高齢患者における心拍変動とフレイルとの関連性の調査
バイタルサイン測定のための新しいカメラベースの技術の同時評価によるリハビリテーション前後の高齢患者における心拍変動とフレイルとの関連性の調査
調査の概要
詳細な説明
脆弱性は重要な老年症候群であり、外部ストレッサーに対する患者とその臓器系の最大回復力の低下を示します。 フリードの分類によると、脆弱性は、意図しない体重減少、疲労、筋力低下、歩行の遅さ、および低レベルの活動で構成されます。 高齢患者では、フレイルは死亡率と罹患率の上昇に関連しています。 さらに、フレイル患者は、フレイルでない患者よりも、入院後の介助に依存することが多い。
高齢者治療中、高齢者患者は、可動性と患者の自立能力を高めるために、看護、理学療法、作業療法、精神医学および言語療法を活性化することからなるマルチモーダルリハビリテーションで治療されます。 リハビリテーション対策の成功は、高齢者の評価を使用して測定されます (例: 治療の開始時と終了時に、Barthel Index、Timed up and go test、Mini-Mental State Examination、Geriatric Depression Scale、ハンド パワーの測定)。 命名された老年医学的評価を含むこの老年医学療法は、研究固有のものではなく、研究プロトコルによって処方されていませんが、虚弱な患者のための日常的な治療法です.
これらの日常的に使用されるテストとは別に、最近の文献では、心電図で簡単に測定できる心拍変動がフレイルの指標になる可能性があることが示されています。 心拍変動をフレイルの代理パラメータとして使用できるかどうかという医学的問題を超えて、この研究には技術的な側面もあります。 生物医学工学では、バイタル サインの非接触モニタリングは、過去 10 年間で重要かつ有望な開発でした。 したがって、この研究では、フォトプレチスモグラフィ イメージング (PPGI) や赤外線サーモグラフィ (IRT) などのカメラベースの技術を臨床環境で使用して、バイタル サイン (心拍数、心拍変動、呼吸数) を非接触で測定できるかどうかも調査します。 ) 高齢患者。 この研究では、(従来の非接触技術を使用した)モニタリングは、観察可能な/検査効果を引き起こすべきではありませんが、既存のHRV(およびその他の重要なパラメーター)を観察するための手段にすぎません.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- グループ 1: 典型的な高齢者の多発性疾患がある場合は 70 歳以上、それ以外の場合は 80 歳以上、病院 "Franziskhospital Aachen" の高齢者病棟の患者
- グループ2(健康ボランティア):70歳以上の健康で体調の良い方
- 患者/ボランティアによる書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 同意できない
- ペースメーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
70 歳以上の典型的な高齢者多発性疾患の患者、または 80 歳以上の患者 10 人、老年医学病棟のフランツィスク病院アーヘン病院の患者
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参照データの測定: 心拍数、心拍変動、呼吸数
心拍変動 (PPGI) の決定および呼吸数の非接触測定 (IRT) のためのカメラベースの技術
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グループ 2
健康な70歳以上の高齢者10名
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参照データの測定: 心拍数、心拍変動、呼吸数
心拍変動 (PPGI) の決定および呼吸数の非接触測定 (IRT) のためのカメラベースの技術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動とフレイルの関係
時間枠:約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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心拍変動はECGによって測定されます。脆弱性は、高齢者評価(アンケート)によって評価されます 両方の調査は研究とは関係ありませんが、高齢者の複雑な治療法とは関係ありません |
約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な患者モニターからの参照データとのカメラベースの心拍数測定の相関と精度
時間枠:約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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心拍数を記録するために、次のデバイス/方法が使用されます。
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約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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標準的な患者モニターからの参照データとのカメラベースの心拍変動の相関と精度
時間枠:約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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心拍変動を記録するために、次のデバイスが使用されます。
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約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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カメラベースの呼吸数と標準的な患者モニターからの参照データとの相関と精度
時間枠:約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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呼吸数を記録するために、次のデバイス/方法が使用されます。
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約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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高齢者早期リハビリテーション複合療法の開始時と終了時のフレイル・高齢者アセスメントの開発
時間枠:約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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フレイルは、高齢者評価(アンケート)によって評価されます
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約。 14日間(高齢者コンプレックス療法の期間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med.、Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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