Onderzoek naar een verband tussen hartslagvariabiliteit en kwetsbaarheid bij geriatrische patiënten
Onderzoek naar een verband tussen hartslagvariabiliteit en kwetsbaarheid bij geriatrische patiënten voor en na revalidatie met gelijktijdige evaluatie van een nieuwe op camera gebaseerde technologie voor het meten van vitale functies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid is een belangrijk geriatrisch syndroom, dat duidt op een verminderde maximale weerbaarheid van patiënten en hun orgaansysteem tegen externe stressoren. Volgens de classificatie van Fried bestaat kwetsbaarheid uit onbedoeld gewichtsverlies, uitputting, spierzwakte, traagheid tijdens het lopen en weinig activiteit. Bij geriatrische patiënten gaat kwetsbaarheid gepaard met een hogere mortaliteit en morbiditeit. Bovendien zijn kwetsbaarheidspatiënten na ziekenhuisopname vaker afhankelijk van hulp dan niet-kwetsbaarheidspatiënten.
Tijdens geriatrische therapie worden geriatrische patiënten behandeld met multimodale revalidatie bestaande uit activerende verpleging, fysiotherapie, ergotherapie, psychiatrische therapie en logopedie om de mobiliteit en het zelfredzaamheid van patiënten te vergroten. Het succes van revalidatiemaatregelen wordt gemeten met behulp van de geriatrische beoordeling (bijv. Barthel Index, Timed up and go test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, meting van handkracht) aan het begin en einde van de therapie. Deze geriatrische therapie inclusief het genoemde geriatrisch assessment is niet studiespecifiek en wordt niet voorgeschreven door een onderzoeksprotocol, maar is een routinebehandeling voor kwetsbare patiënten.
Afgezien van deze routinematig gebruikte tests, geeft recente literatuur aan dat hartslagvariabiliteit, die gemakkelijk kan worden gemeten met een ECG, een indicator kan zijn voor kwetsbaarheid. Naast het medische probleem of hartslagvariabiliteit kan worden gebruikt als surrogaatparameter voor kwetsbaarheid, heeft deze studie ook een technisch aspect. In de biomedische technologie is contactloze bewaking van vitale functies het afgelopen decennium een belangrijke en veelbelovende ontwikkeling geweest. Daarom zal deze studie ook onderzoeken of op camera's gebaseerde technologieën zoals fotoplethysmografie (PPGI) en infraroodthermografie (IRT) kunnen worden gebruikt in een klinische omgeving voor contactloze meting van vitale functies (hartslag, hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie). ) bij geriatrische patiënten. In deze studie zou monitoring (met conventionele en contactloze technologieën) geen waarneembaar/onderzoekseffect moeten veroorzaken, maar slechts een middel zijn om de reeds bestaande HRV (en andere vitale parameters) te observeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 52074
- Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 1: ouder dan 70 jaar als ze typische geriatrische multimorbiditeit hebben, anders ouder dan 80 jaar, patiënt op de geriatrische afdeling in het ziekenhuis "Franziskhospital Aachen"
- Groep 2 (Gezonde vrijwilligers): ouder dan 70 jaar, gezond en in goede lichamelijke conditie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door patiënt / vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in te stemmen
- Pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
10 patiënten ouder dan 70 jaar met typische geriatrische multimorbiditeit of anderszins ouder dan 80 jaar, patiënt in het ziekenhuis Franziskushospital Aachen op de afdeling ouderengeneeskunde
|
Meting van referentiegegevens: hartslag, hartslagvariabiliteit en ademhalingsfrequentie
Op camera's gebaseerde technologie voor het bepalen van de hartslagvariabiliteit (PPGI) en contactloze meting van de ademhalingsfrequentie (IRT)
|
|
Groep 2
10 gezonde ouderen boven de 70 jaar, gezond
|
Meting van referentiegegevens: hartslag, hartslagvariabiliteit en ademhalingsfrequentie
Op camera's gebaseerde technologie voor het bepalen van de hartslagvariabiliteit (PPGI) en contactloze meting van de ademhalingsfrequentie (IRT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen hartslagvariabiliteit en kwetsbaarheid
Tijdsspanne: ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
hartslagvariabiliteit wordt gemeten door ECG; kwetsbaarheid wordt geëvalueerd door middel van geriatrisch onderzoek (vragenlijsten) beide onderzoeken hebben geen betrekking op de studie maar op geriatrische complextherapie |
ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie en precisie van op camera gebaseerde hartslagmeting met referentiegegevens van standaard patiëntmonitor
Tijdsspanne: ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
de volgende apparaten / methoden worden gebruikt om de hartslag te registreren:
|
ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
|
Correlatie en precisie van op camera gebaseerde hartslagvariabiliteit met referentiegegevens van standaard patiëntmonitor
Tijdsspanne: ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
de volgende apparaten worden gebruikt om de hartslagvariabiliteit vast te leggen:
|
ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
|
Correlatie en precisie van cameragebaseerde ademhalingsfrequentie met referentiegegevens van standaard patiëntmonitor
Tijdsspanne: ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
de volgende apparaten / methoden worden gebruikt om de ademhalingsfrequentie te registreren:
|
ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
|
Ontwikkeling van kwetsbaarheid / geriatrisch assessment aan het begin en einde van de geriatrische vroegrevalidatiecomplextherapie
Tijdsspanne: ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
Kwetsbaarheid wordt geëvalueerd door middel van geriatrisch onderzoek (vragenlijsten)
|
ca. 14 dagen (duur geriatrische complextherapie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-059
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .