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Enquête sur un lien entre la variabilité de la fréquence cardiaque et la fragilité chez les patients gériatriques

16 septembre 2019 mis à jour par: RWTH Aachen University

Étude d'un lien entre la variabilité de la fréquence cardiaque et la fragilité chez les patients gériatriques avant et après la réadaptation avec évaluation simultanée d'une nouvelle technologie basée sur une caméra pour la mesure des signes vitaux

Le but de cette étude est l'évaluation des différences de variabilité de la fréquence cardiaque (à la fois dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel) [a] : entre les patients fragiles et non fragiles et [b] au début et à la fin d'une thérapie gériatrique qui comprenait une rééducation. Composants. De plus, la pertinence de la nouvelle technologie basée sur la caméra en ce qui concerne la mesure des signes vitaux (fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque, fréquence respiratoire) sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fragilité est un syndrome gériatrique important, qui indique une résilience maximale réduite des patients et de leur système organique face aux facteurs de stress externes. Selon la classification de Fried, la fragilité comprend la perte de poids involontaire, l'épuisement, la faiblesse musculaire, la lenteur à marcher et les faibles niveaux d'activité. Chez les patients gériatriques, la fragilité est associée à une mortalité et une morbidité plus élevées. Par ailleurs, les patients fragilisés sont plus souvent dépendants de l'assistance après hospitalisation que les patients non fragilisés.

Au cours de la thérapie gériatrique, les patients gériatriques sont traités avec une réadaptation multimodale comprenant l'activation des soins infirmiers, de la physiothérapie, de l'ergothérapie, de la psychiatrie et de l'orthophonie afin d'augmenter la mobilité et la capacité des patients à s'aider eux-mêmes. Le succès des mesures de réadaptation est mesuré à l'aide de l'évaluation gériatrique (par ex. Index de Barthel, Timed up and go test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, mesure de la puissance de la main) au début et à la fin de la thérapie. Cette thérapie gériatrique, y compris l'évaluation gériatrique nommée, n'est pas spécifique à l'étude et n'est pas prescrite par un protocole d'étude, mais est un traitement de routine pour les patients fragiles.

Outre ces tests couramment utilisés, la littérature récente indique que la variabilité de la fréquence cardiaque, qui peut être facilement mesurée avec un ECG, pourrait être un indicateur de fragilité. Au-delà du problème médical de savoir si la variabilité de la fréquence cardiaque peut être utilisée comme paramètre de substitution de la fragilité, cette étude a également un aspect technique. En génie biomédical, la surveillance sans contact des signes vitaux a été un développement important et prometteur au cours de la dernière décennie. Par conséquent, cette étude examinera également si les technologies basées sur des caméras telles que l'imagerie par photopléthysmographie (PPGI) et la thermographie infrarouge (IRT) peuvent être utilisées dans un environnement clinique pour la mesure sans contact des signes vitaux (fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque, fréquence respiratoire). ) chez les patients gériatriques. Dans cette étude, la surveillance (avec des technologies conventionnelles et sans contact) ne devrait déclencher aucun effet observable/examinateur, mais est simplement un moyen d'observer la VRC déjà existante (et d'autres paramètres vitaux).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52074
        • Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

10 patients de plus de 70 ans atteints de fragilité forment le service de médecine gériatrique du Franziskushospital Aachen et 10 volontaires sains âgés de plus de 70 ans sans fragilité

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe 1 : âgés de plus de 70 ans s'ils ont une multimorbidité gériatrique typique, sinon âgés de plus de 80 ans, patient du service gériatrique de l'hôpital "Franziskhospital Aachen"
  • Groupe 2 (Volontaires sains) : âgés de plus de 70 ans, en bonne santé et en bonne condition physique
  • Consentement éclairé écrit du patient/volontaire

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir
  • Stimulateur de rythme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
10 patients âgés de plus de 70 ans avec une multimorbidité gériatrique typique ou autrement âgés de plus de 80 ans, patient à l'hôpital Franziskushospital Aachen dans le service de médecine gériatrique
Mesure de données de référence : fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque et fréquence respiratoire
Technologie basée sur caméra pour la détermination de la variabilité de la fréquence cardiaque (PPGI) et la mesure sans contact de la fréquence respiratoire (IRT)
Groupe 2
10 personnes âgées en bonne santé de plus de 70 ans, en bonne santé
Mesure de données de référence : fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque et fréquence respiratoire
Technologie basée sur caméra pour la détermination de la variabilité de la fréquence cardiaque (PPGI) et la mesure sans contact de la fréquence respiratoire (IRT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien entre variabilité de la fréquence cardiaque et fragilité
Délai: environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)

la variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée par ECG ; la fragilité est évaluée par bilan gériatrique (questionnaires)

les deux investigations ne sont pas liées à l'étude mais à la thérapie complexe gériatrique

environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation et précision de la mesure de la fréquence cardiaque par caméra avec les données de référence du moniteur patient standard
Délai: environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)

les appareils/méthodes suivants sont utilisés pour enregistrer la fréquence cardiaque :

  • mesure par caméra : imagerie photopléthysmographique (PPGI) ;
  • données de référence : ECG
environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)
Corrélation et précision de la variabilité de la fréquence cardiaque basée sur la caméra avec les données de référence du moniteur patient standard
Délai: environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)

les appareils suivants sont utilisés pour enregistrer la variabilité de la fréquence cardiaque :

  • mesure par caméra : imagerie photopléthysmographique (PPGI) ;
  • données de référence : oxymètre de pouls (pince-doigt)
environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)
Corrélation et précision de la fréquence respiratoire basée sur la caméra avec les données de référence du moniteur patient standard
Délai: environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)

les appareils/méthodes suivants sont utilisés pour enregistrer la fréquence respiratoire :

  • mesure par caméra : thermographie infrarouge (IRT) ;
  • données de référence : ECG
environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)
Développement de la fragilité / évaluation gériatrique au début et à la fin de la thérapie complexe de réadaptation précoce gériatrique
Délai: environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)
La fragilité est évaluée par bilan gériatrique (questionnaires)
environ. 14 jours (durée de la thérapie complexe gériatrique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Première publication (Réel)

13 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-059

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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