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研究老年患者心率变异性和虚弱之间的联系

2019年9月16日 更新者:RWTH Aachen University

研究老年患者康复前后心率变异性和虚弱之间的联系,同时评估一种基于摄像头的生命体征测量新技术

本研究的目的是评估心率变异性(时域和频域)的差异 [a]:虚弱和非虚弱患者之间以及 [b] 在包括康复在内的老年治疗开始和结束时成分。 此外,还将评估新的基于摄像头的技术在测量生命体征(心率、心率变异性、呼吸频率)方面的适用性。

研究概览

详细说明

衰弱是一种重要的老年综合症,表明患者及其器官系统抵抗外部压力的最大弹性降低。 根据 Fried 的分类,虚弱包括意外的体重减轻、疲惫、肌肉无力、行走缓慢和活动量低。 在老年患者中,虚弱与较高的死亡率和发病率相关。 此外,与非虚弱患者相比,虚弱患者在住院后更常依赖帮助。

在老年治疗期间,老年患者接受多模式康复治疗,包括激活护理、物理治疗、职业治疗、精神治疗和言语治疗,以增加活动能力和患者自助能力。 使用老年评估(例如, 治疗开始和结束时的 Barthel 指数、起床时间测试、简易精神状态检查、老年抑郁量表、手力测量)。 这种包括指定的老年评估在内的老年治疗不是研究特定的,也不是研究方案规定的,而是体弱患者的常规治疗。

除了这些常规使用的测试外,最近的文献表明,心率变异性可以很容易地用心电图测量,它可能是虚弱的指标。 除了心率变异性是否可以用作虚弱的替代参数这一医学问题之外,这项研究还具有技术方面的意义。 在生物医学工程中,生命体征的非接触式监测在过去十年中是一项重要且有前途的发展。 因此,本研究还将研究基于摄像头的技术,如光电容积脉搏波成像 (PPGI) 和红外热成像 (IRT),是否可以在临床环境中用于非接触式测量生命体征(心率、心率变异性、呼吸频率) ) 老年患者。 在这项研究中,监测(使用传统和非接触式技术)不应触发任何可观察/检查的效果,而仅仅是观察已经存在的 HRV(和其他重要参数)的一种手段。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen、North Rhine-Westphalia、德国、52074
        • Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Franziskushospital Aachen 老年医学病房的 10 名 70 岁以上虚弱患者和 10 名 70 岁以上无虚弱的健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 第 1 组:年龄在 70 岁以上,如果他们有典型的老年多病症,否则年龄在 80 岁以上,“Franziskhospital Aachen”医院老年病房的患者
  • 第二组(健康志愿者):70岁以上,身体健康
  • 患者/志愿者的书面知情同意书

排除标准:

  • 无法同意
  • 心脏起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
10 名 70 岁以上患有典型的老年多病症或 80 岁以上的其他患者,患者在 Franziskushospital Aachen 医院的老年医学病房
测量参考数据:心率、心率变异性和呼吸率
用于确定心率变异性 (PPGI) 和非接触式测量呼吸率 (IRT) 的基于摄像头的技术
第 2 组
70岁以上健康老人10人,身体健康
测量参考数据:心率、心率变异性和呼吸率
用于确定心率变异性 (PPGI) 和非接触式测量呼吸率 (IRT) 的基于摄像头的技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性和虚弱之间的联系
大体时间:约14 天(老年综合治疗的持续时间)

心率变异性通过心电图测量;通过老年评估(问卷调查)评估虚弱

两项调查均与研究无关,但与老年综合治疗无关

约14 天(老年综合治疗的持续时间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于相机的心率测量与标准患者监护仪参考数据的相关性和精度
大体时间:约14 天(老年综合治疗的持续时间)

以下设备/方法用于记录心率:

  • 基于相机的测量:光电容积脉搏波成像 (PPGI);
  • 参考资料:心电图
约14 天(老年综合治疗的持续时间)
基于相机的心率变异性与来自标准患者监护仪的参考数据的相关性和精度
大体时间:约14 天(老年综合治疗的持续时间)

以下设备用于记录心率变异性:

  • 基于相机的测量:光电容积脉搏波成像 (PPGI);
  • 参考资料:脉搏计(指夹)
约14 天(老年综合治疗的持续时间)
基于相机的呼吸率与标准患者监护仪参考数据的相关性和精度
大体时间:约14 天(老年综合治疗的持续时间)

以下设备/方法用于记录呼吸频率:

  • 基于相机的测量:红外热成像 (IRT);
  • 参考资料:心电图
约14 天(老年综合治疗的持续时间)
在老年早期康复复合疗法开始和结束时开发虚弱/老年评估
大体时间:约14 天(老年综合治疗的持续时间)
通过老年评估(问卷调查)评估虚弱
约14 天(老年综合治疗的持续时间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med.、Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月12日

研究完成 (实际的)

2019年4月12日

研究注册日期

首次提交

2018年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月2日

首次发布 (实际的)

2018年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月16日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18-059

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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