales

El objetivo de este estudio es la evaluación de las diferencias en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (tanto en el dominio del tiempo como en el de la frecuencia) [a]: entre pacientes frágiles y no frágiles y [b] al principio y al final de una terapia geriátrica que incluía rehabilitación. componentes Además, se evaluará la idoneidad de la nueva tecnología basada en cámaras con respecto a la medición de signos vitales (frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fragilidad es un síndrome geriátrico importante, que indica una capacidad de recuperación máxima reducida de los pacientes y su sistema de órganos frente a los factores estresantes externos. Según la clasificación de Fried, la fragilidad se compone de pérdida de peso involuntaria, agotamiento, debilidad muscular, lentitud al caminar y bajos niveles de actividad. En pacientes geriátricos, la fragilidad se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad. Además, los pacientes con fragilidad dependen más a menudo de la asistencia después de la hospitalización que los pacientes sin fragilidad.

Durante la terapia geriátrica, los pacientes geriátricos son tratados con rehabilitación multimodal que comprende enfermería activa, fisioterapia, terapia ocupacional, psiquiatría y terapia del habla para aumentar la movilidad y la capacidad de los pacientes para ayudarse a sí mismos. El éxito de las medidas de rehabilitación se mide mediante la evaluación geriátrica (p. Índice de Barthel, Timed up and go test, Mini-Mental State Examination, Escala de depresión geriátrica, medición de la fuerza de la mano) al inicio y al final de la terapia. Esta terapia geriátrica, incluida la evaluación geriátrica nombrada, no es específica del estudio y no está prescrita por un protocolo de estudio, pero es un tratamiento de rutina para pacientes frágiles.

Además de estas pruebas de uso rutinario, la literatura reciente indica que la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que se puede medir fácilmente con un ECG, podría ser un indicador de fragilidad. Más allá del problema médico de si la variabilidad de la frecuencia cardíaca se puede utilizar como parámetro sustituto de la fragilidad, este estudio también tiene un aspecto técnico. En ingeniería biomédica, la monitorización sin contacto de signos vitales ha sido un desarrollo importante y prometedor en la última década. Por lo tanto, este estudio también investigará si las tecnologías basadas en cámaras, como las imágenes de fotopletismografía (PPGI) y la termografía infrarroja (IRT), se pueden usar en un entorno clínico para la medición sin contacto de los signos vitales (frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria). ) en pacientes geriátricos. En este estudio, el monitoreo (con tecnologías convencionales y sin contacto) no debería desencadenar ningún efecto observable/de examen, sino que es simplemente un medio para el fin de observar el HRV ya existente (y otros parámetros vitales).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 52074
        • Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

10 pacientes mayores de 70 años con fragilidad de la sala de medicina geriátrica del Franziskushospital Aachen y 10 voluntarios sanos mayores de 70 años sin fragilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1: mayores de 70 años si tienen multimorbilidad geriátrica típica, de lo contrario mayores de 80 años, paciente en la sala de geriatría del hospital "Franziskhospital Aachen"
  • Grupo 2 (Voluntarios sanos): mayores de 70 años, sanos y en buen estado físico
  • Consentimiento informado por escrito del paciente/voluntario

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para consentir
  • marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
10 pacientes mayores de 70 años con multimorbilidad geriátrica típica o mayores de 80 años en caso contrario, paciente en el hospital Franziskushospital Aachen en la sala de medicina geriátrica
Medición de datos de referencia: frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria
Tecnología basada en cámaras para la determinación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (PPGI) y la medición sin contacto de la frecuencia respiratoria (IRT)
Grupo 2
10 ancianos sanos mayores de 70 años, sanos
Medición de datos de referencia: frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria
Tecnología basada en cámaras para la determinación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (PPGI) y la medición sin contacto de la frecuencia respiratoria (IRT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vínculo entre la variabilidad del ritmo cardíaco y la fragilidad
Periodo de tiempo: aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)

la variabilidad de la frecuencia cardíaca se mide mediante ECG; la fragilidad se evalúa mediante evaluación geriátrica (cuestionarios)

ambas investigaciones no están relacionadas con el estudio sino con la terapia compleja geriátrica

aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación y precisión de la medición de frecuencia cardíaca basada en cámara con datos de referencia del monitor de paciente estándar
Periodo de tiempo: aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)

Los siguientes dispositivos/métodos se utilizan para registrar la frecuencia cardíaca:

  • medición basada en cámara: imágenes de fotopletismografía (PPGI);
  • datos de referencia: ECG
aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)
Correlación y precisión de la variabilidad de la frecuencia cardíaca basada en la cámara con datos de referencia del monitor de paciente estándar
Periodo de tiempo: aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)

Los siguientes dispositivos se utilizan para registrar la variabilidad de la frecuencia cardíaca:

  • medición basada en cámara: imágenes de fotopletismografía (PPGI);
  • datos de referencia: Pulsoxímetro (pinza de dedo)
aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)
Correlación y precisión de la frecuencia respiratoria basada en cámaras con datos de referencia del monitor de paciente estándar
Periodo de tiempo: aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)

Los siguientes dispositivos/métodos se utilizan para registrar la frecuencia respiratoria:

  • medición basada en cámara: termografía infrarroja (IRT);
  • datos de referencia: ECG
aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)
Desarrollo de Fragilidad/evaluación geriátrica al inicio y final del complejo-terapia geriátrica de rehabilitación temprana
Periodo de tiempo: aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)
La fragilidad se evalúa mediante valoración geriátrica (cuestionarios)
aprox. 14 días (duración de la terapia compleja geriátrica)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-059

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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